Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af ekstravasation af jodkontrastmedier

14. februar 2021 opdateret af: Jaume Roca Sarsanedas, Hospital de Sant Pau

Multicenter-undersøgelse for at evaluere effektiviteten af ​​tør varme i ekstravasationerne af jodholdig kontrast.

Formålet med denne undersøgelse er at bestemme den bedste intervention efter ekstravasation af det jodholdige kontrastmiddel ud af et kar ind i det omgivende væv.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Risikoen for intravenøs ekstravasation af jodholdige kontrastmidler har en relativt lav forekomst, selvom stigningen i anmodninger om computertomografiskanninger, hvor det kan håndtere kontraster med et stort volumen, høj osmolalitet, højhastigheds injektionspumper og endda med en ekstra elektrisk belastning, har forårsaget en stigning i denne risiko og dens komplikationer.

Når der er en ekstravasation af jodholdigt kontrastmiddel, anbefaler de fleste offentliggjorte anbefalinger og retningslinjer lokale konservative foranstaltninger, men der er ingen konsensus om, hvorvidt kulde eller varme skal anvendes som det første indgreb for at minimere konsekvenserne og fremme en hurtig opløsning.

Denne undersøgelse har til formål at evaluere effektiviteten af ​​tilførsel af varme i ekstravasationer af jodholdig kontrast, hvilket giver den nødvendige dokumentation for at bestemme den bedste kur, der kan anvendes under de nuværende administrationsbetingelser, ved hjælp af injektionspumper ved høje hastigheder og store volumener.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

65

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Spanien
      • Barcelona, Spanien, 08041
        • Hospital Sant Pau
      • Barcelona, Spanien, 08003
        • Radiología del Parc Salut Mar
      • Barcelona, Spanien, 08022
        • Health Diagnostic Teknon
      • Barcelona, Spanien, 08022
        • Servicio Radiologia Clínica Sagrada Familia
      • Barcelona, Spanien, 08029
        • Health Diagnostics Sagrat Cor
      • Barcelona, Spanien, 08036
        • Centre de Diagnòstic per la Imatge Clínic
    • Barcelona
      • Hospitalet de Llobregat, Barcelona, Spanien, 08906
        • Hospital General de l´Hospitalet
      • Sant Cugat del Vallès, Barcelona, Spanien, 08195
        • Health Diagnostic General Catalunya
      • Sant Joan Despí, Barcelona, Spanien, 08970
        • Hospital de Sant Joan Despi Moises Broggi

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Computertomografi procedure.
  • Administration af kontrastmidlet med injektionspumpe mellem 1,5 og 8 ml/s.
  • Perifer venøs adgang i arme eller ben.

Ekskluderingskriterier:

  • Administration af kontrastmidlet med central venøs adgang.
  • Nyreinsufficiens.
  • Jod allergi.
  • Umiddelbare akutte komplikationer.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Tør varme
Tør varmepåføring med termalpose
Andet: Tør varme
Tør varme vil blive anvendt i ekstravasationszonen i 10 minutter. Lad det hvile i 20 og fortsæt med at lave en anden påføring af tør kold i yderligere 10 minutter. Styringen sker efter 24 timer.
Aktiv komparator: Tør kold
Tør kold påføring med termalpose
Andet: Tør kold
Tør kulde påføres i ekstravasationszonen i 10 minutter. Lad det hvile i 20 og fortsæt med at lave en anden påføring af tør kold i yderligere 10 minutter. Styringen sker efter 24 timer.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Tidsresolution hævelse og smerte.
Tidsramme: 24-48 timer siden
24-48 timer siden

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hospital de Sant Pau

Samarbejdspartnere

University of Barcelona

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

6. juni 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. juli 2020

Studieafslutning (Faktiske)

30. november 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. januar 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. februar 2018

Først opslået (Faktiske)

8. februar 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. februar 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. februar 2021

Sidst verificeret

1. februar 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • EC/16/258/4709

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ekstravasering af kontrastmedier

Kliniske forsøg med Tør varme

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Iran

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner