- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03425435
HPN-potilaiden hoidon laatu (VHPE-S)
Onkologisten potilaiden hoidon laatu parenteraalisella kotiravitsemuksella
Parenteraalista kotiravitsemusta (HPN) saavien potilaiden sairaanhoito on haastavaa. Keskeisiä ovat muun muassa siirtyminen laitoshoidosta avohoitoon (kotihoidon hallinta), HPN:n järjestäminen kotona tai hoitolaitoksessa (hoidon hallinta), HPN-potilaiden hoidossa tarvittava asiantuntemus ja johdonmukainen standardien noudattaminen. HPN:tä tarvitsevien potilaiden hoidon laatuun.
Sairaalapotilaat, jotka saavat parenteraalista ravitsemusta (PN), joita jatketaan kotona, kotiutetaan usein hyvin lyhyellä varoitusajalla. Kaikkien pelaajien hyvä yhteenliittäminen vaaditaan asiaankuuluvien tietojen keräämiseksi ja jakamiseksi, asianmukaisen koulutuksen varmistamiseksi asianosaisille ja kaikki apuvälineet ja laitteet käsillä potilaan saapuessa.
Tämä tutkimus kerää ravitsemuksellisia ja kliinisiä parametreja (mukaan lukien potilaiden ilmoittamat parametrit) HPN-potilaiden hoidon jatkuvuuden varrelta arvioidakseen HPN-potilaiden hoidon laadun vaikutusta heidän elämänlaatuunsa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
HPN-hallintaa arvioidaan käyttämällä itse kehitettyä potilasta ja standardoitua elämänlaatukyselyä.
Hoitava lääkäri rekrytoi potilaat osallistuvaan sairaalaan ennen kotiutumista, ja he jatkavat tutkimukseen osallistumistaan kotiutuksen jälkeen.
Yksittäisten potilaiden dokumentointiaika on 3 kuukautta.
Potilaskyselyn kysymykset kattavat esimerkiksi: tyytyväisyys kotiutuksen hallintaan, ravitsemus, tyytyväisyys HPN:ään.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Hannover, Saksa, 30623
- Medizinische Hochschule Hannover
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Miehet ja naiset, joilla on alkuperäinen HPN-resepti nykyisen sairaalahoidon aikana
- Suunnitellun PN:n tulee sisältää vähintään makroravinteet glukoosi ja aminohapot.
- Kiinteä, pahanlaatuinen kasvain
- HPN:n arvioitu kesto on vähintään 28 päivää
- Ikä ≥18 vuotta
- Täysi oikeuskelpoisuus tai laillinen huoltaja käytettävissä
- Sujuva saksan kielen
- Pystyy lukemaan ja kirjoittamaan saksan kielellä
- Allekirjoitettu potilastietoinen suostumuslomake
- Indikaatio PN:lle
Poissulkemiskriteerit:
- PN:n vasta-aihe
- ECOG-suorituskykytila >3
- Raskaana olevat ja imettävät naiset
- Samanaikainen osallistuminen toiseen kliiniseen tutkimukseen, joka vaatii poikkeamista sairaalan rutiininomaisista PN-, ravitsemus- ja/tai hoitotoimenpiteistä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaan kyselylomake
Aikaikkuna: Tulosmittaukset saatiin 1, 4 ja 12 viikkoa sairaalasta kotiutumisen jälkeen
|
Keskimääräiset muutokset QoL-kyselylomakkeen kokonaispisteissä lähtötasosta.
|
Tulosmittaukset saatiin 1, 4 ja 12 viikkoa sairaalasta kotiutumisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Andrea Schneider, Dr. med., Hannover Medical School, Germany
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- HPNM-001-CNI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset QoL ja kehitti kyselylomakkeita terveydenhuollon tutkimukseen
-
University of RochesterCharles River AnalyticsValmisSyöpään liittyvät kognitiiviset vaikeudet | Syöpään liittyvä kognitiivinen heikentyminenYhdysvallat