Estudo de extravasamento de meio de contraste de iodo
Estudo Multicêntrico para Avaliar a Efetividade do Calor Seco nos Extravasamentos de Contraste Iodado.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O risco de extravasamento intravenoso de meio de contraste iodado tem uma incidência relativamente baixa, embora o aumento das solicitações de tomografias computadorizadas onde se pode administrar contrastes com grande volume, alta osmolaridade, bombas de injeção de alta velocidade e até mesmo com carga elétrica adicional, tem causado aumento desse risco e de suas complicações.
Quando há extravasamento de meio de contraste iodado, na maioria das recomendações e diretrizes publicadas, recomenda-se medidas conservadoras locais, mas não há consenso se o frio ou o calor devem ser aplicados como primeira intervenção para minimizar as consequências e favorecer uma resolução rápida.
Este estudo visa avaliar a eficácia da aplicação de calor nos extravasamentos de contraste iodado, fornecendo as evidências necessárias para determinar a melhor cura que pode ser aplicada nas atuais circunstâncias de administração, por bombas de injeção em altas velocidades e grandes volumes.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Barcelona, Espanha, 08041
- Hospital Sant Pau
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Barcelona, Espanha, 08003
- Radiología del Parc Salut Mar
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Barcelona, Espanha, 08022
- Health Diagnostic Teknon
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Barcelona, Espanha, 08022
- Servicio Radiologia Clínica Sagrada Familia
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Barcelona, Espanha, 08029
- Health Diagnostics Sagrat Cor
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Barcelona, Espanha, 08036
- Centre de Diagnòstic per la Imatge Clínic
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Barcelona
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Hospitalet de Llobregat, Barcelona, Espanha, 08906
- Hospital General de l´Hospitalet
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Sant Cugat del Vallès, Barcelona, Espanha, 08195
- Health Diagnostic General Catalunya
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Sant Joan Despí, Barcelona, Espanha, 08970
- Hospital de Sant Joan Despi Moises Broggi
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Procedimento de tomografia computadorizada.
- Administração do meio de contraste com bomba injetora entre 1,5 e 8 ml/s.
- Acesso venoso periférico nos braços ou pernas.
Critério de exclusão:
- Administração do meio de contraste com acesso venoso central.
- Insuficiência renal.
- Alergia ao iodo.
- Complicações agudas imediatas.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Calor seco
Aplicação de calor seco com bolsa térmica
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Calor seco será aplicado na zona de extravasamento por 10 minutos.
Deixe descansar por 20 e prossiga para fazer uma segunda aplicação de frio seco por mais 10 minutos.
O controle é após 24 horas.
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Comparador Ativo: Frio seco
Aplicação de frio seco com bolsa térmica
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Frio seco será aplicado na zona de extravasamento por 10 minutos.
Deixe descansar por 20 e prossiga para fazer uma segunda aplicação de frio seco por mais 10 minutos.
O controle é após 24 horas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Tempo de resolução do inchaço e da dor.
Prazo: 24-48 horas passadas
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24-48 horas passadas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- EC/16/258/4709
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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