Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование экстравазации йодсодержащего контрастного вещества

14 февраля 2021 г. обновлено: Jaume Roca Sarsanedas, Hospital de Sant Pau

Многоцентровое исследование по оценке эффективности сухого тепла при экстравазации йодсодержащего контраста.

Целью данного исследования является определение наилучшего вмешательства после экстравазации йодсодержащего контрастного вещества из сосуда в окружающие ткани.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Риск внутривенной экстравазации йодсодержащего контрастного вещества имеет относительно низкую частоту, хотя увеличение запросов на компьютерную томографию, где можно управлять контрастом с большим объемом, высокой осмоляльностью, высокоскоростными инъекционными насосами и даже с дополнительной электрической нагрузкой, вызвало увеличение этого риска и его осложнений.

Когда происходит экстравазация йодсодержащего контрастного вещества, в большинстве опубликованных рекомендаций и руководств рекомендуются местные консервативные меры, но нет единого мнения о том, следует ли применять холод или тепло в качестве первого вмешательства, чтобы минимизировать последствия и способствовать быстрому разрешению.

Это исследование направлено на оценку эффективности применения тепла при экстравазации йодированного контраста, предоставляя необходимые доказательства для определения наилучшего лечения, которое может быть применено в текущих условиях введения, с помощью инъекционных насосов на высоких скоростях и больших объемах.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

65

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Испания
      • Barcelona, Испания, 08041
        • Hospital Sant Pau
      • Barcelona, Испания, 08003
        • Radiología del Parc Salut Mar
      • Barcelona, Испания, 08022
        • Health Diagnostic Teknon
      • Barcelona, Испания, 08022
        • Servicio Radiologia Clínica Sagrada Familia
      • Barcelona, Испания, 08029
        • Health Diagnostics Sagrat Cor
      • Barcelona, Испания, 08036
        • Centre de Diagnòstic per la Imatge Clínic
    • Barcelona
      • Hospitalet de Llobregat, Barcelona, Испания, 08906
        • Hospital General de l´Hospitalet
      • Sant Cugat del Vallès, Barcelona, Испания, 08195
        • Health Diagnostic General Catalunya
      • Sant Joan Despí, Barcelona, Испания, 08970
        • Hospital de Sant Joan Despi Moises Broggi

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Процедура компьютерной томографии.
  • Введение контрастного вещества инъекционным насосом со скоростью от 1,5 до 8 мл/с.
  • Периферический венозный доступ на руках или ногах.

Критерий исключения:

  • Введение контрастного вещества через центральный венозный доступ.
  • Почечная недостаточность.
  • Аллергия на йод.
  • Непосредственные острые осложнения.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Сухое тепло
Применение сухого тепла с термомешком
Другой: Сухое тепло
Сухое тепло будет применяться в зоне экстравазации в течение 10 минут. Дайте ему отдохнуть в течение 20 минут и приступайте к повторному применению сухого холода еще на 10 минут. Контроль через 24 часа.
Активный компаратор: Сухой холод
Применение сухого холода с термомешком
Другой: Сухой холод
В зону экстравазации прикладывают сухой холод на 10 минут. Дайте ему отдохнуть в течение 20 минут и приступайте к повторному применению сухого холода еще на 10 минут. Контроль через 24 часа.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Время разрешения отека и боли.
Временное ограничение: 24-48 часов прошло
24-48 часов прошло

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Hospital de Sant Pau

Соавторы

University of Barcelona

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

6 июня 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 июля 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 ноября 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 января 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 февраля 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

8 февраля 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

16 февраля 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 февраля 2021 г.

Последняя проверка

1 февраля 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • EC/16/258/4709

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Экстравазация контрастного вещества

Клинические исследования Сухое тепло

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Qatar

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться