评估 Relamorelin 在糖尿病胃轻瘫参与者中的安全性和有效性的研究 02
2021年7月15日 更新者：Allergan
一项为期 12 周、随机、双盲、安慰剂对照的 3 期研究，以评估 Relamorelin 在糖尿病性胃轻瘫患者中的安全性和有效性
这项研究将评估 relamorelin 与安慰剂相比在糖尿病胃轻瘫参与者中的安全性和有效性。
参与者将报告其糖尿病胃轻瘫症状的每日严重程度评分。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
311
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Aalborg、丹麦、DK-9000
- Endocrinology, Aalborg University Hospital
-
Hellerup、丹麦、2900
- Center for Clinical Metabolic Research
-
-
Copenhagen
-
Hvidovre、Copenhagen、丹麦、2605
- Gastroenheden, Hvidovre Hospital
-
-
-
-
-
Kazan、俄罗斯联邦、420012
- Kazan State Medical University
-
Moscow、俄罗斯联邦、117036
- FSBI National medical endocrinology research centre
-
Moscow、俄罗斯联邦、129110
- Moscow Regional Research Clinical Institute named by MF Vladimirski
-
Rostov on Don、俄罗斯联邦、344019
- Rostov on Don
-
Rostov-on-Don、俄罗斯联邦、344022
- Rostov State Medical University
-
Saint-Petersburg、俄罗斯联邦、191015
- North-Western State Medical University named after I. I. Mechnikov
-
Saratov、俄罗斯联邦、410039
- Saratov City Clinical Hospital 12
-
-
Leningrad Region
-
St-Petersburg、Leningrad Region、俄罗斯联邦、199106
- Saint-Petersburg City Pokrovskaya Hospital
-
-
Novosibirsk Oblast
-
Novosibirsk、Novosibirsk Oblast、俄罗斯联邦、630117
- Scientific Institute of Clinical and Experimental Lymphology
-
-
Saratov Region
-
Saratov、Saratov Region、俄罗斯联邦、410030
- GUZ Saratov City Clinical Hospital 9
-
-
Volga
-
Nizhny Novgorod、Volga、俄罗斯联邦、603126
- Nizhegorodsky Regional Clinical Hospital named after N. A. Semashko
-
-
-
-
-
Red Deer、加拿大、T4N 6V7
- Central Alberta Research Centre
-
-
Alberta
-
Calgary、Alberta、加拿大、T2N 2T9
- University of Calgary
-
Edmonton、Alberta、加拿大、T6G 2E1
- Alberta Diabetes Institute
-
-
British Columbia
-
Vancouver、British Columbia、加拿大、V5Z1M9
- Gordon and Leslie Diamond Health Care Centre
-
-
Newfoundland and Labrador
-
St. John's、Newfoundland and Labrador、加拿大、A1B 3V6
- Eastern Health
-
-
Nova Scotia
-
Bridgewater、Nova Scotia、加拿大、B4V 2V6
- South Shore Medical Arts
-
-
Ontario
-
Ottawa、Ontario、加拿大、K1H 7W9
- The Ottawa Hospital
-
Toronto、Ontario、加拿大、M6H 3M1
- Toronto Liver Centre
-
Toronto、Ontario、加拿大、M4N 3M5
- Sunnybrook Health Science Centre
-
Toronto、Ontario、加拿大、M5T 2S8
- Toronto Western Hospital, University Health Network
-
Vaughan、Ontario、加拿大、L4L 4YZ
- Toronto Digestive Disease Associates
-
-
Quebec
-
Greenfield Park、Quebec、加拿大、J4V 2H1
- CISSS de la Monteregie-Centre
-
Montreal、Quebec、加拿大、H1M 1B1
- Recherche GCP Research
-
Montreal、Quebec、加拿大、H2X 0A9
- Centre Hospitalier de l'Université de Montréal - CHUM
-
-
-
-
-
Budapest、匈牙利、1036
- Synexus Budapest DRS
-
Budapest、匈牙利、H1171
- Strázsahegy Gyógyszertár Medicina
-
Debrecen、匈牙利、4025
- SYNEXUS Magyarorszag Kft Debrecen A.S.
-
Gyula、匈牙利、5700
- Synexus Magyarorszag Kft. Gyula DRS
-
Szeged、匈牙利、H-6720
- Szegedi Tudomanyegyetem
-
Zalaegerszeg、匈牙利、8900
- Synexus Magyarorszag Kft
-
-
Heves
-
Eger、Heves、匈牙利、H-3300
- Markhot Ferenc Oktatókórház és Rendelointézet
-
Hatvan、Heves、匈牙利、3000
- BKS Research Kft Synexus AS
-
-
Jász-Nagykun-Szolnok
-
Szolnok、Jász-Nagykun-Szolnok、匈牙利、H-5004
- HETENYI Geza Hospital
-
-
Zala
-
Zalaegerszeg、Zala、匈牙利、H-8900
- Zala Megyei Szent Rafael Kórház
-
-
-
-
-
Cape Town、南非、7500
- TREAD Research
-
-
Free State
-
Bloemfontein、Free State、南非、9301
- FARMOVS
-
-
Gauteng
-
Johannesburg、Gauteng、南非、2193
- Wits Clinical Research
-
Pretoria、Gauteng、南非、0122
- Synexus Stanza Clinical Research Centre
-
Silverton、Gauteng、南非、184
- Watermeyer Clinical Research Site
-
-
Western Cape
-
Cape Town、Western Cape、南非、7130
- Synexus Helderberg Clinical Research Centre
-
-
-
-
Antioquia
-
Medellin、Antioquia、哥伦比亚、050034
- Centro Cardiovascular Colombiano Clínica Santa María
-
Medellin、Antioquia、哥伦比亚、50030
- Rodrigo Botero S.A.S.
-
-
Atlantico
-
Barranquilla、Atlantico、哥伦比亚、080020
- Centro Cardiovascular y de Diabetes
-
Barranquilla、Atlantico、哥伦比亚、080020
- Fundacion BIOS
-
-
Cundinamarca
-
Bogotá、Cundinamarca、哥伦比亚、111311
- Asociación Colombiana de Diabetes
-
Zipaquira、Cundinamarca、哥伦比亚、250252
- Healthy Medical Center
-
-
Distrito Capital De Bogotá
-
Bogota、Distrito Capital De Bogotá、哥伦比亚、110221
- Medplus Mp
-
Bogota、Distrito Capital De Bogotá、哥伦比亚、111111
- Endocare Ltda.
-
-
Risaralda
-
Pereira、Risaralda、哥伦比亚、660002
- Fundacion Centro de Investigaciones Clinicas CARDIOMET
-
-
Valle Del Cauca
-
Cali、Valle Del Cauca、哥伦比亚、760035
- IPS Centro Medico Julian Coronel S.A
-
Cali、Valle Del Cauca、哥伦比亚、760042
- Centro Medico Imbanaco de Cali S.A.
-
-
-
-
-
Aguascalientes、墨西哥、20230
- Hospital Cardiológica Aguascalientes
-
Aguascalientes、墨西哥、20230
- Centro de Investigacion Cardiometabolica de Aguascalientes SA de CV
-
Durango、墨西哥、34060
- Dioderm Instituto de Investigacion
-
Veracruz、墨西哥、C.P. 91900
- Sociedad de Metabolismo y Corazon, S.C.
-
-
Cdmx
-
Cuauhtemoc、Cdmx、墨西哥、06700
- Medical and Nutritional Trials
-
-
Distrito Federal
-
Mexico、Distrito Federal、墨西哥、11650
- Centro Especializado en Diabetes, Obesidad y Prevencion de E - Endocrinology
-
Mexico、Distrito Federal、墨西哥、14000
- Centro de Atención e Investigación en Factores de Riesgo Car
-
Portales、Distrito Federal、墨西哥、03300
- Clinicos Asociados BOCM SC
-
-
Jalisco
-
Guadalajara、Jalisco、墨西哥、44150
- Unidad de Investigacion Clinica Cardiometabolica de Occidente
-
Guadalajara、Jalisco、墨西哥、C.P. 44210
- Consultorio Médico
-
Guadalajara、Jalisco、墨西哥、C.P. 44670
- Unidad de Investigacion Clinica en Medicina S.C.
-
-
Yucatan
-
Mérida、Yucatan、墨西哥、97070
- Centro de Desarrollo Biomédico S.C.P.
-
-
-
-
-
Salzburg、奥地利、5020
- Privatklinik Wehrle-Diakonissen
-
Steyr、奥地利、4400
- Oö. Gesundheits- und Spitals-AG/LKH Steyr
-
-
Steiermark
-
Sankt Stefan、Steiermark、奥地利、8511
- Ordination
-
-
Vorarlberg
-
Feldkirch、Vorarlberg、奥地利、6807
- VIVIT Institute, am LKH Feldkirch
-
-
-
-
-
Fortaleza、巴西、60160-230
- Instituto de Estudos E Persquisas Clinicas do Ceará - IEP/CE - Oncology
-
SÃo Paulo、巴西、01223-001
- Instituto de Pesquisa Clínica e Medicina Avançada Ltda
-
-
Ceara
-
Fortaleza、Ceara、巴西、60430-372
- Hospital Universitario Walter Cantidio
-
-
Distrito Federal
-
Brasilia、Distrito Federal、巴西、71625175
- Centro de Pesquisa Clinica do Brasil
-
-
Para
-
Belem、Para、巴西、66073-000
- Hospital Universitário João de Barros Barreto
-
-
Rio Grande Do Sul
-
Porto Alegre、Rio Grande Do Sul、巴西、90430-001
- Nucleo de Pesquisa Clinica do Rio Grande do Sul
-
-
Santa Catarina
-
Joinville、Santa Catarina、巴西、89201-260
- Instituto Catarinense de Endocrinologia e Diabetes (ICED)
-
-
Sao Paulo
-
Campinas、Sao Paulo、巴西、13020-431
- Scentryphar Pesquisa Clinica Ltda
-
Campinas、Sao Paulo、巴西、13060-080
- Instituto de Pesquisa Clinica em Campinas
-
Santa Cecília、Sao Paulo、巴西、01228-000
- CPQuali Pesquisa Clinica Ltda
-
-
-
-
-
Giessen、德国、32392
- Clinical Research Unit
-
Hamburg、德国、22143
- Clinical Research Hamburg
-
Hamburg、德国、22297
- Israelitisches Krankenhaus
-
Hannover、德国、30459
- KRH Klinikum Siloah
-
-
Baden-SWürttemberg
-
Karlsruhe、Baden-SWürttemberg、德国、76199
- Klinische Forschung Karlsruhe GmbH
-
-
Saxony
-
Böhlen、Saxony、德国、4564
- Studienzentrum Schwittay
-
Dresden、Saxony、德国、1309
- Klinische Forschung Dresden GmbH
-
-
-
-
-
Daugavpils、拉脱维亚、5401
- Polana-D
-
Kraslava、拉脱维亚、5601
- Kraslava Hospital
-
Riga、拉脱维亚、1002
- Pauls Stradins Clinical University Hospital, Endokrinologijas nodala
-
Riga、拉脱维亚、1006
- Digestive Diseases Centre GASTRO
-
-
-
-
Antwerp
-
Edegem、Antwerp、比利时、2650
- Universitair Ziekenhuis Antwerpen, Gastro-Enterologie,
-
-
Antwerpen
-
Brugge、Antwerpen、比利时、2650
- AZ Sint Lucas Brugge
-
-
Brussel
-
Jette、Brussel、比利时、1090
- UZ Brussel
-
-
-
-
Alabama
-
Athens、Alabama、美国、35611
- North Alabama Research Center, LLC
-
Birmingham、Alabama、美国、35211
- Synexus Clinical Research US - Simon Williamson Clinic
-
Foley、Alabama、美国、36535
- G & L Research, LLC
-
Mobile、Alabama、美国、36608
- Alabama Medical Group, PC
-
-
Arizona
-
Tucson、Arizona、美国、85741
- Synexus Clinical Research US, Inc.
-
-
Arkansas
-
Little Rock、Arkansas、美国、72212
- Applied Research Center of Arkansas
-
Searcy、Arkansas、美国、72143
- Unity Health - Searcy Medical Center
-
-
California
-
Chula Vista、California、美国、91910
- GW Research Inc.
-
Encinitas、California、美国、92024
- Diagnamics Inc.
-
Fresno、California、美国、93720
- Fresno Clinical Research Center
-
Lomita、California、美国、90717
- Torrance Clinical Research Institute, Inc.
-
Long Beach、California、美国、90822
- Tibor Rubin VA Medical Center
-
Los Angeles、California、美国、90026
- Angel City Research Inc.
-
Mission Hills、California、美国、91345
- Facey Medical Foundation
-
Murrieta、California、美国、92563
- United Medical Doctors
-
Palo Alto、California、美国、94304
- Stanford Hospital, Digestive Health Clinic
-
Poway、California、美国、92064
- Triwest Research Associates
-
San Diego、California、美国、92108
- Optimal Research California
-
Santa Ana、California、美国、92705
- Syrentis Clinical Research
-
Whittier、California、美国、90603
- New Hope Research Development
-
-
Colorado
-
Colorado Springs、Colorado、美国、80909
- Synexus Clinical Research US, Inc. - Colorado Springs Family Practice
-
-
Connecticut
-
Bridgeport、Connecticut、美国、06824
- Gastroenterology Associates of Fairfield County, P.C.
-
-
Florida
-
Aventura、Florida、美国、33180
- Visionary Investigators Network
-
Clearwater、Florida、美国、33765
- Clinical Research of West Florida
-
Cooper City、Florida、美国、33024
- ALL Medical Research LLC
-
Hialeah、Florida、美国、33016
- Palmetto Research, LLC
-
Homestead、Florida、美国、33030
- Vida Clinical Trials
-
Miami、Florida、美国、33157
- Sanchez Clinical Research, Inc.
-
Naples、Florida、美国、34102
- Gastroenterology Group of Naples
-
Pinellas Park、Florida、美国、33781
- Synexus
-
Weston、Florida、美国、33331
- Cleveland Clinic Florida - Weston
-
-
Georgia
-
Atlanta、Georgia、美国、30322
- Emory University
-
Atlanta、Georgia、美国、30318
- Atlanta Diabetes Associates
-
Blue Ridge、Georgia、美国、30513
- River Birch Research Alliance, LLC
-
Buford、Georgia、美国、30519
- Gwinnett Research Institute, LLC
-
Decatur、Georgia、美国、30030
- iResearch Atlanta LLC
-
Suwanee、Georgia、美国、30024
- Clinical Research Consultants of Atlanta
-
-
Idaho
-
Idaho Falls、Idaho、美国、83404-7596
- Rocky Mountain Diabetes and Osteoporosis Center, PA
-
-
Illinois
-
Chicago、Illinois、美国、60611
- Northwestern University Feinberg School of Medicine
-
Chicago、Illinois、美国、60602
- Synexus Clinical Research US, Inc.
-
Evanston、Illinois、美国、60201
- North Shore University Health System
-
-
Indiana
-
Jeffersonville、Indiana、美国、47130
- American Research, LLC
-
New Albany、Indiana、美国、47150
- Gastroenterology of Southern Indiana
-
-
Kansas
-
Pratt、Kansas、美国、67124
- Health Science Research Center
-
Shawnee Mission、Kansas、美国、67214
- Westglen Gastrointestinal Consultants
-
Topeka、Kansas、美国、66606
- Kansas Medical Clinic
-
Wichita、Kansas、美国、67205
- Professional Research Network of Kansas, LLC
-
Wichita、Kansas、美国、67208
- Via Christi Clinic, PA
-
-
Kentucky
-
Crestview Hills、Kentucky、美国、41017
- Tri-State Gastroenterology
-
-
Louisiana
-
Bossier City、Louisiana、美国、71111
- WK Physicians Network
-
Crowley、Louisiana、美国、70526
- Avant Research Associates LLC
-
Lake Charles、Louisiana、美国、70601
- Clinical Trials of SWLA, LLC
-
Marrero、Louisiana、美国、70072
- Tandem Clinical Research
-
West Monroe、Louisiana、美国、71291
- Clinical Trials of America, Inc.
-
-
Maryland
-
Bowie、Maryland、美国、20716
- Trialspark - Sood
-
Camp Springs、Maryland、美国、20746
- Capital Diabetes and Endocrine Associates
-
Chevy Chase、Maryland、美国、20815
- Metropolitan Gastroenterology Group PC, Chevy Chase Clinical Research
-
Glen Burnie、Maryland、美国、21061
- Woodholme Gastroenterology Associates, P.A.
-
Hagerstown、Maryland、美国、21742
- Meritus Center for Clinical Research
-
Rockville、Maryland、美国、20854
- Meridian Clinical Research, LLC
-
-
Massachusetts
-
Brockton、Massachusetts、美国、02302
- Commonwealth Clinical Studies, PLLC.
-
-
Michigan
-
Chesterfield、Michigan、美国、48047
- Clinical Research Institute of Michigan
-
Flint、Michigan、美国、48504
- Aa Mrc Llc
-
-
Missouri
-
Saint Louis、Missouri、美国、63110
- Washington University in St. Louis
-
Saint Louis、Missouri、美国、63141
- Synexus Clinical Research US, Inc
-
-
Nebraska
-
Omaha、Nebraska、美国、68134
- Heartland Clinical Research, Inc
-
-
New Jersey
-
Elizabeth、New Jersey、美国、07201
- USMA Clinical Research, LLC
-
-
New Mexico
-
Albuquerque、New Mexico、美国、87108
- Lovelace Scientific Resources, Inc.
-
-
New York
-
Jamaica、New York、美国、11432
- Synexus Clinical Research US, Inc.
-
Mineola、New York、美国、11501
- Winthrop-University Hospital
-
-
North Carolina
-
Davidson、North Carolina、美国、28036
- Carolina Digestive Health Associates, PA
-
Kinston、North Carolina、美国、28501
- Kinston Medical Specialists, P.A.
-
Morehead City、North Carolina、美国、28557
- Diabetes and Endocrinology Consultants, PC
-
Wilmington、North Carolina、美国、28401
- PMG Research of Wilmington, LLC
-
Winston-Salem、North Carolina、美国、27103
- PMG Research of Winston-Salem, LLC
-
-
Ohio
-
Akron、Ohio、美国、44311
- Synexus Clinical Research US, Inc.
-
Canton、Ohio、美国、44718
- Diabetes & Endocrinology Associates of Stark County, Inc.
-
Cincinnati、Ohio、美国、45236
- Synexus Clinical Research US - Cincinnati
-
Cincinnati、Ohio、美国、45249
- Synexus Clinical Research US, Inc
-
Cleveland、Ohio、美国、44109-1998
- The MetroHealth System MHS
-
Cleveland、Ohio、美国、44195
- Digestive Disease & Surgery Institute
-
Columbus、Ohio、美国、43213
- Aventiv Research, Inc.
-
Columbus、Ohio、美国、43203
- The Ohio State University, Wexner Medical Center
-
Dayton、Ohio、美国、45424
- Hometown Urgent Care and Research
-
Dayton、Ohio、美国、45409
- CIC America Clinical Inquest Center Ltd.
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City、Oklahoma、美国、73111
- Centennial Health-Synexus
-
Tulsa、Oklahoma、美国、74104
- Options Health Research, LLC
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia、Pennsylvania、美国、19104
- University of Pennsylvania
-
Pittsburgh、Pennsylvania、美国、15212
- Allegheny Endocrinology Associates
-
Sayre、Pennsylvania、美国、18840
- Guthrie Clinical Research
-
Smithfield、Pennsylvania、美国、15478
- Frontier Clinical Research, LLC
-
Uniontown、Pennsylvania、美国、15401
- Preferred Primary Care Physicians
-
-
Rhode Island
-
Warwick、Rhode Island、美国、02886
- Care Access Research
-
-
South Carolina
-
Anderson、South Carolina、美国、29621
- Synexus Clinical Research US, Inc.
-
Charleston、South Carolina、美国、29406
- Clinical Trials of South Carolina
-
-
South Dakota
-
Rapid City、South Dakota、美国、57702
- Health Concepts
-
-
Tennessee
-
Chattanooga、Tennessee、美国、37421
- ClinSearch
-
Germantown、Tennessee、美国、38138
- Gastro One
-
Johnson City、Tennessee、美国、37604
- East Tennessee Research Institute
-
-
Texas
-
Arlington、Texas、美国、76012
- Texas Clinical Research Institute, LLC
-
Carrollton、Texas、美国、75007
- ClinRx Research, LLC
-
Houston、Texas、美国、77030
- Baylor College of Medicine Medical Center
-
Houston、Texas、美国、77079
- Houston Endoscopy and Research Center, Inc.
-
Houston、Texas、美国、77043
- Biopharma Informatic Inc., Research Center
-
Houston、Texas、美国、77083
- Rodriguez Clinical Trials
-
Kerrville、Texas、美国、78028
- Sante Clinical Research
-
San Antonio、Texas、美国、78229
- Synexus Clinical Research US, Inc.
-
San Antonio、Texas、美国、78215
- Pinnacle Clinical Research
-
San Antonio、Texas、美国、78233
- Digestive & Liver Disease Center of San Antonio, PLLC
-
Sugar Land、Texas、美国、77479
- Dwayne O. Williams MD
-
-
Virginia
-
Lynchburg、Virginia、美国、24502
- Blue Ridge Medical Research
-
Manassas、Virginia、美国、20110
- Manassas Clinical Research Centre
-
Richmond、Virginia、美国、23249
- VA Medical Center McGuire VAMC
-
-
Washington
-
Tacoma、Washington、美国、98405
- Washington Gastroenterology PLLC
-
-
-
-
-
Barnsley、英国、S75 3DL
- MAC Research
-
Blackpool、英国、FY2 0JH
- MAC Clinical Research
-
Cardiff、英国、CF15 9SS
- Synexus Wales Clinical Research Centre
-
Chelmsford、英国、CM1 7ET
- Mid Essex Hospital Services NHS Trust Broomfield Hospital
-
Edinburgh、英国、EH4 2XU
- Western General Hospital
-
Liverpool、英国、L34 1BH
- MAC Clinical Research
-
Liverpool、英国、L22 0LG
- Synexus Merseyside Dedicated Research Centre
-
London、英国、E1 2AJ
- Wingate Institute of Neurogastroenterology and Barts Health Trust and the Royal London Hospital
-
Manchester、英国、M13 9NQ
- MAC Clinical Research, GAC House
-
Manchester、英国、M15 6SX
- Synexus Manchester Clinical Research Centre
-
Newcastle upon Tyne、英国、NE7 7DN
- Royal Victoria Infirmary: Clinical Research Facility
-
Nottingham、英国、NG7 2UH
- Biomedical Research Centre
-
Stockton-on-Tees、英国、TS19 8PE
- Synexus Hexham Dedicated Research Centre
-
Stockton-on-Tees、英国、TS19 8PE
- Synexus North Tees Clinical Research Centre
-
-
Greater Manchester
-
Manchester、Greater Manchester、英国、M13 9NQ
- MAC Clinical Research Manchester
-
-
Lancashire
-
Chorley、Lancashire、英国、PR7 7NA
- Synexus Lancashire Dedicated Research Centre
-
Oldham、Lancashire、英国、OL1 2JH
- Royal Oldham Hospital
-
-
Staffordshire
-
Cannock、Staffordshire、英国、WS11 0BH
- MAC Research, Exchange House
-
Stoke on Trent、Staffordshire、英国、ST6 8DG
- University Hospitals of North Midlands
-
-
West Midlands
-
Wolverhampton、West Midlands、英国、WV10 0QP
- Royal Wolverhampton Nhs Trust
-
-
West Yorkshire
-
Leeds、West Yorkshire、英国、LS10 1DU
- MAC Clinical Research, Monarch House
-
-
-
-
-
Ciudad Autonoma de Buenos Aires、阿根廷、1119
- CIPREC
-
Corrientes、阿根廷、W3410AVV
- Centro Universitario de Investigación en Farmacologia Clínic
-
Córdoba、阿根廷、X5000BNB
- CIDIM - Centro Integral de Diagnóstico por Imágenes Marchegian
-
-
Buenos Aires Province
-
C.a.b.a.、Buenos Aires Province、阿根廷、C1425AGC
- Maffei Centro Medico-Investigacion Clinica Aplicada
-
Caba、Buenos Aires Province、阿根廷、C1419AHN
- Hospital Sirio Libanes
-
Mar del Plata、Buenos Aires Province、阿根廷、B7600FYK
- Centro de Investigaciones Medicas Mar del Plata SRL
-
-
Cordoba
-
Córdoba、Cordoba、阿根廷、X5000AAW
- Instituto Privado de Investigaciones Clinicas de Cordoba
-
-
Santa Fe
-
Rosario、Santa Fe、阿根廷、2000
- Instituto de Investigaciones Clinicas de Rosario
-
Rosario、Santa Fe、阿根廷、S200CFK
- Instituto de Hematología y Medicina Clínica Dr. Rubén Dávoli
-
-
Tucuman
-
San Miguel de Tucuman、Tucuman、阿根廷、4000
- Clinica Mayo - Infectious DiseasesClínica Mayo de Urgencias
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 1 型或 2 型糖尿病的诊断
- 符合糖尿病胃轻瘫的每个协议标准
- 遵守日记
- 遵守每个协议研究治疗剂量说明
排除标准：
- 目前正在通过鼻胃管或其他饲管接受静脉内营养
- 在筛选时积极经历神经性厌食症、暴饮暴食、贪食症或其他进食障碍（访问 1）
- 腹腔疾病的诊断，也是非腹腔麸质敏感性病史
- 可能类似于胃轻瘫的胃肠道疾病史
- 在诊断糖尿病之前诊断出功能性消化不良
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
安慰剂比较：安慰剂
在为期 2 周的安慰剂磨合期后，参与者接受了安慰剂匹配的 relamorelin，每天两次皮下注射，持续长达 12 周。
|
每天两次皮下注射安慰剂。
|
|
实验性的：瑞拉莫林 10 微克
在为期 2 周的安慰剂磨合期后，参与者每天两次皮下注射 relamorelin 10 微克 (μg)，持续长达 12 周。
|
Relamorelin 10 μg 每天注射两次，持续 12 周。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
在为期 12 周的治疗期的最后 6 周内，每一周都达到呕吐反应者标准的参与者百分比
大体时间：第 6 周至第 12 周
|
参与者每天使用 DGSSD 评估过去 24 小时内的呕吐次数，并记录在电子日记中。
呕吐反应者被定义为在 12 周治疗期的最后 6 周中每周呕吐次数为零的参与者。
|
第 6 周至第 12 周
|
|
每周糖尿病胃轻瘫症状严重程度评分 (DGSSS) 从基线到第 12 周的变化
大体时间：基线（第 14 天到第 1 天）到第 12 周
|
参与者每天使用记录在电子日记（电子日记）中的糖尿病胃轻瘫症状严重程度日记 (DGSSD) 评估糖尿病胃轻瘫症状的严重程度。
DGSSS 是 4 个 DGSSD 项目的每周平均值的总和：恶心、腹痛、餐后饱腹感和腹胀。
使用 11 点顺序量表对每个症状进行评分，其中：0 = 没有或根本没有不舒服到 10 = 可能最差或最不舒服，总可能的 DGSSS 为 0（最好）到 40（最差）。
基线的负变化表示改进。
基线定义为磨合期的 2 周 DGSSS 的平均值。
|
基线（第 14 天到第 1 天）到第 12 周
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
经历过一次或多次治疗突发不良事件 (TEAE) 的参与者人数
大体时间：最多约 16 周
|
不良事件 (AE) 是患者或临床研究参与者的任何不良医学事件，暂时与研究治疗的使用相关，无论是否被认为与研究治疗相关。
因此，AE 可以是与使用研究治疗药物暂时相关的任何不利和意外征兆（包括异常实验室发现）、症状或疾病（新发或加重）。
TEAE 是在接受研究药物后开始或恶化的 AE。
|
最多约 16 周
|
|
具有潜在临床意义 (PCS) 临床实验室结果的参与者人数
大体时间：长达 12 周
|
临床实验室测试包括血液学、化学和尿液分析测试。
研究者确定结果是否具有临床意义。
仅报告至少有 1 人在基线时具有非 PCS 值并且在基线后至少一次满足 PCS 标准的类别。
|
长达 12 周
|
|
具有临床显着异常心电图 (ECG) 结果的参与者人数
大体时间：长达 12 周
|
进行了标准的 12 导联心电图检查。
研究者确定异常结果是否具有临床意义。
|
长达 12 周
|
|
具有抗瑞拉莫林抗体检测结果的参与者人数（按访视）
大体时间：基线（第 1 天）、第 14 天、第 28 天、第 84 天和治疗结束（直至第 84 天）
|
采集的血样被送到实验室进行抗瑞拉莫林抗体筛选试验。
阳性筛查试验通过免疫耗竭试验得到证实。
报告了以下每个类别的参与者人数：每个时间点的阴性筛选试验、阳性筛选试验、阴性确认试验和阳性确认试验。
|
基线（第 1 天）、第 14 天、第 28 天、第 84 天和治疗结束（直至第 84 天）
|
|
在 12 周治疗期的最后 6 周内，每一周都达到恶心反应标准的参与者百分比
大体时间：基线（第 14 天到第 1 天）到（第 6 周到第 12 周）
|
恶心反应者定义为参与者在 12 周治疗期的最后 6 周每周恶心症状评分至少改善（减少）2 分。
恶心是 DGSSD 的项目之一，每天评估并由参与者使用 11 点顺序量表记录在电子日记中，其中：0 = 没有恶心到 10 = 可能最严重的恶心。
|
基线（第 14 天到第 1 天）到（第 6 周到第 12 周）
|
|
在 12 周治疗期的最后 6 周中的每一周，满足腹痛反应标准的参与者百分比
大体时间：基线（第 14 天到第 1 天）到（第 6 周到第 12 周）
|
腹痛反应者定义为参与者在 12 周治疗期的最后 6 周每周腹痛症状评分至少改善（减少）2 分。
腹痛是 DGSSD 的项目之一，每天评估并由参与者使用 11 点顺序量表记录在电子日记中，其中：0 = 没有腹痛到 10 = 可能最严重的腹痛，并记录在电子日记中-日记。
|
基线（第 14 天到第 1 天）到（第 6 周到第 12 周）
|
|
在 12 周治疗期的最后 6 周中的每一周内满足腹胀反应者标准的参与者百分比
大体时间：基线（第 14 天到第 1 天）到（第 6 周到第 12 周）
|
腹胀反应者被定义为在 12 周治疗期的最后 6 周的每周腹胀症状评分至少改善（减少）2 分的参与者。
腹胀是 DGSSD 的项目之一，每天评估并由参与者使用 11 点顺序量表记录在电子日记中，其中：0 = 没有腹胀，10 = 最严重的腹胀并记录在电子日记中。
|
基线（第 14 天到第 1 天）到（第 6 周到第 12 周）
|
|
在 12 周治疗期的最后 6 周中的每一周内满足餐后饱胀反应标准的参与者百分比
大体时间：基线（第 14 天到第 1 天）到（第 6 周到第 12 周）
|
餐后饱胀反应者被定义为在 12 周治疗期的最后 6 周每周餐后饱胀症状评分至少改善（降低）2 分的参与者。
餐后饱腹感是每日评估的 DGSSD 项目之一，由参与者使用 11 分顺序量表记录在电子日记中，其中：0= 直到吃完饭（最好）才感到饱胀感到 10= 吃完饭后感到饱胀感只咬了几口（最差）。
|
基线（第 14 天到第 1 天）到（第 6 周到第 12 周）
|
|
具有临床意义的生命体征趋势的参与者人数
大体时间：长达 12 周
|
生命体征包括心率、呼吸频率、收缩压和舒张压以及体温的评估。
研究者确定异常结果是否具有临床意义。
|
长达 12 周
|
|
糖化血红蛋白 A1c (HBA1c) 增加 ≥ 1% 的参与者人数
大体时间：基线（第 1 天）长达 12 周
|
基线（第 1 天）长达 12 周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 研究主任：Wieslaw (Wes) Bochenek, MD, PhD、Allergan
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年2月16日
初级完成 (实际的)
2020年7月16日
研究完成 (实际的)
2020年7月16日
研究注册日期
首次提交
2018年2月2日
首先提交符合 QC 标准的
2018年2月2日
首次发布 (实际的)
2018年2月8日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年8月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年7月15日
最后验证
2021年7月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
糖尿病的临床试验
安慰剂的临床试验
-
City of Hope Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)主动，不招人造血和淋巴细胞肿瘤 | 骨髓纤维化 | 慢性淋巴细胞白血病 | 缓解期成人急性髓性白血病 | 骨髓增生异常综合症 | 缓解期成人急性淋巴细胞白血病 | 骨髓增殖性肿瘤 | 慢性期慢性粒细胞白血病，BCR-ABL1 阳性 | 成人淋巴母细胞淋巴瘤 | 加速期慢性粒细胞白血病，BCR-ABL1 阳性 | HLA-A*0201 阳性细胞存在 | 巨细胞病毒感染 | 成人霍奇金淋巴瘤 | 成人非霍奇金淋巴瘤美国
-
Mila (bMotion Technologies)完全的
-
Universidad Autonoma de MadridCentro Universitario La Salle完全的