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Estudo de extravasamento de meio de contraste de iodo

14 de fevereiro de 2021 atualizado por: Jaume Roca Sarsanedas, Hospital de Sant Pau

Estudo Multicêntrico para Avaliar a Efetividade do Calor Seco nos Extravasamentos de Contraste Iodado.

O objetivo deste estudo é determinar a melhor intervenção após o extravasamento do meio de contraste iodado de um vaso para os tecidos circundantes.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O risco de extravasamento intravenoso de meio de contraste iodado tem uma incidência relativamente baixa, embora o aumento das solicitações de tomografias computadorizadas onde se pode administrar contrastes com grande volume, alta osmolaridade, bombas de injeção de alta velocidade e até mesmo com carga elétrica adicional, tem causado aumento desse risco e de suas complicações.

Quando há extravasamento de meio de contraste iodado, na maioria das recomendações e diretrizes publicadas, recomenda-se medidas conservadoras locais, mas não há consenso se o frio ou o calor devem ser aplicados como primeira intervenção para minimizar as consequências e favorecer uma resolução rápida.

Este estudo visa avaliar a eficácia da aplicação de calor nos extravasamentos de contraste iodado, fornecendo as evidências necessárias para determinar a melhor cura que pode ser aplicada nas atuais circunstâncias de administração, por bombas de injeção em altas velocidades e grandes volumes.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

65

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Espanha
      • Barcelona, Espanha, 08041
        • Hospital Sant Pau
      • Barcelona, Espanha, 08003
        • Radiología del Parc Salut Mar
      • Barcelona, Espanha, 08022
        • Health Diagnostic Teknon
      • Barcelona, Espanha, 08022
        • Servicio Radiologia Clínica Sagrada Familia
      • Barcelona, Espanha, 08029
        • Health Diagnostics Sagrat Cor
      • Barcelona, Espanha, 08036
        • Centre de Diagnòstic per la Imatge Clínic
    • Barcelona
      • Hospitalet de Llobregat, Barcelona, Espanha, 08906
        • Hospital General de l´Hospitalet
      • Sant Cugat del Vallès, Barcelona, Espanha, 08195
        • Health Diagnostic General Catalunya
      • Sant Joan Despí, Barcelona, Espanha, 08970
        • Hospital de Sant Joan Despi Moises Broggi

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Procedimento de tomografia computadorizada.
  • Administração do meio de contraste com bomba injetora entre 1,5 e 8 ml/s.
  • Acesso venoso periférico nos braços ou pernas.

Critério de exclusão:

  • Administração do meio de contraste com acesso venoso central.
  • Insuficiência renal.
  • Alergia ao iodo.
  • Complicações agudas imediatas.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Calor seco
Aplicação de calor seco com bolsa térmica
Outro: Calor seco
Calor seco será aplicado na zona de extravasamento por 10 minutos. Deixe descansar por 20 e prossiga para fazer uma segunda aplicação de frio seco por mais 10 minutos. O controle é após 24 horas.
Comparador Ativo: Frio seco
Aplicação de frio seco com bolsa térmica
Outro: Frio seco
Frio seco será aplicado na zona de extravasamento por 10 minutos. Deixe descansar por 20 e prossiga para fazer uma segunda aplicação de frio seco por mais 10 minutos. O controle é após 24 horas.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Tempo de resolução do inchaço e da dor.
Prazo: 24-48 horas passadas
24-48 horas passadas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Hospital de Sant Pau

Colaboradores

University of Barcelona

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

6 de junho de 2017

Conclusão Primária (Real)

30 de julho de 2020

Conclusão do estudo (Real)

30 de novembro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de janeiro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de fevereiro de 2018

Primeira postagem (Real)

8 de fevereiro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

16 de fevereiro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de fevereiro de 2021

Última verificação

1 de fevereiro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • EC/16/258/4709

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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