Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kvalita péče o onkologické pacienty s HPN (VHPE-S)

17. ledna 2022 aktualizováno: Fresenius Kabi

Kvalita péče o onkologicky nemocné s domácí parenterální výživou

Lékařská péče o pacienty s domácí parenterální výživou (HPN) je náročná. Klíčovými jsou mimo jiné přechod z lůžkového do ambulantního prostředí (propouštění), organizace HPN doma nebo v pečovatelském zařízení (management péče), odbornost potřebná k péči o pacienty s HPN a důsledné dodržování standardů. na kvalitu péče o pacienty vyžadující HPN.

Nemocniční pacienti na parenterální výživě (PN) s pokračováním doma jsou často propouštěni ve velmi krátké době. Pro shromažďování a distribuci příslušných informací, pro zajištění řádného školení pro zúčastněné a pro to, aby byly všechny nástroje a vybavení po ruce, když pacient dorazí, je zapotřebí dobré propojení všech hráčů.

Tato studie shromažďuje nutriční a klinické parametry (včetně parametrů uváděných pacienty) v rámci kontinua péče o pacienty s HPN s cílem vyhodnotit dopad kvality péče o pacienty s HPN na kvalitu jejich života.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Management HPN bude hodnocen pomocí samostatně vyvinutého pacienta a standardizovaného dotazníku kvality života.

Pacienti budou v zúčastněné nemocnici přijati jejich ošetřujícím lékařem před propuštěním a po propuštění budou pokračovat ve své účasti ve studii.

Doba dokumentace pro jednotlivé pacienty bude 3 měsíce.

Otázky pacientského dotazníku pokrývají oblasti zájmu jako: spokojenost s propouštěním, výživa, spokojenost s HPN.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

143

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Německo
      • Hannover, Německo, 30623
        • Medizinische Hochschule Hannover

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti se solidními nádory s indikací k domácí parenterální výživě.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Muži a ženy s počátečním předpisem na HPN během současného pobytu v nemocnici
  • Plánovaná PN musí obsahovat alespoň makroživiny glukózu a aminokyseliny.
  • Solidní, maligní nádor
  • Předpokládaná doba trvání HPN je minimálně 28 dní
  • Věk ≥18 let
  • K dispozici plná způsobilost k právním úkonům nebo zákonný zástupce
  • Plynně německý jazyk
  • Umí číst a psát v německém jazyce
  • Podepsaný formulář informovaného souhlasu pacienta
  • Indikace pro PN

Kritéria vyloučení:

  • Kontraindikace pro PN
  • Stav výkonu ECOG >3
  • Těhotné a kojící ženy
  • Souběžná účast v jiné klinické studii, která vyžaduje odchylky od běžných nemocničních PN, výživy a/nebo ošetřovatelských postupů

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dotazník pacienta
Časové okno: Výsledky získané 1, 4 a 12 týdnů po propuštění z nemocnice
Průměrné změny v celkových skóre v dotazníku QoL od výchozí hodnoty.
Výsledky získané 1, 4 a 12 týdnů po propuštění z nemocnice

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Fresenius Kabi

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Andrea Schneider, Dr. med., Hannover Medical School, Germany

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. října 2018

Primární dokončení (Aktuální)

14. ledna 2022

Dokončení studie (Aktuální)

14. ledna 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. února 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. února 2018

První zveřejněno (Aktuální)

7. února 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. února 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. ledna 2022

Naposledy ověřeno

1. ledna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • HPNM-001-CNI

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na QoL a vyvinula dotazníky pro výzkum ve zdravotnictví

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Hong Kong

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit