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ヨウ素造影剤の血管外漏出に関する研究

2021年2月14日 更新者：Jaume Roca Sarsanedas、Hospital de Sant Pau

ヨード造影剤の血管外遊出における乾熱の有効性を評価するための多施設研究。

この研究の目的は、ヨード造影剤が血管から周囲の組織に血管外漏出した後の最善の介入を決定することです。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

ヨード造影剤の静脈内血管外漏出のリスクは比較的低い発生率ですが、大容量、高浸透圧、高速注入ポンプ、さらには追加の電気負荷を使用して造影を管理できるコンピューター断層撮影スキャンの要求が増加しています。このリスクとその合併症の増加を引き起こしています。

ヨード造影剤の血管外漏出がある場合、ほとんどの公表された推奨事項とガイドラインでは、局所的な保守的措置が推奨されていますが、結果を最小限に抑え、迅速な解決を促進するための最初の介入として冷熱または熱を適用する必要があるかどうかについてのコンセンサスはありません.

この研究は、ヨード造影剤の血管外遊出における熱の適用の有効性を評価することを目的としており、現在の投与状況で適用できる最良の治療法を決定するために必要な証拠を提供し、高速かつ大量の注入ポンプを使用します。

研究の種類

介入

入学 (実際)

65

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • スペイン
      • Barcelona、スペイン、08041
        • Hospital Sant Pau
      • Barcelona、スペイン、08003
        • Radiología del Parc Salut Mar
      • Barcelona、スペイン、08022
        • Health Diagnostic Teknon
      • Barcelona、スペイン、08022
        • Servicio Radiologia Clínica Sagrada Familia
      • Barcelona、スペイン、08029
        • Health Diagnostics Sagrat Cor
      • Barcelona、スペイン、08036
        • Centre de Diagnòstic per la Imatge Clínic
    • Barcelona
      • Hospitalet de Llobregat、Barcelona、スペイン、08906
        • Hospital General de l´Hospitalet
      • Sant Cugat del Vallès、Barcelona、スペイン、08195
        • Health Diagnostic General Catalunya
      • Sant Joan Despí、Barcelona、スペイン、08970
        • Hospital de Sant Joan Despi Moises Broggi

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • コンピューター断層撮影手順。
  • 1.5 ～ 8 ml/s の注入ポンプによる造影剤の投与。
  • 腕または脚の末梢静脈アクセス。

除外基準:

  • 中心静脈アクセスによる造影剤の投与。
  • 腎不全。
  • ヨウ素アレルギー。
  • 即時の急性合併症。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：非ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：乾熱
サーマルバッグによる乾熱塗布
他の：乾熱
血管外漏出ゾーンに乾熱を 10 分間適用します。 20 分間休ませてから、さらに 10 分間、2 回目のドライ コールドを適用します。 コントロールは 24 時間後です。
アクティブコンパレータ：ドライコールド
サーマルバッグによるドライコールドアプリケーション
他の：ドライコールド
血管外漏出ゾーンに 10 分間ドライ コールドが適用されます。 20 分間休ませてから、さらに 10 分間、2 回目のドライ コールドを適用します。 コントロールは 24 時間後です。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
腫れや痛みを時間分解。
時間枠：24～48時間経過
24～48時間経過

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Hospital de Sant Pau

協力者

University of Barcelona

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年6月6日

一次修了 (実際)

2020年7月30日

研究の完了 (実際)

2020年11月30日

試験登録日

最初に提出

2018年1月29日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年2月2日

最初の投稿 (実際)

2018年2月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年2月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年2月14日

最終確認日

2021年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • EC/16/258/4709

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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