Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A HPN-ben szenvedő onkológiai betegek ellátásának minősége (VHPE-S)

2022. január 17. frissítette: Fresenius Kabi

Onkológiai betegek ellátásának minősége otthoni parenterális táplálással

Az otthoni parenterális táplálásban (HPN) szenvedő betegek orvosi ellátása kihívást jelent. Többek között kulcsfontosságú a fekvőbetegről a járóbetegbe való átmenet (elbocsátás), a HPN otthoni vagy ellátó intézményben történő megszervezése (gondozási menedzsment), a HPN-ben szenvedő betegek ellátásához szükséges szakértelem és a szabványok következetes betartása. a HPN-t igénylő betegek ellátásának minőségére.

A parenterális táplálásban (PN) otthon folytatandó kórházi betegek gyakran nagyon rövid időn belül hazaengednek. Az összes játékos megfelelő összekapcsolása szükséges a releváns információk összegyűjtéséhez és terjesztéséhez, az érintettek megfelelő képzésének biztosításához, valamint ahhoz, hogy minden segédeszköz és felszerelés kéznél legyen, amikor a beteg megérkezik.

Ez a tanulmány táplálkozási és klinikai paramétereket gyűjt (beleértve a betegek által bejelentett paramétereket is) a HPN-betegek ellátásának folyamatossága mentén, hogy értékelje a HPN-betegek ellátásának minőségének életminőségükre gyakorolt ​​hatását.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Megszűnt

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A HPN kezelését saját fejlesztésű beteg és standardizált életminőség kérdőív segítségével értékeljük.

A betegeket a részt vevő kórházban kezelőorvosuk veszi fel a hazabocsátás előtt, és az elbocsátás után is folytatják tanulmányi részvételüket.

A dokumentációs időszak az egyes betegek esetében 3 hónap lesz.

A páciens kérdőívének kérdései olyan területekre terjednek ki, mint: elégedettség a váladékkezeléssel, táplálkozás, elégedettség a HPN-vel.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

143

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Németország
      • Hannover, Németország, 30623
        • Medizinische Hochschule Hannover

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Szilárd daganatos betegek otthoni parenterális táplálás javallatával.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Férfiak és nők a HPN kezdeti felírásával a jelenlegi kórházi tartózkodás ideje alatt
  • A tervezett PN-nek tartalmaznia kell legalább a makrotápanyagokat, a glükózt és az aminosavakat.
  • Szilárd, rosszindulatú daganat
  • A HPN várható időtartama legalább 28 nap
  • Életkor ≥18 év
  • Teljes cselekvőképesség vagy törvényes gyám rendelkezésre áll
  • Folyékonyan beszél németül
  • Tud írni és olvasni német nyelven
  • Aláírt beteg tájékoztatáson alapuló beleegyezési űrlapja
  • PN jelzése

Kizárási kritériumok:

  • A PN ellenjavallata
  • ECOG teljesítmény állapot >3
  • Terhes és szoptató nők
  • Egyidejű részvétel egy másik klinikai vizsgálatban, amely eltérést igényel a kórházi rutin PN-től, táplálkozási és/vagy ápolási eljárásoktól

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Beteg kérdőív
Időkeret: Az eredményeket 1, 4 és 12 héttel a kórházból való hazabocsátás után kaptuk
A QoL-kérdőív összpontszámának átlagos változása az alapvonalhoz képest.
Az eredményeket 1, 4 és 12 héttel a kórházból való hazabocsátás után kaptuk

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Fresenius Kabi

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Andrea Schneider, Dr. med., Hannover Medical School, Germany

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. október 15.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. január 14.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. január 14.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. február 1.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. február 1.

Első közzététel (Tényleges)

2018. február 7.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. február 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. január 17.

Utolsó ellenőrzés

2022. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • HPNM-001-CNI

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel