당뇨병성 위마비 환자에서 렐라모렐린의 안전성과 유효성을 평가하기 위한 연구 연구 02
2021년 7월 15일 업데이트: Allergan
당뇨병성 위마비 환자에서 렐라모렐린의 안전성과 효능을 평가하기 위한 12주, 무작위, 이중맹검, 위약 대조, 3상 연구
이 연구는 당뇨병성 위마비 환자를 대상으로 위약과 비교하여 렐라모렐린의 안전성과 효능을 평가할 것입니다.
참가자는 당뇨병성 위마비 증상의 일일 중증도 점수를 보고합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
311
단계
- 3단계
연락처 및 위치
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연구 장소
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Cape Town, 남아프리카, 7500
- TREAD Research
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Free State
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Bloemfontein, Free State, 남아프리카, 9301
- FARMOVS
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Gauteng
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Johannesburg, Gauteng, 남아프리카, 2193
- Wits Clinical Research
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Pretoria, Gauteng, 남아프리카, 0122
- Synexus Stanza Clinical Research Centre
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Silverton, Gauteng, 남아프리카, 184
- Watermeyer Clinical Research Site
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Western Cape
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Cape Town, Western Cape, 남아프리카, 7130
- Synexus Helderberg Clinical Research Centre
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Aalborg, 덴마크, DK-9000
- Endocrinology, Aalborg University Hospital
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Hellerup, 덴마크, 2900
- Center for Clinical Metabolic Research
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Copenhagen
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Hvidovre, Copenhagen, 덴마크, 2605
- Gastroenheden, Hvidovre Hospital
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Giessen, 독일, 32392
- Clinical Research Unit
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Hamburg, 독일, 22143
- Clinical Research Hamburg
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Hamburg, 독일, 22297
- Israelitisches Krankenhaus
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Hannover, 독일, 30459
- KRH Klinikum Siloah
-
-
Baden-SWürttemberg
-
Karlsruhe, Baden-SWürttemberg, 독일, 76199
- Klinische Forschung Karlsruhe GmbH
-
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Saxony
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Böhlen, Saxony, 독일, 4564
- Studienzentrum Schwittay
-
Dresden, Saxony, 독일, 1309
- Klinische Forschung Dresden GmbH
-
-
-
-
-
Daugavpils, 라트비아, 5401
- Polana-D
-
Kraslava, 라트비아, 5601
- Kraslava Hospital
-
Riga, 라트비아, 1002
- Pauls Stradins Clinical University Hospital, Endokrinologijas nodala
-
Riga, 라트비아, 1006
- Digestive Diseases Centre GASTRO
-
-
-
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Kazan, 러시아 연방, 420012
- Kazan State Medical University
-
Moscow, 러시아 연방, 117036
- FSBI National medical endocrinology research centre
-
Moscow, 러시아 연방, 129110
- Moscow Regional Research Clinical Institute named by MF Vladimirski
-
Rostov on Don, 러시아 연방, 344019
- Rostov on Don
-
Rostov-on-Don, 러시아 연방, 344022
- Rostov State Medical University
-
Saint-Petersburg, 러시아 연방, 191015
- North-Western State Medical University named after I. I. Mechnikov
-
Saratov, 러시아 연방, 410039
- Saratov City Clinical Hospital 12
-
-
Leningrad Region
-
St-Petersburg, Leningrad Region, 러시아 연방, 199106
- Saint-Petersburg City Pokrovskaya Hospital
-
-
Novosibirsk Oblast
-
Novosibirsk, Novosibirsk Oblast, 러시아 연방, 630117
- Scientific Institute of Clinical and Experimental Lymphology
-
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Saratov Region
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Saratov, Saratov Region, 러시아 연방, 410030
- GUZ Saratov City Clinical Hospital 9
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Volga
-
Nizhny Novgorod, Volga, 러시아 연방, 603126
- Nizhegorodsky Regional Clinical Hospital named after N. A. Semashko
-
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Aguascalientes, 멕시코, 20230
- Hospital Cardiologica Aguascalientes
-
Aguascalientes, 멕시코, 20230
- Centro de Investigacion Cardiometabolica de Aguascalientes SA de CV
-
Durango, 멕시코, 34060
- Dioderm Instituto de Investigacion
-
Veracruz, 멕시코, C.P. 91900
- Sociedad de Metabolismo y Corazon, S.C.
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-
Cdmx
-
Cuauhtemoc, Cdmx, 멕시코, 06700
- Medical and Nutritional Trials
-
-
Distrito Federal
-
Mexico, Distrito Federal, 멕시코, 11650
- Centro Especializado en Diabetes, Obesidad y Prevencion de E - Endocrinology
-
Mexico, Distrito Federal, 멕시코, 14000
- Centro de Atención e Investigación en Factores de Riesgo Car
-
Portales, Distrito Federal, 멕시코, 03300
- Clinicos Asociados BOCM SC
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Jalisco
-
Guadalajara, Jalisco, 멕시코, 44150
- Unidad de Investigacion Clinica Cardiometabolica de Occidente
-
Guadalajara, Jalisco, 멕시코, C.P. 44210
- Consultorio Medico
-
Guadalajara, Jalisco, 멕시코, C.P. 44670
- Unidad de Investigacion Clinica en Medicina S.C.
-
-
Yucatan
-
Mérida, Yucatan, 멕시코, 97070
- Centro de Desarrollo Biomédico S.C.P.
-
-
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-
Alabama
-
Athens, Alabama, 미국, 35611
- North Alabama Research Center, LLC
-
Birmingham, Alabama, 미국, 35211
- Synexus Clinical Research US - Simon Williamson Clinic
-
Foley, Alabama, 미국, 36535
- G & L Research, LLC
-
Mobile, Alabama, 미국, 36608
- Alabama Medical Group, PC
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, 미국, 85741
- Synexus Clinical Research US, Inc.
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, 미국, 72212
- Applied Research Center of Arkansas
-
Searcy, Arkansas, 미국, 72143
- Unity Health - Searcy Medical Center
-
-
California
-
Chula Vista, California, 미국, 91910
- GW Research Inc.
-
Encinitas, California, 미국, 92024
- Diagnamics Inc.
-
Fresno, California, 미국, 93720
- Fresno Clinical Research Center
-
Lomita, California, 미국, 90717
- Torrance Clinical Research Institute, Inc.
-
Long Beach, California, 미국, 90822
- Tibor Rubin VA Medical Center
-
Los Angeles, California, 미국, 90026
- Angel City Research Inc.
-
Mission Hills, California, 미국, 91345
- FACEY Medical Foundation
-
Murrieta, California, 미국, 92563
- United Medical Doctors
-
Palo Alto, California, 미국, 94304
- Stanford Hospital, Digestive Health Clinic
-
Poway, California, 미국, 92064
- TriWest Research Associates
-
San Diego, California, 미국, 92108
- Optimal Research California
-
Santa Ana, California, 미국, 92705
- Syrentis Clinical Research
-
Whittier, California, 미국, 90603
- New Hope Research Development
-
-
Colorado
-
Colorado Springs, Colorado, 미국, 80909
- Synexus Clinical Research US, Inc. - Colorado Springs Family Practice
-
-
Connecticut
-
Bridgeport, Connecticut, 미국, 06824
- Gastroenterology Associates of Fairfield County, P.C.
-
-
Florida
-
Aventura, Florida, 미국, 33180
- Visionary Investigators Network
-
Clearwater, Florida, 미국, 33765
- Clinical Research of West Florida
-
Cooper City, Florida, 미국, 33024
- ALL Medical Research LLC
-
Hialeah, Florida, 미국, 33016
- Palmetto Research, LLC
-
Homestead, Florida, 미국, 33030
- Vida Clinical Trials
-
Miami, Florida, 미국, 33157
- Sanchez Clinical Research, Inc.
-
Naples, Florida, 미국, 34102
- Gastroenterology Group Of Naples
-
Pinellas Park, Florida, 미국, 33781
- Synexus
-
Weston, Florida, 미국, 33331
- Cleveland Clinic Florida - Weston
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, 미국, 30322
- Emory University
-
Atlanta, Georgia, 미국, 30318
- Atlanta Diabetes Associates
-
Blue Ridge, Georgia, 미국, 30513
- River Birch Research Alliance, LLC
-
Buford, Georgia, 미국, 30519
- Gwinnett Research Institute, LLC
-
Decatur, Georgia, 미국, 30030
- iResearch Atlanta LLC
-
Suwanee, Georgia, 미국, 30024
- Clinical Research Consultants of Atlanta
-
-
Idaho
-
Idaho Falls, Idaho, 미국, 83404-7596
- Rocky Mountain Diabetes and Osteoporosis Center, PA
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, 미국, 60611
- Northwestern University Feinberg School of Medicine
-
Chicago, Illinois, 미국, 60602
- Synexus Clinical Research US, Inc.
-
Evanston, Illinois, 미국, 60201
- North Shore University Health System
-
-
Indiana
-
Jeffersonville, Indiana, 미국, 47130
- American Research, LLC
-
New Albany, Indiana, 미국, 47150
- Gastroenterology of Southern Indiana
-
-
Kansas
-
Pratt, Kansas, 미국, 67124
- Health Science Research Center
-
Shawnee Mission, Kansas, 미국, 67214
- Westglen Gastrointestinal Consultants
-
Topeka, Kansas, 미국, 66606
- Kansas Medical Clinic
-
Wichita, Kansas, 미국, 67205
- Professional Research Network of Kansas, LLC
-
Wichita, Kansas, 미국, 67208
- Via Christi Clinic, PA
-
-
Kentucky
-
Crestview Hills, Kentucky, 미국, 41017
- Tri-State Gastroenterology
-
-
Louisiana
-
Bossier City, Louisiana, 미국, 71111
- WK Physicians Network
-
Crowley, Louisiana, 미국, 70526
- Avant Research Associates LLC
-
Lake Charles, Louisiana, 미국, 70601
- Clinical Trials of SWLA, LLC
-
Marrero, Louisiana, 미국, 70072
- Tandem Clinical Research
-
West Monroe, Louisiana, 미국, 71291
- Clinical Trials of America, Inc.
-
-
Maryland
-
Bowie, Maryland, 미국, 20716
- Trialspark - Sood
-
Camp Springs, Maryland, 미국, 20746
- Capital Diabetes and Endocrine Associates
-
Chevy Chase, Maryland, 미국, 20815
- Metropolitan Gastroenterology Group PC, Chevy Chase Clinical Research
-
Glen Burnie, Maryland, 미국, 21061
- Woodholme Gastroenterology Associates, P.A.
-
Hagerstown, Maryland, 미국, 21742
- Meritus Center for Clinical Research
-
Rockville, Maryland, 미국, 20854
- Meridian Clinical Research, LLC
-
-
Massachusetts
-
Brockton, Massachusetts, 미국, 02302
- Commonwealth Clinical Studies, PLLC.
-
-
Michigan
-
Chesterfield, Michigan, 미국, 48047
- Clinical Research Institute of Michigan
-
Flint, Michigan, 미국, 48504
- Aa Mrc Llc
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, 미국, 63110
- Washington University in St. Louis
-
Saint Louis, Missouri, 미국, 63141
- Synexus Clinical Research US, Inc
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, 미국, 68134
- Heartland Clinical Research, Inc
-
-
New Jersey
-
Elizabeth, New Jersey, 미국, 07201
- USMA Clinical Research, LLC
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, 미국, 87108
- Lovelace Scientific Resources, Inc.
-
-
New York
-
Jamaica, New York, 미국, 11432
- Synexus Clinical Research US, Inc.
-
Mineola, New York, 미국, 11501
- Winthrop-University Hospital
-
-
North Carolina
-
Davidson, North Carolina, 미국, 28036
- Carolina Digestive Health Associates, PA
-
Kinston, North Carolina, 미국, 28501
- Kinston Medical Specialists, P.A.
-
Morehead City, North Carolina, 미국, 28557
- Diabetes and Endocrinology Consultants, PC
-
Wilmington, North Carolina, 미국, 28401
- PMG Research of Wilmington, LLC
-
Winston-Salem, North Carolina, 미국, 27103
- PMG Research of Winston-Salem, LLC
-
-
Ohio
-
Akron, Ohio, 미국, 44311
- Synexus Clinical Research US, Inc.
-
Canton, Ohio, 미국, 44718
- Diabetes & Endocrinology Associates of Stark County, Inc.
-
Cincinnati, Ohio, 미국, 45236
- Synexus Clinical Research US - Cincinnati
-
Cincinnati, Ohio, 미국, 45249
- Synexus Clinical Research US, Inc
-
Cleveland, Ohio, 미국, 44109-1998
- The MetroHealth System MHS
-
Cleveland, Ohio, 미국, 44195
- Digestive Disease & Surgery Institute
-
Columbus, Ohio, 미국, 43213
- Aventiv Research, Inc.
-
Columbus, Ohio, 미국, 43203
- The Ohio State University, Wexner Medical Center
-
Dayton, Ohio, 미국, 45424
- Hometown Urgent Care and Research
-
Dayton, Ohio, 미국, 45409
- CIC America Clinical Inquest Center Ltd.
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, 미국, 73111
- Centennial Health-Synexus
-
Tulsa, Oklahoma, 미국, 74104
- Options Health Research, LLC
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
- University of Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15212
- Allegheny Endocrinology Associates
-
Sayre, Pennsylvania, 미국, 18840
- Guthrie Clinical Research
-
Smithfield, Pennsylvania, 미국, 15478
- Frontier Clinical Research, LLC
-
Uniontown, Pennsylvania, 미국, 15401
- Preferred Primary Care Physicians
-
-
Rhode Island
-
Warwick, Rhode Island, 미국, 02886
- Care Access Research
-
-
South Carolina
-
Anderson, South Carolina, 미국, 29621
- Synexus Clinical Research US, Inc.
-
Charleston, South Carolina, 미국, 29406
- Clinical Trials of South Carolina
-
-
South Dakota
-
Rapid City, South Dakota, 미국, 57702
- Health Concepts
-
-
Tennessee
-
Chattanooga, Tennessee, 미국, 37421
- ClinSearch
-
Germantown, Tennessee, 미국, 38138
- Gastro One
-
Johnson City, Tennessee, 미국, 37604
- East Tennessee Research Institute
-
-
Texas
-
Arlington, Texas, 미국, 76012
- Texas Clinical Research Institute, LLC
-
Carrollton, Texas, 미국, 75007
- ClinRx Research, LLC
-
Houston, Texas, 미국, 77030
- Baylor College of Medicine Medical Center
-
Houston, Texas, 미국, 77079
- Houston Endoscopy and Research Center, Inc.
-
Houston, Texas, 미국, 77043
- Biopharma Informatic Inc., Research Center
-
Houston, Texas, 미국, 77083
- Rodriguez Clinical Trials
-
Kerrville, Texas, 미국, 78028
- Sante Clinical Research
-
San Antonio, Texas, 미국, 78229
- Synexus Clinical Research US, Inc.
-
San Antonio, Texas, 미국, 78215
- Pinnacle Clinical Research
-
San Antonio, Texas, 미국, 78233
- Digestive & Liver Disease Center of San Antonio, PLLC
-
Sugar Land, Texas, 미국, 77479
- Dwayne O. Williams MD
-
-
Virginia
-
Lynchburg, Virginia, 미국, 24502
- Blue Ridge Medical Research
-
Manassas, Virginia, 미국, 20110
- Manassas Clinical Research Centre
-
Richmond, Virginia, 미국, 23249
- VA Medical Center McGuire VAMC
-
-
Washington
-
Tacoma, Washington, 미국, 98405
- Washington Gastroenterology PLLC
-
-
-
-
Antwerp
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Edegem, Antwerp, 벨기에, 2650
- Universitair Ziekenhuis Antwerpen, Gastro-Enterologie,
-
-
Antwerpen
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Brugge, Antwerpen, 벨기에, 2650
- AZ Sint Lucas Brugge
-
-
Brussel
-
Jette, Brussel, 벨기에, 1090
- Uz Brussel
-
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Fortaleza, 브라질, 60160-230
- Instituto de Estudos E Persquisas Clinicas do Ceará - IEP/CE - Oncology
-
SÃo Paulo, 브라질, 01223-001
- Instituto de Pesquisa Clínica e Medicina Avançada Ltda
-
-
Ceara
-
Fortaleza, Ceara, 브라질, 60430-372
- Hospital Universitario Walter Cantidio
-
-
Distrito Federal
-
Brasilia, Distrito Federal, 브라질, 71625175
- Centro de Pesquisa Clinica do Brasil
-
-
Para
-
Belem, Para, 브라질, 66073-000
- Hospital Universitário João de Barros Barreto
-
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Rio Grande Do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, 브라질, 90430-001
- Nucleo de Pesquisa Clinica do Rio Grande do Sul
-
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Santa Catarina
-
Joinville, Santa Catarina, 브라질, 89201-260
- Instituto Catarinense de Endocrinologia e Diabetes (ICED)
-
-
Sao Paulo
-
Campinas, Sao Paulo, 브라질, 13020-431
- Scentryphar Pesquisa Clinica Ltda
-
Campinas, Sao Paulo, 브라질, 13060-080
- Instituto de Pesquisa Clinica em Campinas
-
Santa Cecília, Sao Paulo, 브라질, 01228-000
- Cpquali Pesquisa Clinica Ltda
-
-
-
-
-
Ciudad Autonoma de Buenos Aires, 아르헨티나, 1119
- CIPREC
-
Corrientes, 아르헨티나, W3410AVV
- Centro Universitario de Investigación en Farmacologia Clínic
-
Córdoba, 아르헨티나, X5000BNB
- CIDIM - Centro Integral de Diagnóstico por Imágenes Marchegian
-
-
Buenos Aires Province
-
C.a.b.a., Buenos Aires Province, 아르헨티나, C1425AGC
- Maffei Centro Medico-Investigacion Clinica Aplicada
-
Caba, Buenos Aires Province, 아르헨티나, C1419AHN
- Hospital Sírio Libanês
-
Mar del Plata, Buenos Aires Province, 아르헨티나, B7600FYK
- Centro de Investigaciones Medicas Mar del Plata SRL
-
-
Cordoba
-
Córdoba, Cordoba, 아르헨티나, X5000AAW
- Instituto Privado de Investigaciones Clinicas de Cordoba
-
-
Santa Fe
-
Rosario, Santa Fe, 아르헨티나, 2000
- Instituto de Investigaciones Clinicas de Rosario
-
Rosario, Santa Fe, 아르헨티나, S200CFK
- Instituto de Hematologia y Medicina Clinica Dr. RUben Davoli
-
-
Tucuman
-
San Miguel de Tucuman, Tucuman, 아르헨티나, 4000
- Clinica Mayo - Infectious DiseasesClínica Mayo de Urgencias
-
-
-
-
-
Barnsley, 영국, S75 3DL
- MAC Research
-
Blackpool, 영국, FY2 0JH
- MAC Clinical Research
-
Cardiff, 영국, CF15 9SS
- Synexus Wales Clinical Research Centre
-
Chelmsford, 영국, CM1 7ET
- Mid Essex Hospital Services NHS Trust Broomfield Hospital
-
Edinburgh, 영국, EH4 2XU
- Western General Hospital
-
Liverpool, 영국, L34 1BH
- MAC Clinical Research
-
Liverpool, 영국, L22 0LG
- Synexus Merseyside Dedicated Research Centre
-
London, 영국, E1 2AJ
- Wingate Institute of Neurogastroenterology and Barts Health Trust and the Royal London Hospital
-
Manchester, 영국, M13 9NQ
- MAC Clinical Research, GAC House
-
Manchester, 영국, M15 6SX
- Synexus Manchester Clinical Research Centre
-
Newcastle upon Tyne, 영국, NE7 7DN
- Royal Victoria Infirmary: Clinical Research Facility
-
Nottingham, 영국, NG7 2UH
- Biomedical Research Centre
-
Stockton-on-Tees, 영국, TS19 8PE
- Synexus Hexham Dedicated Research Centre
-
Stockton-on-Tees, 영국, TS19 8PE
- Synexus North Tees Clinical Research Centre
-
-
Greater Manchester
-
Manchester, Greater Manchester, 영국, M13 9NQ
- MAC Clinical Research Manchester
-
-
Lancashire
-
Chorley, Lancashire, 영국, PR7 7NA
- Synexus Lancashire Dedicated Research Centre
-
Oldham, Lancashire, 영국, OL1 2JH
- Royal Oldham Hospital
-
-
Staffordshire
-
Cannock, Staffordshire, 영국, WS11 0BH
- MAC Research, Exchange House
-
Stoke on Trent, Staffordshire, 영국, ST6 8DG
- University Hospitals of North Midlands
-
-
West Midlands
-
Wolverhampton, West Midlands, 영국, WV10 0QP
- Royal Wolverhampton NHS Trust
-
-
West Yorkshire
-
Leeds, West Yorkshire, 영국, LS10 1DU
- MAC Clinical Research, Monarch House
-
-
-
-
-
Salzburg, 오스트리아, 5020
- Privatklinik Wehrle-Diakonissen
-
Steyr, 오스트리아, 4400
- Oö. Gesundheits- und Spitals-AG/LKH Steyr
-
-
Steiermark
-
Sankt Stefan, Steiermark, 오스트리아, 8511
- Ordination
-
-
Vorarlberg
-
Feldkirch, Vorarlberg, 오스트리아, 6807
- VIVIT Institute, am LKH Feldkirch
-
-
-
-
-
Red Deer, 캐나다, T4N 6V7
- Central Alberta Research Centre
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, 캐나다, T2N 2T9
- University Of Calgary
-
Edmonton, Alberta, 캐나다, T6G 2E1
- Alberta Diabetes Institute
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, 캐나다, V5Z1M9
- Gordon and Leslie Diamond Health Care Centre
-
-
Newfoundland and Labrador
-
St. John's, Newfoundland and Labrador, 캐나다, A1B 3V6
- Eastern Health
-
-
Nova Scotia
-
Bridgewater, Nova Scotia, 캐나다, B4V 2V6
- South Shore Medical Arts
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, 캐나다, K1H 7W9
- The Ottawa Hospital
-
Toronto, Ontario, 캐나다, M6H 3M1
- Toronto Liver Centre
-
Toronto, Ontario, 캐나다, M4N 3M5
- Sunnybrook Health Science Centre
-
Toronto, Ontario, 캐나다, M5T 2S8
- Toronto Western Hospital, University Health Network
-
Vaughan, Ontario, 캐나다, L4L 4YZ
- Toronto Digestive Disease Associates
-
-
Quebec
-
Greenfield Park, Quebec, 캐나다, J4V 2H1
- CISSS de la Monteregie-Centre
-
Montreal, Quebec, 캐나다, H1M 1B1
- Recherche GCP Research
-
Montreal, Quebec, 캐나다, H2X 0A9
- Centre Hospitalier de l'Université de Montréal - CHUM
-
-
-
-
Antioquia
-
Medellin, Antioquia, 콜롬비아, 050034
- Centro Cardiovascular Colombiano Clínica Santa María
-
Medellin, Antioquia, 콜롬비아, 50030
- Rodrigo Botero S.A.S.
-
-
Atlantico
-
Barranquilla, Atlantico, 콜롬비아, 080020
- Centro Cardiovascular y de Diabetes
-
Barranquilla, Atlantico, 콜롬비아, 080020
- Fundacion BIOS
-
-
Cundinamarca
-
Bogotá, Cundinamarca, 콜롬비아, 111311
- Asociación Colombiana de Diabetes
-
Zipaquira, Cundinamarca, 콜롬비아, 250252
- Healthy Medical Center
-
-
Distrito Capital De Bogotá
-
Bogota, Distrito Capital De Bogotá, 콜롬비아, 110221
- Medplus Mp
-
Bogota, Distrito Capital De Bogotá, 콜롬비아, 111111
- Endocare Ltda.
-
-
Risaralda
-
Pereira, Risaralda, 콜롬비아, 660002
- Fundacion Centro de Investigaciones Clinicas CARDIOMET
-
-
Valle Del Cauca
-
Cali, Valle Del Cauca, 콜롬비아, 760035
- IPS Centro Medico Julian Coronel S.A
-
Cali, Valle Del Cauca, 콜롬비아, 760042
- Centro Medico Imbanaco de Cali S.A.
-
-
-
-
-
Budapest, 헝가리, 1036
- Synexus Budapest DRS
-
Budapest, 헝가리, H1171
- Strázsahegy Gyógyszertár Medicina
-
Debrecen, 헝가리, 4025
- SYNEXUS Magyarorszag Kft Debrecen A.S.
-
Gyula, 헝가리, 5700
- Synexus Magyarorszag Kft. Gyula DRS
-
Szeged, 헝가리, H-6720
- Szegedi Tudomanyegyetem
-
Zalaegerszeg, 헝가리, 8900
- Synexus Magyarorszag Kft
-
-
Heves
-
Eger, Heves, 헝가리, H-3300
- Markhot Ferenc Oktatokorhaz és Rendelointezet
-
Hatvan, Heves, 헝가리, 3000
- BKS Research Kft Synexus AS
-
-
Jász-Nagykun-Szolnok
-
Szolnok, Jász-Nagykun-Szolnok, 헝가리, H-5004
- Hetenyi Geza Hospital
-
-
Zala
-
Zalaegerszeg, Zala, 헝가리, H-8900
- Zala Megyei Szent Rafael Korhaz
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 제1형 또는 제2형 당뇨병의 진단
- 당뇨병성 위마비의 프로토콜 기준 기준 충족
- 일기 준수
- 프로토콜 연구 치료 투약 지침에 따른 준수
제외 기준:
- 현재 비위관 또는 기타 영양관을 통해 정맥으로 영양을 공급받고 있습니다.
- 선별검사 당시 신경성 식욕부진, 폭식, 폭식증 또는 기타 섭식 장애를 적극적으로 경험함(방문 1)
- 체강 질병의 진단, 또한 비체강 글루텐 민감성의 병력
- 위마비와 유사할 수 있는 위장 장애의 병력
- 당뇨병 진단 전에 진단된 기능성 소화불량
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 위약
2주간의 위약 투여 후 참가자들은 위약과 일치하는 렐라모렐린을 최대 12주 동안 매일 2회 피하 주사했습니다.
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위약을 매일 2회 피하 주사하였다.
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실험적: 렐라모렐린 10μg
2주간의 위약 투여 후 참가자들은 최대 12주 동안 매일 2회 피하 주사된 릴라모렐린 10마이크로그램(μg)을 받았습니다.
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Relamorelin 10 μg을 12주 동안 매일 두 번 주사했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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12주 치료 기간의 마지막 6주 동안 구토 반응자 기준을 충족하는 참가자의 비율
기간: 6주차 ~ 12주차
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이전 24시간 동안의 구토 에피소드 수는 참가자가 DGSSD를 사용하여 매일 평가하고 e-diary에 기록했습니다.
구토 반응자는 12주 치료 기간의 마지막 6주 동안 매주 구토 에피소드가 없는 참가자로 정의되었습니다.
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6주차 ~ 12주차
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주간 당뇨 위마비 증상 심각도 점수(DGSSS)의 기준선에서 12주까지의 변화
기간: 기준선(14일차 ~ 1일차) ~ 12주차
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참가자들은 전자 다이어리(e-diary)에 기록된 당뇨병성 위마비 증상 중증도 일기(DGSSD)를 사용하여 매일 당뇨병성 위마비 증상의 중증도를 평가했습니다.
DGSSS는 메스꺼움, 복통, 식후 포만감 및 팽만감의 4가지 DGSSD 항목의 주간 평균의 합으로 도출되었습니다.
각 증상은 11점 서수 척도를 사용하여 점수를 매겼습니다. 여기서 0= 전혀 불편하지 않거나 전혀 불편하지 않음에서 10= 0(최고)에서 40(최악)의 총 가능한 DGSSS에 대해 최악이거나 가장 불편합니다.
기준선에서 음의 변화는 개선을 나타냅니다.
기준선은 도입 기간으로부터 2주 DGSSS의 평균으로 정의되었습니다.
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기준선(14일차 ~ 1일차) ~ 12주차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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하나 이상의 치료 관련 부작용(TEAE)을 경험한 참가자 수
기간: 최대 약 16주
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유해 사례(AE)는 연구 치료제와 관련된 것으로 간주되는지 여부에 관계없이 연구 치료제의 사용과 일시적으로 관련된 환자 또는 임상 연구 참여자에게서 발생하는 뜻밖의 의학적 사건입니다.
따라서 AE는 연구 치료제의 사용과 일시적으로 관련된 바람직하지 않고 의도하지 않은 징후(비정상적인 실험실 소견 포함), 증상 또는 질병(신규 또는 악화)일 수 있습니다.
TEAE는 연구 약물을 받은 후 시작되거나 악화되는 AE입니다.
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최대 약 16주
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잠재적인 임상적으로 유의미한(PCS) 임상 실험실 결과가 있는 참가자 수
기간: 최대 12주
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임상 실험실 테스트에는 혈액학, 화학 및 소변 검사 테스트가 포함되었습니다.
연구자는 결과가 임상적으로 유의한지 결정했습니다.
적어도 한 사람이 베이스라인에서 비 PCS 값을 갖고 포스트베이스라인 동안 적어도 한 번 PCS 기준을 충족한 범주만 보고됩니다.
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최대 12주
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임상적으로 유의미한 비정상 심전도(ECG) 결과가 있는 참가자 수
기간: 최대 12주
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표준 12-리드 ECG가 수행되었습니다.
연구자는 비정상 결과가 임상적으로 중요한지 결정했습니다.
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최대 12주
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방문별 항렐라모렐린 항체 검사 결과 대상자 수
기간: 기준선(1일), 14일, 28일, 84일 및 치료 종료(84일까지)
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항-렐라모렐린 항체 스크리닝 테스트를 위해 실험실로 보내진 혈액 샘플을 수집하였다.
면역 고갈 분석에 의해 양성 스크리닝 테스트가 확인되었습니다.
음성 선별 검사, 양성 선별 검사, 음성 확증 검사, 양성 확증 검사 각 범주의 참가자 수를 시점별로 보고합니다.
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기준선(1일), 14일, 28일, 84일 및 치료 종료(84일까지)
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12주 치료 기간의 마지막 6주 동안 메스꺼움 반응자 기준을 충족하는 참가자의 비율
기간: 기준선(14일차 ~ 1일차) ~ (6주차 ~ 12주차)
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메스꺼움 응답자는 12주 치료 기간의 마지막 6주 각각에서 메스꺼움에 대한 주간 증상 점수에서 최소 2점의 개선(감소)이 있는 참가자로 정의되었습니다.
메스꺼움은 매일 평가되는 DGSSD의 항목 중 하나였으며 11점 서수 척도를 사용하여 참가자가 e-diary에 기록했습니다. 여기서 0= 메스꺼움 없음 ~ 10= 가능한 최악의 메스꺼움.
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기준선(14일차 ~ 1일차) ~ (6주차 ~ 12주차)
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12주 치료 기간의 마지막 6주 동안 복통 반응자 기준을 충족하는 참가자 비율
기간: 기준선(14일차 ~ 1일차) ~ (6주차 ~ 12주차)
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복부 통증 응답자는 12주 치료 기간의 마지막 6주 각각에서 복통에 대한 주간 증상 점수에서 최소 2점의 개선(감소)이 있는 참가자로 정의되었습니다.
복통은 매일 평가되는 DGSSD의 항목 중 하나였으며 11점 서수 척도를 사용하여 참가자가 e-일지에 기록했습니다. 여기서: 0= 복통 없음 ~ 10= 가능한 최악의 복통이며 e로 기록되었습니다. -다이어리.
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기준선(14일차 ~ 1일차) ~ (6주차 ~ 12주차)
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12주 치료 기간의 마지막 6주 동안 배부품 반응자 기준을 충족하는 참가자 비율
기간: 기준선(14일차 ~ 1일차) ~ (6주차 ~ 12주차)
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배부품 응답자는 12주 치료 기간의 마지막 6주 각각에서 배부품에 대한 주간 증상 점수에서 최소 2점의 개선(감소)이 있는 참가자로 정의되었습니다.
팽만감은 매일 평가되는 DGSSD의 항목 중 하나였으며 참가자가 11점 서수 척도를 사용하여 e-diary에 기록했습니다. 여기서 0= 팽만감 없음 및 10= 가능한 최악의 팽만감이며 e-diary에 기록되었습니다.
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기준선(14일차 ~ 1일차) ~ (6주차 ~ 12주차)
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12주 치료 기간의 각 마지막 6주 동안 식후 충만 응답자 기준을 충족하는 참가자 비율
기간: 기준선(14일차 ~ 1일차) ~ (6주차 ~ 12주차)
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식후 포만감 응답자는 12주 치료 기간의 마지막 6주 각각에서 식후 포만감에 대한 주간 증상 점수에서 최소 2점의 개선(감소)이 있는 참가자로 정의되었습니다.
식후 포만감은 매일 평가되는 DGSSD의 항목 중 하나였으며 참가자는 11점 서수 척도를 사용하여 e-diary에 기록했습니다. 여기서: 0= 식사를 마칠 때까지 포만감 없음(최고) ~ 10= 식후 포만감 약간의 물기 (최악).
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기준선(14일차 ~ 1일차) ~ (6주차 ~ 12주차)
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활력 징후에 대한 임상적으로 의미 있는 추세를 가진 참가자 수
기간: 최대 12주
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활력 징후에는 심박수, 호흡수, 수축기 및 확장기 혈압, 체온 평가가 포함됩니다.
연구자는 비정상 결과가 임상적으로 중요한지 결정했습니다.
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최대 12주
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당화혈색소 A1c(HBA1c)가 1% 이상 증가한 참가자 수
기간: 기준선(1일차) 최대 12주
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기준선(1일차) 최대 12주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Wieslaw (Wes) Bochenek, MD, PhD, Allergan
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 2월 16일
기본 완료 (실제)
2020년 7월 16일
연구 완료 (실제)
2020년 7월 16일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 2월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 2월 2일
처음 게시됨 (실제)
2018년 2월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 8월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 7월 15일
마지막으로 확인됨
2021년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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