Kvalitet af pleje af onkologiske patienter med HPN (VHPE-S)
Kvalitet af pleje af onkologiske patienter med parenteral hjemmeernæring
Medicinsk behandling af patienter med parenteral hjemmeernæring (HPN) er udfordrende. Blandt andre aspekter er overgangen fra den indlagte til den ambulante indstilling (udskrivningshåndtering), organiseringen af HPN i hjemmet eller på en plejefacilitet (plejebehandling), den nødvendige ekspertise til at tage sig af patienter med HPN og konsekvent overholdelse af standarder. til kvaliteten af behandlingen for patienter, der har behov for HPN.
Hospitalspatienter på parenteral ernæring (PN), der skal fortsættes i hjemmet, udskrives ofte med meget kort varsel. En god aflåsning af alle spillere er påkrævet for at indsamle og distribuere den relevante information, for at sikre ordentlig træning for de involverede og for at have alle hjælpemidler og udstyr ved hånden, når patienten ankommer.
Denne undersøgelse indsamler ernæringsmæssige og kliniske parametre (herunder patientrapporterede parametre) langs kontinuummet af pleje af HPN-patienter for at evaluere indvirkningen af plejekvaliteten for HPN-patienter på deres livskvalitet.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
HPN-behandlingen vil blive evalueret ved brug af en selvudviklet patient og et standardiseret livskvalitetsspørgeskema.
Patienter vil blive rekrutteret på det deltagende hospital af deres behandlende læge før udskrivelsen og vil fortsætte deres undersøgelsesdeltagelse efter udskrivelsen.
Dokumentationsperioden for de enkelte patienter vil være 3 måneder.
Spørgsmålene i patientens spørgeskema dækker interesseområder som: tilfredshed med udskrivelseshåndtering, ernæring, tilfredshed med HPN.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Hannover, Tyskland, 30623
- Medizinische Hochschule Hannover
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mænd og kvinder med en første recept på HPN under det aktuelle hospitalsophold
- Planlagt PN skal mindst indeholde makronæringsstofferne glucose og aminosyrer.
- Solid, ondartet tumor
- Den forventede varighed af HPN er mindst 28 dage
- Alder ≥18 år
- Fuld retsevne eller værge til rådighed
- Flydende i tysk sprog
- Kan læse og skrive på tysk
- Underskrevet patient informeret samtykkeformular
- Indikation for PN
Ekskluderingskriterier:
- Kontraindikation for PN
- ECOG ydeevnestatus >3
- Gravide og ammende kvinder
- Samtidig deltagelse i et andet klinisk studie, der kræver afvigelser fra hospitalets rutinemæssige PN, ernæring og/eller sygeplejeprocedurer
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Patientens spørgeskema
Tidsramme: Resultatmål opnået 1, 4 og 12 uger efter udskrivelse fra hospital
|
Gennemsnitlige ændringer i den samlede score for QoL-spørgeskemaet fra baseline.
|
Resultatmål opnået 1, 4 og 12 uger efter udskrivelse fra hospital
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Andrea Schneider, Dr. med., Hannover Medical School, Germany
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- HPNM-001-CNI
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .