Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Studie av jodkontrastmedia extravasation

14 februari 2021 uppdaterad av: Jaume Roca Sarsanedas, Hospital de Sant Pau

Multicenterstudie för att utvärdera effektiviteten av torr värme vid extravasationer av joderade kontraster.

Syftet med denna studie är att bestämma den bästa interventionen efter extravasering av det joderade kontrastmedlet ut ur ett kärl in i omgivande vävnader.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Risken för intravenös extravasation av jodhaltiga kontrastmedel har en relativt låg förekomst, även om ökningen av förfrågningar om datortomografi där det kan hantera kontraster med stor volym, hög osmolalitet, höghastighets injektionspumpar och även med en extra elektrisk belastning, har orsakat en ökning av denna risk och dess komplikationer.

När det finns en extravasation av jodhaltigt kontrastmedel, råder i de flesta publicerade rekommendationer och riktlinjer lokala konservativa åtgärder, men det finns ingen konsensus om huruvida kyla eller värme bör användas som första ingrepp för att minimera konsekvenserna och främja en snabb lösning.

Denna studie syftar till att utvärdera effektiviteten av applicering av värme vid extravasationer av jodhaltig kontrast, vilket ger de nödvändiga bevisen för att bestämma det bästa botemedlet som kan tillämpas under nuvarande administrationsförhållanden, med injektionspumpar vid höga hastigheter och stora volymer.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

65

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Spanien
      • Barcelona, Spanien, 08041
        • Hospital Sant Pau
      • Barcelona, Spanien, 08003
        • Radiología del Parc Salut Mar
      • Barcelona, Spanien, 08022
        • Health Diagnostic Teknon
      • Barcelona, Spanien, 08022
        • Servicio Radiologia Clínica Sagrada Familia
      • Barcelona, Spanien, 08029
        • Health Diagnostics Sagrat Cor
      • Barcelona, Spanien, 08036
        • Centre de Diagnòstic per la Imatge Clínic
    • Barcelona
      • Hospitalet de Llobregat, Barcelona, Spanien, 08906
        • Hospital General de l´Hospitalet
      • Sant Cugat del Vallès, Barcelona, Spanien, 08195
        • Health Diagnostic General Catalunya
      • Sant Joan Despí, Barcelona, Spanien, 08970
        • Hospital de Sant Joan Despi Moises Broggi

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Datortomografi procedur.
  • Administrering av kontrastmedlet med injektionspump mellan 1,5 och 8 ml/s.
  • Perifer venös åtkomst i armar eller ben.

Exklusions kriterier:

  • Administrering av kontrastmedlet med central venös åtkomst.
  • Njurinsufficiens.
  • Jodallergi.
  • Omedelbara akuta komplikationer.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Torr hetta
Applicera torr värme med termalpåse
Övrig: Torr hetta
Torr värme kommer att appliceras i extravasationszonen i 10 minuter. Låt det vila i 20 och fortsätt med att göra en andra applicering av torr kyla i ytterligare 10 minuter. Kontrollen sker efter 24 timmar.
Aktiv komparator: Torka kallt
Torka kall applicering med termalpåse
Övrig: Torka kallt
Torr kyla kommer att appliceras i extravasationszonen i 10 minuter. Låt det vila i 20 och fortsätt med att göra en andra applicering av torr kyla i ytterligare 10 minuter. Kontrollen sker efter 24 timmar.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Tidslösning för svullnad och smärta.
Tidsram: 24-48 timmar sedan
24-48 timmar sedan

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Hospital de Sant Pau

Samarbetspartners

University of Barcelona

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

6 juni 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

30 juli 2020

Avslutad studie (Faktisk)

30 november 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 januari 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 februari 2018

Första postat (Faktisk)

8 februari 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

16 februari 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 februari 2021

Senast verifierad

1 februari 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • EC/16/258/4709

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Extravasation av kontrastmedia

Kliniska prövningar på Torr hetta

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Jordan

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera