- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03425435
Qualité des soins des patients oncologiques atteints de HPN (VHPE-S)
Qualité des soins des patients oncologiques bénéficiant d'une nutrition parentérale à domicile
La prise en charge médicale des patients sous nutrition parentérale à domicile (HPN) est un défi. Entre autres aspects, le passage du milieu hospitalier au milieu ambulatoire (gestion des congés), l'organisation de l'HPN à domicile ou en établissement de soins (gestion des soins), l'expertise requise pour prendre en charge les patients atteints d'HPN et le respect constant des normes sont essentiels. à la qualité des soins pour les patients nécessitant HPN.
Les patients hospitalisés sous nutrition parentérale (PN) à poursuivre à domicile sortent souvent dans des délais très courts. Une bonne interconnexion de tous les acteurs est nécessaire pour collecter et diffuser les informations pertinentes, assurer une formation adéquate des personnes impliquées et disposer de tous les équipements et équipements à portée de main lors de l'arrivée du patient.
Cette étude recueille des paramètres nutritionnels et cliniques (y compris les paramètres rapportés par les patients) tout au long du continuum de soins des patients HPN afin d'évaluer l'impact de la qualité des soins des patients HPN sur leur qualité de vie.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La prise en charge HPN sera évaluée à l'aide d'un patient auto-développé et d'un questionnaire standardisé de qualité de vie.
Les patients seront recrutés dans l'hôpital participant par leur médecin traitant avant leur sortie et poursuivront leur participation à l'étude après leur sortie.
La période de documentation pour les patients individuels sera de 3 mois.
Les questions du questionnaire du patient couvrent des domaines d'intérêt tels que : la satisfaction de la gestion de la sortie, la nutrition, la satisfaction de HPN.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Hannover, Allemagne, 30623
- Medizinische Hochschule Hannover
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Hommes et femmes ayant une première prescription d'HPN pendant le séjour hospitalier en cours
- Le PN prévu doit contenir au moins les macronutriments glucose et acides aminés.
- Tumeur solide et maligne
- La durée prévue du HPN est d'au moins 28 jours
- Âge ≥18 ans
- Pleine capacité juridique ou tuteur légal disponible
- Parlant couramment la langue allemande
- Savoir lire et écrire en allemand
- Formulaire de consentement éclairé du patient signé
- Indication pour PN
Critère d'exclusion:
- Contre-indication pour la PN
- Statut de performance ECOG> 3
- Femmes enceintes et allaitantes
- Participation simultanée à une autre étude clinique qui nécessite des écarts par rapport aux procédures habituelles de PN, de nutrition et/ou de soins infirmiers de l'hôpital
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Questionnaire du patient
Délai: Mesures de résultats obtenues 1, 4 et 12 semaines après la sortie de l'hôpital
|
Changements moyens dans les scores totaux du questionnaire de qualité de vie par rapport au départ.
|
Mesures de résultats obtenues 1, 4 et 12 semaines après la sortie de l'hôpital
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Andrea Schneider, Dr. med., Hannover Medical School, Germany
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- HPNM-001-CNI
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur QoL et développement de questionnaires pour la recherche en santé
-
University of RochesterCharles River AnalyticsComplétéDifficultés cognitives liées au cancer | Troubles cognitifs liés au cancerÉtats-Unis