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Qualité des soins des patients oncologiques atteints de HPN (VHPE-S)

17 janvier 2022 mis à jour par: Fresenius Kabi

Qualité des soins des patients oncologiques bénéficiant d'une nutrition parentérale à domicile

La prise en charge médicale des patients sous nutrition parentérale à domicile (HPN) est un défi. Entre autres aspects, le passage du milieu hospitalier au milieu ambulatoire (gestion des congés), l'organisation de l'HPN à domicile ou en établissement de soins (gestion des soins), l'expertise requise pour prendre en charge les patients atteints d'HPN et le respect constant des normes sont essentiels. à la qualité des soins pour les patients nécessitant HPN.

Les patients hospitalisés sous nutrition parentérale (PN) à poursuivre à domicile sortent souvent dans des délais très courts. Une bonne interconnexion de tous les acteurs est nécessaire pour collecter et diffuser les informations pertinentes, assurer une formation adéquate des personnes impliquées et disposer de tous les équipements et équipements à portée de main lors de l'arrivée du patient.

Cette étude recueille des paramètres nutritionnels et cliniques (y compris les paramètres rapportés par les patients) tout au long du continuum de soins des patients HPN afin d'évaluer l'impact de la qualité des soins des patients HPN sur leur qualité de vie.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La prise en charge HPN sera évaluée à l'aide d'un patient auto-développé et d'un questionnaire standardisé de qualité de vie.

Les patients seront recrutés dans l'hôpital participant par leur médecin traitant avant leur sortie et poursuivront leur participation à l'étude après leur sortie.

La période de documentation pour les patients individuels sera de 3 mois.

Les questions du questionnaire du patient couvrent des domaines d'intérêt tels que : la satisfaction de la gestion de la sortie, la nutrition, la satisfaction de HPN.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

143

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Hannover, Allemagne, 30623
        • Medizinische Hochschule Hannover

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

N/A

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients atteints de tumeurs solides avec indication de nutrition parentérale à domicile.

La description

Critère d'intégration:

  • Hommes et femmes ayant une première prescription d'HPN pendant le séjour hospitalier en cours
  • Le PN prévu doit contenir au moins les macronutriments glucose et acides aminés.
  • Tumeur solide et maligne
  • La durée prévue du HPN est d'au moins 28 jours
  • Âge ≥18 ans
  • Pleine capacité juridique ou tuteur légal disponible
  • Parlant couramment la langue allemande
  • Savoir lire et écrire en allemand
  • Formulaire de consentement éclairé du patient signé
  • Indication pour PN

Critère d'exclusion:

  • Contre-indication pour la PN
  • Statut de performance ECOG> 3
  • Femmes enceintes et allaitantes
  • Participation simultanée à une autre étude clinique qui nécessite des écarts par rapport aux procédures habituelles de PN, de nutrition et/ou de soins infirmiers de l'hôpital

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Questionnaire du patient
Délai: Mesures de résultats obtenues 1, 4 et 12 semaines après la sortie de l'hôpital
Changements moyens dans les scores totaux du questionnaire de qualité de vie par rapport au départ.
Mesures de résultats obtenues 1, 4 et 12 semaines après la sortie de l'hôpital

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Andrea Schneider, Dr. med., Hannover Medical School, Germany

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 octobre 2018

Achèvement primaire (Réel)

14 janvier 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

14 janvier 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 février 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 février 2018

Première publication (Réel)

7 février 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

1 février 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 janvier 2022

Dernière vérification

1 janvier 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • HPNM-001-CNI

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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