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碘造影剂外渗的研究

2021年2月14日 更新者:Jaume Roca Sarsanedas、Hospital de Sant Pau

评估干热在碘造影剂外渗中有效性的多中心研究。

本研究的目的是确定碘造影剂从血管外渗到周围组织后的最佳干预措施。

研究概览

地位

完全的

详细说明

碘化造影剂静脉外渗的风险发生率相对较低,尽管对计算机断层扫描的需求有所增加,因为它可以管理造影剂与大容量、高渗透压、高速注射泵,甚至还有额外的电力负载,导致这种风险及其并发症的增加。

当碘造影剂外渗时,在大多数已发表的建议和指南中建议采取局部保守措施,但对于是否应将冷敷或热敷作为第一个干预措施以尽量减少后果并有利于快速解决,尚无共识。

本研究旨在评估加热对碘造影剂外渗的有效性,提供必要的证据以确定在当前给药情况下可通过高速和大容量注射泵应用的最佳治疗方法。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

65

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Barcelona、西班牙、08041
        • Hospital Sant Pau
      • Barcelona、西班牙、08003
        • Radiología del Parc Salut Mar
      • Barcelona、西班牙、08022
        • Health Diagnostic Teknon
      • Barcelona、西班牙、08022
        • Servicio Radiologia Clínica Sagrada Familia
      • Barcelona、西班牙、08029
        • Health Diagnostics Sagrat Cor
      • Barcelona、西班牙、08036
        • Centre de Diagnòstic per la Imatge Clínic
    • Barcelona
      • Hospitalet de Llobregat、Barcelona、西班牙、08906
        • Hospital General de l´Hospitalet
      • Sant Cugat del Vallès、Barcelona、西班牙、08195
        • Health Diagnostic General Catalunya
      • Sant Joan Despí、Barcelona、西班牙、08970
        • Hospital de Sant Joan Despi Moises Broggi

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 计算机断层扫描程序。
  • 使用注射泵以 1.5 至 8 毫升/秒的速度施用造影剂。
  • 手臂或腿部的外周静脉通路。

排除标准:

  • 通过中央静脉通路施用造影剂。
  • 肾功能不全。
  • 碘过敏。
  • 即刻的急性并发症。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:非随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:干热
用热敷袋进行干热敷
将在外渗区施加干热 10 分钟。 让它静置 20 分钟,然后再进行第二次干冷敷 10 分钟。 对照是24小时后。
有源比较器:干冷
用热袋干冷敷
将在外渗区应用干冷 10 分钟。 让它静置 20 分钟,然后再进行第二次干冷敷 10 分钟。 对照是24小时后。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
时间解决肿胀和疼痛。
大体时间:过去 24-48 小时
过去 24-48 小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年6月6日

初级完成 (实际的)

2020年7月30日

研究完成 (实际的)

2020年11月30日

研究注册日期

首次提交

2018年1月29日

首先提交符合 QC 标准的

2018年2月2日

首次发布 (实际的)

2018年2月8日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年2月16日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年2月14日

最后验证

2021年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • EC/16/258/4709

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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干热的临床试验

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