Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

HPN-potilaiden hoidon laatu (VHPE-S)

maanantai 17. tammikuuta 2022 päivittänyt: Fresenius Kabi

Onkologisten potilaiden hoidon laatu parenteraalisella kotiravitsemuksella

Parenteraalista kotiravitsemusta (HPN) saavien potilaiden sairaanhoito on haastavaa. Keskeisiä ovat muun muassa siirtyminen laitoshoidosta avohoitoon (kotihoidon hallinta), HPN:n järjestäminen kotona tai hoitolaitoksessa (hoidon hallinta), HPN-potilaiden hoidossa tarvittava asiantuntemus ja johdonmukainen standardien noudattaminen. HPN:tä tarvitsevien potilaiden hoidon laatuun.

Sairaalapotilaat, jotka saavat parenteraalista ravitsemusta (PN), joita jatketaan kotona, kotiutetaan usein hyvin lyhyellä varoitusajalla. Kaikkien pelaajien hyvä yhteenliittäminen vaaditaan asiaankuuluvien tietojen keräämiseksi ja jakamiseksi, asianmukaisen koulutuksen varmistamiseksi asianosaisille ja kaikki apuvälineet ja laitteet käsillä potilaan saapuessa.

Tämä tutkimus kerää ravitsemuksellisia ja kliinisiä parametreja (mukaan lukien potilaiden ilmoittamat parametrit) HPN-potilaiden hoidon jatkuvuuden varrelta arvioidakseen HPN-potilaiden hoidon laadun vaikutusta heidän elämänlaatuunsa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

HPN-hallintaa arvioidaan käyttämällä itse kehitettyä potilasta ja standardoitua elämänlaatukyselyä.

Hoitava lääkäri rekrytoi potilaat osallistuvaan sairaalaan ennen kotiutumista, ja he jatkavat tutkimukseen osallistumistaan ​​kotiutuksen jälkeen.

Yksittäisten potilaiden dokumentointiaika on 3 kuukautta.

Potilaskyselyn kysymykset kattavat esimerkiksi: tyytyväisyys kotiutuksen hallintaan, ravitsemus, tyytyväisyys HPN:ään.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

143

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Hannover, Saksa, 30623
        • Medizinische Hochschule Hannover

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on kiinteitä kasvaimia, joilla on indikaatio parenteraaliseen kotiravitsemukseen.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Miehet ja naiset, joilla on alkuperäinen HPN-resepti nykyisen sairaalahoidon aikana
  • Suunnitellun PN:n tulee sisältää vähintään makroravinteet glukoosi ja aminohapot.
  • Kiinteä, pahanlaatuinen kasvain
  • HPN:n arvioitu kesto on vähintään 28 päivää
  • Ikä ≥18 vuotta
  • Täysi oikeuskelpoisuus tai laillinen huoltaja käytettävissä
  • Sujuva saksan kielen
  • Pystyy lukemaan ja kirjoittamaan saksan kielellä
  • Allekirjoitettu potilastietoinen suostumuslomake
  • Indikaatio PN:lle

Poissulkemiskriteerit:

  • PN:n vasta-aihe
  • ECOG-suorituskykytila ​​>3
  • Raskaana olevat ja imettävät naiset
  • Samanaikainen osallistuminen toiseen kliiniseen tutkimukseen, joka vaatii poikkeamista sairaalan rutiininomaisista PN-, ravitsemus- ja/tai hoitotoimenpiteistä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaan kyselylomake
Aikaikkuna: Tulosmittaukset saatiin 1, 4 ja 12 viikkoa sairaalasta kotiutumisen jälkeen
Keskimääräiset muutokset QoL-kyselylomakkeen kokonaispisteissä lähtötasosta.
Tulosmittaukset saatiin 1, 4 ja 12 viikkoa sairaalasta kotiutumisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Päätutkija: Andrea Schneider, Dr. med., Hannover Medical School, Germany

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 15. lokakuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 14. tammikuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 14. tammikuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 1. helmikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 1. helmikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 7. helmikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 1. helmikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 17. tammikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. tammikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HPNM-001-CNI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset QoL ja kehitti kyselylomakkeita terveydenhuollon tutkimukseen

Tilaa