Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus jodivarjoaineen ekstravasaatiosta

sunnuntai 14. helmikuuta 2021 päivittänyt: Jaume Roca Sarsanedas, Hospital de Sant Pau

Monikeskustutkimus kuivan lämmön tehokkuuden arvioimiseksi jodipitoisen kontrastin ekstravasaatioissa.

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää paras interventio sen jälkeen, kun jodattu varjoaine on ekstravasoitunut suonesta ympäröiviin kudoksiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Jodattujen varjoaineiden suonensisäisen ekstravasaation riski on suhteellisen alhainen, vaikka tietokonetomografiatutkimusten pyyntöjen lisääntyminen, joissa se pystyy hallitsemaan kontrasteja suurella tilavuudella, korkealla osmolaliteettilla, nopeilla injektiopumpuilla ja jopa lisätyllä sähkökuormalla, on lisännyt tätä riskiä ja sen komplikaatioita.

Jodipitoisen varjoaineen ekstravasaatiossa useimmissa julkaistuissa suosituksissa ja ohjeissa neuvotaan paikallisia konservatiivisia toimenpiteitä, mutta ei ole yksimielisyyttä siitä, tulisiko kylmää vai lämpöä käyttää ensimmäisenä toimenpiteenä seurausten minimoimiseksi ja nopean ratkaisun edistämiseksi.

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida lämmön käytön tehokkuutta jodipitoisen varjoaineen ekstravasaatioissa ja tarjota tarvittavat todisteet parhaan lääkkeen määrittämiseksi, jota voidaan käyttää nykyisissä antoolosuhteissa injektiopumpuilla suurilla nopeuksilla ja suurilla määrillä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

65

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Espanja
      • Barcelona, Espanja, 08041
        • Hospital Sant Pau
      • Barcelona, Espanja, 08003
        • Radiología del Parc Salut Mar
      • Barcelona, Espanja, 08022
        • Health Diagnostic Teknon
      • Barcelona, Espanja, 08022
        • Servicio Radiologia Clínica Sagrada Familia
      • Barcelona, Espanja, 08029
        • Health Diagnostics Sagrat Cor
      • Barcelona, Espanja, 08036
        • Centre de Diagnòstic per la Imatge Clínic
    • Barcelona
      • Hospitalet de Llobregat, Barcelona, Espanja, 08906
        • Hospital General de l´Hospitalet
      • Sant Cugat del Vallès, Barcelona, Espanja, 08195
        • Health Diagnostic General Catalunya
      • Sant Joan Despí, Barcelona, Espanja, 08970
        • Hospital de Sant Joan Despi Moises Broggi

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tietokonetomografiamenettely.
  • Varjoaineen anto injektiopumpulla 1,5-8 ml/s.
  • Perifeerinen laskimopääsy käsissä tai jaloissa.

Poissulkemiskriteerit:

  • Varjoaineen antaminen keskuslaskimon kautta.
  • Munuaisten vajaatoiminta.
  • Jodi allergia.
  • Välittömät akuutit komplikaatiot.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kuiva lämpö
Kuivalämpökäsittely termal-pussilla
Muut: Kuiva lämpö
Kuivaa lämpöä käytetään ekstravasaatiovyöhykkeessä 10 minuutin ajan. Anna levätä 20 minuuttia ja jatka kuivaa kylmää levitystä vielä 10 minuuttia. Valvonta on 24 tunnin kuluttua.
Active Comparator: Kuiva kylmä
Kuivakylmä levitys termal-pussilla
Muut: Kuiva kylmä
Kuivaa kylmää levitetään ekstravasaatioalueelle 10 minuutin ajan. Anna levätä 20 minuuttia ja jatka kuivaa kylmää levitystä vielä 10 minuuttia. Valvonta on 24 tunnin kuluttua.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Aika ratkaisee turvotuksen ja kivun.
Aikaikkuna: 24-48 tuntia ohi
24-48 tuntia ohi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hospital de Sant Pau

Yhteistyökumppanit

University of Barcelona

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 6. kesäkuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 30. heinäkuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 30. marraskuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 29. tammikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 2. helmikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 8. helmikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 16. helmikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 14. helmikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. helmikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • EC/16/258/4709

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kontrastimedian ekstravasaatio

Kliiniset tutkimukset Kuiva lämpö

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Lithuania

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa