HPN 肿瘤患者的护理质量 (VHPE-S)
2022年1月17日 更新者：Fresenius Kabi
家庭肠外营养肿瘤患者的护理质量
家庭肠外营养 (HPN) 患者的医疗护理具有挑战性。 在其他方面，从住院患者到门诊患者的转变（出院管理）、在家中或在护理机构中组织 HPN（护理管理）、护理 HPN 患者所需的专业知识以及始终如一地遵守标准是关键需要 HPN 的患者的护理质量。
在家中继续接受肠外营养 (PN) 的住院患者通常会在很短的时间内出院。 需要所有参与者的良好联锁来收集和分发相关信息，以确保对相关人员进行适当的培训，并在患者到达时准备好所有公用设施和设备。
本研究收集了 HPN 患者护理过程中的营养和临床参数（包括患者报告的参数），以评估 HPN 患者的护理质量对其生活质量的影响。
研究概览
详细说明
HPN 管理将通过使用自行开发的患者和标准化的生活质量问卷进行评估。
患者将在出院前由其主治医师在参与医院招募，出院后将继续参与研究。
个别患者的记录期为 3 个月。
患者问卷的问题涵盖了感兴趣的领域，例如：对出院管理的满意度、营养、对 HPN 的满意度。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
143
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Hannover、德国、30623
- Medizinische Hochschule Hannover
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不适用
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
具有家庭肠外营养指征的实体瘤患者。
描述
纳入标准：
- 在当前住院期间首次接受 HPN 处方的男性和女性
- 计划中的 PN 必须至少包含常量营养素葡萄糖和氨基酸。
- 实体瘤、恶性肿瘤
- HPN 的预计持续时间至少为 28 天
- 年龄≥18岁
- 具备完整的法律行为能力或法定监护人
- 流利的德语
- 能够读写德语
- 签署患者知情同意书
- PN 的指示
排除标准：
- PN 的禁忌证
- ECOG 体能状态 >3
- 孕妇和哺乳期妇女
- 同时参与另一项需要偏离医院常规 PN、营养和/或护理程序的临床研究
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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患者问卷
大体时间：出院后 1、4 和 12 周获得的结果测量
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QoL 问卷总分相对于基线的平均变化。
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出院后 1、4 和 12 周获得的结果测量
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Andrea Schneider, Dr. med.、Hannover Medical School, Germany
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年10月15日
初级完成 (实际的)
2022年1月14日
研究完成 (实际的)
2022年1月14日
研究注册日期
首次提交
2018年2月1日
首先提交符合 QC 标准的
2018年2月1日
首次发布 (实际的)
2018年2月7日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年2月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年1月17日
最后验证
2022年1月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- HPNM-001-CNI
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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