Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie extravazace jódových kontrastních médií

14. února 2021 aktualizováno: Jaume Roca Sarsanedas, Hospital de Sant Pau

Multicentrická studie k hodnocení účinnosti suchého tepla při extravazacích jodovaného kontrastu.

Účelem této studie je určit nejlepší intervenci po extravazaci jodované kontrastní látky z cévy do okolních tkání.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Riziko nitrožilní extravazace jodovaných kontrastních látek má relativně nízký výskyt, i když nárůst požadavků na skenování počítačovou tomografií, kde dokáže zvládnout kontrasty s velkým objemem, vysokou osmolalitou, vysokorychlostními injekčními pumpami a dokonce i s přidanou elektrickou zátěží, způsobilo zvýšení tohoto rizika a jeho komplikací.

Pokud dojde k extravazaci jodované kontrastní látky, většina publikovaných doporučení a doporučení radí lokální konzervativní opatření, ale neexistuje shoda v tom, zda by se jako první zásah měl použít chlad nebo teplo, aby se minimalizovaly následky a podpořilo se rychlé vyřešení.

Tato studie si klade za cíl vyhodnotit účinnost aplikace tepla při extravazacích jodovaného kontrastu a poskytnout potřebné důkazy pro určení nejlepšího léku, který lze za současných podmínek podávání aplikovat injekčními pumpami při vysokých rychlostech a velkých objemech.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

65

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Španělsko
      • Barcelona, Španělsko, 08041
        • Hospital Sant Pau
      • Barcelona, Španělsko, 08003
        • Radiología del Parc Salut Mar
      • Barcelona, Španělsko, 08022
        • Health Diagnostic Teknon
      • Barcelona, Španělsko, 08022
        • Servicio Radiologia Clínica Sagrada Familia
      • Barcelona, Španělsko, 08029
        • Health Diagnostics Sagrat Cor
      • Barcelona, Španělsko, 08036
        • Centre de Diagnòstic per la Imatge Clínic
    • Barcelona
      • Hospitalet de Llobregat, Barcelona, Španělsko, 08906
        • Hospital General de l´Hospitalet
      • Sant Cugat del Vallès, Barcelona, Španělsko, 08195
        • Health Diagnostic General Catalunya
      • Sant Joan Despí, Barcelona, Španělsko, 08970
        • Hospital de Sant Joan Despi Moises Broggi

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Postup počítačové tomografie.
  • Aplikace kontrastní látky injekční pumpou mezi 1,5 a 8 ml/s.
  • Periferní žilní přístup do paží nebo nohou.

Kritéria vyloučení:

  • Podání kontrastní látky s centrálním žilním přístupem.
  • Renální insuficience.
  • Alergie na jód.
  • Okamžité akutní komplikace.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Suché horko
Aplikace suchým teplem pomocí termotašky
Jiný: Suché horko
Suché teplo bude aplikováno v extravazační zóně po dobu 10 minut. Nechte 20 odpočinout a pokračujte k druhé aplikaci suchého chladu na dalších 10 minut. Kontrola je po 24 hodinách.
Aktivní komparátor: Suchý chlad
Aplikace za sucha za studena pomocí termoplastu
Jiný: Suchý chlad
V extravazační zóně bude aplikován suchý chlad po dobu 10 minut. Nechte 20 odpočinout a pokračujte k druhé aplikaci suchého chladu na dalších 10 minut. Kontrola je po 24 hodinách.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Časové rozlišení otoku a bolesti.
Časové okno: Před 24-48 hodinami
Před 24-48 hodinami

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hospital de Sant Pau

Spolupracovníci

University of Barcelona

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

6. června 2017

Primární dokončení (Aktuální)

30. července 2020

Dokončení studie (Aktuální)

30. listopadu 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. ledna 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. února 2018

První zveřejněno (Aktuální)

8. února 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. února 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. února 2021

Naposledy ověřeno

1. února 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • EC/16/258/4709

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Extravazace kontrastních médií

Klinické studie na Suché horko

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in New Zealand

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit