A jód kontrasztanyag extravazációjának tanulmányozása
Többközpontú tanulmány a száraz hő hatékonyságának értékelésére a jódtartalmú kontraszt extravazációjában.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A jódtartalmú kontrasztanyag intravénás extravazációjának kockázata viszonylag alacsony, bár megnövekedett a számítógépes tomográfiás vizsgálatok iránti kérelmek száma, ahol nagy térfogatú, nagy ozmolalitású, nagy sebességű injekciós pumpákkal és még további elektromos terhelés mellett is kezelhetők a kontrasztok, növelte ezt a kockázatot és annak szövődményeit.
Jódtartalmú kontrasztanyag extravazációja esetén a legtöbb közzétett ajánlás és iránymutatás helyi konzervatív intézkedéseket javasol, de nincs konszenzus abban, hogy hideget vagy meleget kell-e alkalmazni első beavatkozásként a következmények minimalizálása és a gyors feloldódás elősegítése érdekében.
Jelen tanulmány célja, hogy értékelje a hő alkalmazásának hatékonyságát a jódtartalmú kontraszt extravazációiban, biztosítva a szükséges bizonyítékokat a jelenlegi adagolási körülmények között alkalmazható legjobb gyógymód meghatározásához, nagy sebességű és nagy térfogatú injekciós pumpákkal.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Barcelona, Spanyolország, 08041
- Hospital Sant Pau
-
Barcelona, Spanyolország, 08003
- Radiología del Parc Salut Mar
-
Barcelona, Spanyolország, 08022
- Health Diagnostic Teknon
-
Barcelona, Spanyolország, 08022
- Servicio Radiologia Clínica Sagrada Familia
-
Barcelona, Spanyolország, 08029
- Health Diagnostics Sagrat Cor
-
Barcelona, Spanyolország, 08036
- Centre de Diagnòstic per la Imatge Clínic
-
-
Barcelona
-
Hospitalet de Llobregat, Barcelona, Spanyolország, 08906
- Hospital General de l´Hospitalet
-
Sant Cugat del Vallès, Barcelona, Spanyolország, 08195
- Health Diagnostic General Catalunya
-
Sant Joan Despí, Barcelona, Spanyolország, 08970
- Hospital de Sant Joan Despí Moisès Broggi
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Számítógépes tomográfiai eljárás.
- Kontrasztanyag beadása injekciós pumpával 1,5 és 8 ml/s között.
- Perifériás vénás hozzáférés a karokban vagy lábakban.
Kizárási kritériumok:
- Kontrasztanyag beadása központi vénás hozzáféréssel.
- Veseelégtelenség.
- Jód allergia.
- Azonnali akut szövődmények.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Száraz hő
Száraz hőkezelés termálzsákkal
|
Az extravazációs zónában 10 percig száraz hőt alkalmazunk.
Hagyja pihenni 20 percig, és folytassa a második száraz hideg alkalmazással további 10 percig.
Az ellenőrzés 24 óra elteltével történik.
|
|
Aktív összehasonlító: Száraz hideg
Száraz hideg felhordás termálzsákkal
|
Száraz hideget alkalmazunk az extravazációs zónában 10 percig.
Hagyja pihenni 20 percig, és folytassa a második száraz hideg alkalmazással további 10 percig.
Az ellenőrzés 24 óra elteltével történik.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Időben oldja meg a duzzanatot és a fájdalmat.
Időkeret: 24-48 óra elmúlt
|
24-48 óra elmúlt
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- EC/16/258/4709
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .