Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie wynaczynienia środków kontrastujących z jodem

14 lutego 2021 zaktualizowane przez: Jaume Roca Sarsanedas, Hospital de Sant Pau

Wieloośrodkowe badanie oceniające skuteczność suchego ciepła w wynaczynieniach kontrastu zawierającego jod.

Celem tego badania jest określenie najlepszej interwencji po wynaczynieniu jodowego środka kontrastowego z naczynia do otaczających tkanek.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ryzyko dożylnego wynaczynienia jodowych środków kontrastowych występuje stosunkowo rzadko, chociaż wzrasta zapotrzebowanie na tomografię komputerową, w której można poradzić sobie z kontrastami przy dużej objętości, wysokiej osmolalności, szybkich pompach iniekcyjnych, a nawet przy dodatkowym obciążeniu elektrycznym, spowodował wzrost tego ryzyka i jego powikłań.

W przypadku wynaczynienia jodowego środka kontrastowego w większości opublikowanych zaleceń i wytycznych zaleca się miejscowe środki zachowawcze, ale nie ma zgody co do tego, czy jako pierwszą interwencję należy zastosować zimno, czy ciepło, aby zminimalizować konsekwencje i sprzyjać szybkiemu rozwiązaniu.

Niniejsze badanie ma na celu ocenę skuteczności zastosowania ciepła w wynaczynieniach kontrastu jodowego, dostarczając niezbędnych dowodów do określenia najlepszego leczenia, które można zastosować w obecnych warunkach podawania, przez pompy iniekcyjne przy dużych prędkościach i dużych objętościach.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

65

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
      • Barcelona, Hiszpania, 08041
        • Hospital Sant Pau
      • Barcelona, Hiszpania, 08003
        • Radiología del Parc Salut Mar
      • Barcelona, Hiszpania, 08022
        • Health Diagnostic Teknon
      • Barcelona, Hiszpania, 08022
        • Servicio Radiologia Clínica Sagrada Familia
      • Barcelona, Hiszpania, 08029
        • Health Diagnostics Sagrat Cor
      • Barcelona, Hiszpania, 08036
        • Centre de Diagnòstic per la Imatge Clínic
    • Barcelona
      • Hospitalet de Llobregat, Barcelona, Hiszpania, 08906
        • Hospital General de l´Hospitalet
      • Sant Cugat del Vallès, Barcelona, Hiszpania, 08195
        • Health Diagnostic General Catalunya
      • Sant Joan Despí, Barcelona, Hiszpania, 08970
        • Hospital de Sant Joan Despi Moises Broggi

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Procedura tomografii komputerowej.
  • Podawanie środka kontrastowego pompą iniekcyjną z szybkością od 1,5 do 8 ml/s.
  • Obwodowy dostęp żylny w rękach lub nogach.

Kryteria wyłączenia:

  • Podanie środka kontrastowego z centralnym dostępem żylnym.
  • Niewydolność nerek.
  • Alergia na jod.
  • Natychmiastowe ostre powikłania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Duchota
Aplikacja suchego ciepła z torbą termiczną
Inny: Duchota
Suche ciepło będzie stosowane w strefie wynaczynienia przez 10 minut. Pozwól mu odpocząć przez 20 minut i przystąp do drugiego zastosowania suchego zimna przez kolejne 10 minut. Kontrola następuje po 24 godzinach.
Aktywny komparator: Suszyć na zimno
Aplikacja na sucho na zimno z torbą termiczną
Inny: Suszyć na zimno
Suchy chłód zostanie zastosowany w strefie wynaczynienia przez 10 minut. Pozwól mu odpocząć przez 20 minut i przystąp do drugiego zastosowania suchego zimna przez kolejne 10 minut. Kontrola następuje po 24 godzinach.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Rozdzielczość czasowa obrzęku i bólu.
Ramy czasowe: 24-48 godzin minęło
24-48 godzin minęło

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hospital de Sant Pau

Współpracownicy

University of Barcelona

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

6 czerwca 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 lipca 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 listopada 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 stycznia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 lutego 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 lutego 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 lutego 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 lutego 2021

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • EC/16/258/4709

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Wynaczynienie środków kontrastowych

Badania kliniczne na Duchota

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Thailand

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj