Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Studie av ekstravasasjon av jodkontrastmedier

14. februar 2021 oppdatert av: Jaume Roca Sarsanedas, Hospital de Sant Pau

Multisenterstudie for å evaluere effektiviteten av tørr varme ved ekstravasasjoner av jodholdig kontrast.

Hensikten med denne studien er å bestemme den beste intervensjonen etter ekstravasering av jodholdig kontrastmiddel ut av et kar inn i det omkringliggende vevet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Risikoen for intravenøs ekstravasasjon av jodholdige kontrastmidler har en relativt lav forekomst, selv om økningen i forespørsler om computertomografiskanninger der den kan håndtere kontraster med stort volum, høy osmolalitet, høyhastighets injeksjonspumper og til og med med en ekstra elektrisk belastning, har forårsaket en økning i denne risikoen og dens komplikasjoner.

Når det er en ekstravasering av jodert kontrastmiddel, anbefaler de fleste publiserte anbefalinger og retningslinjer lokale konservative tiltak, men det er ingen konsensus om hvorvidt kulde eller varme bør brukes som den første intervensjonen for å minimere konsekvensene og favorisere en rask løsning.

Denne studien tar sikte på å evaluere effektiviteten av påføring av varme i ekstravasasjoner av jodholdig kontrast, og gir nødvendig bevis for å bestemme den beste kuren som kan brukes under de nåværende omstendighetene ved administrering, ved injeksjonspumper ved høye hastigheter og store volumer.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

65

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Spania
      • Barcelona, Spania, 08041
        • Hospital Sant Pau
      • Barcelona, Spania, 08003
        • Radiología del Parc Salut Mar
      • Barcelona, Spania, 08022
        • Health Diagnostic Teknon
      • Barcelona, Spania, 08022
        • Servicio Radiologia Clínica Sagrada Familia
      • Barcelona, Spania, 08029
        • Health Diagnostics Sagrat Cor
      • Barcelona, Spania, 08036
        • Centre de Diagnòstic per la Imatge Clínic
    • Barcelona
      • Hospitalet de Llobregat, Barcelona, Spania, 08906
        • Hospital General de l´Hospitalet
      • Sant Cugat del Vallès, Barcelona, Spania, 08195
        • Health Diagnostic General Catalunya
      • Sant Joan Despí, Barcelona, Spania, 08970
        • Hospital de Sant Joan Despi Moises Broggi

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Datatomografiprosedyre.
  • Administrering av kontrastmiddel med injeksjonspumpe mellom 1,5 og 8 ml/s.
  • Perifer venøs tilgang i armer eller ben.

Ekskluderingskriterier:

  • Administrering av kontrastmiddel med sentral venøs tilgang.
  • Nyreinsuffisiens.
  • Jodallergi.
  • Umiddelbare akutte komplikasjoner.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Tørr varme
Påføring av tørr varme med termalpose
Annen: Tørr varme
Tørr varme vil påføres i ekstravasasjonssonen i 10 minutter. La den hvile i 20 og fortsett med en ny påføring av tørr kulde i ytterligere 10 minutter. Kontrollen skjer etter 24 timer.
Aktiv komparator: Tørr kaldt
Tørr kald påføring med termalpose
Annen: Tørr kaldt
Tørr kulde påføres i ekstravasasjonssonen i 10 minutter. La den hvile i 20 og fortsett med en ny påføring av tørr kulde i ytterligere 10 minutter. Kontrollen skjer etter 24 timer.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Tidsløsning for hevelse og smerte.
Tidsramme: 24-48 timer siden
24-48 timer siden

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hospital de Sant Pau

Samarbeidspartnere

University of Barcelona

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

6. juni 2017

Primær fullføring (Faktiske)

30. juli 2020

Studiet fullført (Faktiske)

30. november 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. januar 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. februar 2018

Først lagt ut (Faktiske)

8. februar 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. februar 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. februar 2021

Sist bekreftet

1. februar 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • EC/16/258/4709

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Tørr varme

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Zambia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere