Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Studie van extravasatie van jodiumcontrastmedia

14 februari 2021 bijgewerkt door: Jaume Roca Sarsanedas, Hospital de Sant Pau

Multicenter-studie om de effectiviteit van droge hitte bij de extravasaties van gejodeerd contrastmiddel te evalueren.

Het doel van deze studie is om de beste interventie te bepalen na de extravasatie van het gejodeerde contrastmiddel uit een bloedvat in de omliggende weefsels.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het risico van intraveneuze extravasatie van gejodeerde contrastmiddelen komt relatief weinig voor, hoewel de toename van het aantal aanvragen voor computertomografiescans waarbij contrasten kunnen worden beheerd met een groot volume, hoge osmolaliteit, snelle injectiepompen en zelfs met een extra elektrische belasting, heeft geleid tot een toename van dit risico en de complicaties ervan.

Wanneer er een extravasatie van gejodeerd contrastmiddel is, adviseren de meeste gepubliceerde aanbevelingen en richtlijnen lokale conservatieve maatregelen, maar er bestaat geen consensus over de vraag of koude of warmte als eerste interventie moet worden toegepast om de gevolgen te minimaliseren en een snelle oplossing te bevorderen.

Deze studie heeft tot doel de effectiviteit te evalueren van de toepassing van warmte bij de extravasaties van gejodeerd contrastmiddel, en het nodige bewijs te leveren om de beste remedie te bepalen die kan worden toegepast in de huidige toedieningsomstandigheden, door injectiepompen met hoge snelheden en grote volumes.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

65

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Spanje
      • Barcelona, Spanje, 08041
        • Hospital Sant Pau
      • Barcelona, Spanje, 08003
        • Radiología del Parc Salut Mar
      • Barcelona, Spanje, 08022
        • Health Diagnostic Teknon
      • Barcelona, Spanje, 08022
        • Servicio Radiologia Clínica Sagrada Familia
      • Barcelona, Spanje, 08029
        • Health Diagnostics Sagrat Cor
      • Barcelona, Spanje, 08036
        • Centre de Diagnòstic per la Imatge Clínic
    • Barcelona
      • Hospitalet de Llobregat, Barcelona, Spanje, 08906
        • Hospital General de l´Hospitalet
      • Sant Cugat del Vallès, Barcelona, Spanje, 08195
        • Health Diagnostic General Catalunya
      • Sant Joan Despí, Barcelona, Spanje, 08970
        • Hospital de Sant Joan Despi Moises Broggi

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Computertomografieprocedure.
  • Toediening van het contrastmiddel met injectiepomp tussen 1,5 en 8 ml/s.
  • Perifere veneuze toegang in de armen of benen.

Uitsluitingscriteria:

  • Toediening van het contrastmiddel met centrale veneuze toegang.
  • Nierinsufficiëntie.
  • Jodium allergie.
  • Onmiddellijke acute complicaties.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Droge hitte
Droge warmtetoepassing met een thermozak
Ander: Droge hitte
In de extravasatiezone wordt gedurende 10 minuten droge warmte toegepast. Laat het 20 minuten rusten en ga verder met het aanbrengen van een tweede toepassing van droge koude gedurende nog eens 10 minuten. De controle is na 24 uur.
Actieve vergelijker: Droog koud
Droge koude toepassing met een thermozak
Ander: Droog koud
Droge koude wordt gedurende 10 minuten in de extravasatiezone aangebracht. Laat het 20 minuten rusten en ga verder met het aanbrengen van een tweede toepassing van droge koude gedurende nog eens 10 minuten. De controle is na 24 uur.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Tijdresolutie de zwelling en pijn.
Tijdsspanne: 24-48 uur voorbij
24-48 uur voorbij

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hospital de Sant Pau

Medewerkers

University of Barcelona

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

6 juni 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 juli 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 november 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 januari 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 februari 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

8 februari 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

16 februari 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 februari 2021

Laatst geverifieerd

1 februari 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • EC/16/258/4709

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Contrast Media Extravasatie

Klinische onderzoeken op Droge hitte

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren