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Qualidade do Cuidado de Pacientes Oncológicos com HPN (VHPE-S)

17 de janeiro de 2022 atualizado por: Fresenius Kabi

Qualidade da Assistência a Pacientes Oncológicos com Nutrição Parenteral Domiciliar

O atendimento médico para pacientes com nutrição parenteral domiciliar (NPH) é um desafio. Entre outros aspectos, a transição do ambiente hospitalar para o ambulatorial (gerenciamento de alta), a organização do HPN em casa ou em uma unidade de cuidado (gerenciamento de cuidados), a experiência necessária para cuidar de pacientes com HPN e o cumprimento consistente dos padrões são fundamentais para a qualidade do atendimento a pacientes que necessitam de HPN.

Pacientes hospitalares em nutrição parenteral (NP) para ser continuada em casa geralmente recebem alta em um prazo muito curto. É necessário um bom entrosamento de todos os atores para coletar e distribuir as informações relevantes, para garantir o treinamento adequado dos envolvidos e para ter todas as utilidades e equipamentos à mão quando o paciente chegar.

Este estudo coleta parâmetros nutricionais e clínicos (incluindo parâmetros relatados pelo paciente) ao longo do cuidado contínuo de pacientes com HPN para avaliar o impacto da qualidade do atendimento de pacientes com HPN em sua qualidade de vida.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O manejo do HPN será avaliado por meio de um paciente autodesenvolvido e um questionário padronizado de qualidade de vida.

Os pacientes serão recrutados no hospital participante por seu médico assistente antes da alta e continuarão sua participação no estudo após a alta.

O período de documentação para os pacientes individuais será de 3 meses.

As perguntas do questionário do paciente cobrem áreas de interesse como: satisfação com o gerenciamento de alta, nutrição, satisfação com HPN.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

143

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Hannover, Alemanha, 30623
        • Medizinische Hochschule Hannover

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes com tumores sólidos com indicação de nutrição parenteral domiciliar.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Homens e mulheres com prescrição inicial de HPN durante a internação atual
  • A NP planejada deve conter pelo menos os macronutrientes glicose e aminoácidos.
  • Tumor sólido e maligno
  • A duração prevista do HPN é de pelo menos 28 dias
  • Idade ≥18 anos
  • Capacidade legal plena ou tutor legal disponível
  • Fluente em língua alemã
  • Capaz de ler e escrever em língua alemã
  • Termo de consentimento informado assinado pelo paciente
  • Indicação para PN

Critério de exclusão:

  • Contra-indicação para PN
  • Estado de desempenho ECOG >3
  • Mulheres grávidas e lactantes
  • Participação concomitante em outro estudo clínico que exija desvios da rotina hospitalar de NP, nutrição e/ou procedimentos de enfermagem

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Questionário do paciente
Prazo: Medidas de desfecho obtidas 1, 4 e 12 semanas após a alta hospitalar
Mudanças médias nas pontuações totais do questionário de qualidade de vida desde o início.
Medidas de desfecho obtidas 1, 4 e 12 semanas após a alta hospitalar

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: Andrea Schneider, Dr. med., Hannover Medical School, Germany

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de outubro de 2018

Conclusão Primária (Real)

14 de janeiro de 2022

Conclusão do estudo (Real)

14 de janeiro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de fevereiro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de fevereiro de 2018

Primeira postagem (Real)

7 de fevereiro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

1 de fevereiro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de janeiro de 2022

Última verificação

1 de janeiro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • HPNM-001-CNI

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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