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Étude de l'extravasation des produits de contraste iodés

14 février 2021 mis à jour par: Jaume Roca Sarsanedas, Hospital de Sant Pau

Etude multicentrique pour évaluer l'efficacité de la chaleur sèche dans les extravasations de contraste iodé.

Le but de cette étude est de déterminer la meilleure intervention après l'extravasation du produit de contraste iodé hors d'un vaisseau dans les tissus environnants.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le risque d'extravasation intraveineuse des produits de contraste iodés a une incidence relativement faible, bien que l'augmentation des demandes de tomodensitométrie où il peut gérer les contrastes avec un volume important, une osmolalité élevée, des pompes d'injection à grande vitesse et même avec une charge électrique supplémentaire, a entraîné une augmentation de ce risque et de ses complications.

Lorsqu'il y a une extravasation de produit de contraste iodé, la plupart des recommandations et recommandations publiées conseillent des mesures conservatrices locales, mais il n'y a pas de consensus sur l'application du froid ou de la chaleur en première intervention pour minimiser les conséquences et favoriser une résolution rapide.

Cette étude vise à évaluer l'efficacité de l'application de chaleur dans les extravasations de contraste iodé, apportant les preuves nécessaires pour déterminer la meilleure cure pouvant être appliquée dans les circonstances actuelles d'administration, par des pompes d'injection à hautes vitesses et de gros volumes.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

65

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Espagne
      • Barcelona, Espagne, 08041
        • Hospital Sant Pau
      • Barcelona, Espagne, 08003
        • Radiología del Parc Salut Mar
      • Barcelona, Espagne, 08022
        • Health Diagnostic Teknon
      • Barcelona, Espagne, 08022
        • Servicio Radiologia Clínica Sagrada Familia
      • Barcelona, Espagne, 08029
        • Health Diagnostics Sagrat Cor
      • Barcelona, Espagne, 08036
        • Centre de Diagnòstic per la Imatge Clínic
    • Barcelona
      • Hospitalet de Llobregat, Barcelona, Espagne, 08906
        • Hospital General de l´Hospitalet
      • Sant Cugat del Vallès, Barcelona, Espagne, 08195
        • Health Diagnostic General Catalunya
      • Sant Joan Despí, Barcelona, Espagne, 08970
        • Hospital de Sant Joan Despi Moises Broggi

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Procédure de tomodensitométrie.
  • Administration du produit de contraste avec pompe d'injection entre 1,5 et 8 ml/s.
  • Accès veineux périphérique dans les bras ou les jambes.

Critère d'exclusion:

  • Administration du produit de contraste avec accès veineux central.
  • Insuffisance rénale.
  • Allergie à l'iode.
  • Complications aiguës immédiates.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Chaleur sèche
Application de chaleur sèche avec un sac thermique
Autre: Chaleur sèche
De la chaleur sèche sera appliquée dans la zone d'extravasation pendant 10 minutes. Laisser reposer pendant 20 minutes et procéder à une deuxième application de froid sec pendant encore 10 minutes. Le contrôle est après 24 heures.
Comparateur actif: Froid sec
Application à froid sec avec sac thermique
Autre: Froid sec
Du froid sec sera appliqué dans la zone d'extravasation pendant 10 minutes. Laisser reposer pendant 20 minutes et procéder à une deuxième application de froid sec pendant encore 10 minutes. Le contrôle est après 24 heures.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Résolution temporelle de l'enflure et de la douleur.
Délai: 24-48 heures passées
24-48 heures passées

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Hospital de Sant Pau

Collaborateurs

University of Barcelona

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

6 juin 2017

Achèvement primaire (Réel)

30 juillet 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

30 novembre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 janvier 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 février 2018

Première publication (Réel)

8 février 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

16 février 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 février 2021

Dernière vérification

1 février 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • EC/16/258/4709

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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