요오드 조영제 일혈 연구
2021년 2월 14일 업데이트: Jaume Roca Sarsanedas, Hospital de Sant Pau
요오드화 조영제의 일혈에서 건열의 효과를 평가하기 위한 다기관 연구.
이 연구의 목적은 요오드화 조영제가 혈관 밖으로 주변 조직으로 유출된 후 최상의 개입을 결정하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
요오드화 조영제의 정맥 혈관외 유출 위험은 상대적으로 낮은 발생률을 보이지만, 대용량, 높은 삼투질농도, 고속 주입 펌프 및 추가 전기 부하로 조영제를 관리할 수 있는 컴퓨터 단층촬영 스캔에 대한 요청이 증가하고 있습니다. 이 위험과 합병증이 증가했습니다.
요오드화 조영제의 유출이 있는 경우, 대부분의 출판된 권장 사항 및 지침에서 현지 보존적 조치를 권고하지만 결과를 최소화하고 빠른 해결을 선호하기 위해 첫 번째 개입으로 냉찜질을 적용해야 하는지 열을 적용해야 하는지에 대한 합의가 없습니다.
이 연구는 요오드화 조영제의 혈관외 유출에서 열 적용의 효과를 평가하는 것을 목표로 하며, 고속 및 대용량 주입 펌프에 의해 현재 투여 상황에서 적용할 수 있는 최상의 치료를 결정하는 데 필요한 증거를 제공합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
65
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Barcelona, 스페인, 08041
- Hospital Sant Pau
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Barcelona, 스페인, 08003
- Radiología del Parc Salut Mar
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Barcelona, 스페인, 08022
- Health Diagnostic Teknon
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Barcelona, 스페인, 08022
- Servicio Radiologia Clínica Sagrada Familia
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Barcelona, 스페인, 08029
- Health Diagnostics Sagrat Cor
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Barcelona, 스페인, 08036
- Centre de Diagnòstic per la Imatge Clínic
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Barcelona
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Hospitalet de Llobregat, Barcelona, 스페인, 08906
- Hospital General de l´Hospitalet
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Sant Cugat del Vallès, Barcelona, 스페인, 08195
- Health Diagnostic General Catalunya
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Sant Joan Despí, Barcelona, 스페인, 08970
- Hospital de Sant Joan Despi Moises Broggi
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 컴퓨터 단층 촬영 절차.
- 1.5 ~ 8 ml/s 사이의 주입 펌프로 조영제를 투여합니다.
- 팔 또는 다리의 말초 정맥 접근.
제외 기준:
- 중심정맥 접근을 통한 조영제 투여.
- 신장 기능 부전.
- 요오드 알레르기.
- 즉각적인 급성 합병증.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 건열
열 가방을 사용한 건열 적용
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건열은 10분 동안 유출 영역에 적용됩니다.
20분 동안 그대로 두었다가 다시 10분 동안 건조한 냉찜질을 두 번째 적용합니다.
제어는 24시간 후에 이루어집니다.
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활성 비교기: 건조한 추위
써멀 백을 사용한 건조 냉찜질
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혈관외 유출 구역에 10분 동안 건조 냉찜질을 적용합니다.
20분 동안 그대로 두었다가 다시 10분 동안 건조한 냉찜질을 두 번째 적용합니다.
제어는 24시간 후에 이루어집니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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붓기와 통증의 시간 해결.
기간: 24~48시간 지난
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24~48시간 지난
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 6월 6일
기본 완료 (실제)
2020년 7월 30일
연구 완료 (실제)
2020년 11월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 1월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 2월 2일
처음 게시됨 (실제)
2018년 2월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 2월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 2월 14일
마지막으로 확인됨
2021년 2월 1일
추가 정보
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조영제 유출에 대한 임상 시험
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Umraniye Education and Research Hospital완전한
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Muğla Sıtkı Koçman University완전한
건열에 대한 임상 시험
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Boston Medical CenterEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)완전한
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University Hospital, Rouen모병
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University of RochesterNational Cancer Institute (NCI)아직 모집하지 않음
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The University of Texas Health Science Center at...Congressionally Directed Medical Research Programs모병