자폐증에서 초기 사회적 언어 훈련 (TESLA)
2021년 2월 4일 업데이트: Helen B. Tager-Flusberg, Boston University Charles River Campus
자폐 스펙트럼 장애에서 거울 뉴런 시스템 조사
이 연구의 목적은 표적 행동 개입이 자폐증이 있는 유아 및 미취학 아동의 초기 의사소통 기술과 신경 반응 모두의 변화로 이어질 수 있는지 여부를 결정하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
거울 뉴런 시스템(MNS)은 광범위하게 사람이 행동을 수행할 때와 동일한 행동을 수행하는 다른 사람을 관찰할 때 모두 반응하는 뇌 영역의 네트워크를 말합니다. 이 시스템은 유아기에 나타나고 시간이 지남에 따라 더 복잡한 사회적 능력을 지원하기 위해 발전합니다. 자폐증은 MNS에 대한 근본적인 손상을 수반하며, 이는 공동 주의력, 모방, 의사소통 및 사회적 인지의 결함을 설명할 수 있다는 가설을 세웠습니다.
이 연구는 최근에 자폐증 진단을 받았거나 자폐 진단이 의심되는 100명의 유아 및 미취학 아동의 MNS를 조사합니다. 첫째, (의심되는) 자폐증이 있는 아동은 일련의 행동 측정을 완료하고 MNS 활동은 아동이 특정 작업에 참여하는 동안 전기생리학(EEG; 사건 관련 잠재력)을 사용하여 평가됩니다. 그런 다음 (의심되는) 자폐증이 있는 아동은 중재자와 부모가 10-12주 동안 수행할 두 가지 행동 중재 프로그램(즉, 표적 공동 주의 중재 또는 부모 교육 중재) 중 하나에 무작위로 배정됩니다. 개입이 끝나면 이 아이들은 개입의 결과로 변화를 조사하기 위해 행동 과제 및 EEG에 대해 재평가될 것입니다.
연구자들은 공동 주의력 개입이 MNS 기능의 신경 및 행동 측정 모두에 상당한 변화를 가져올 것이라는 가설을 세웠습니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
100
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02215
- Boston University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 자폐 스펙트럼 장애의 DSM5 진단이 확인되거나 의심되는 생후 18개월에서 59개월 사이의 어린이
- 포함된 부모 또는 보호자는 이러한 어린이의 주요 보호자여야 합니다.
- 가족은 집에서 최소한 75%의 시간을 영어로 말해야 합니다.
제외 기준:
- 발작 장애(EEG 데이터에 영향을 미칠 수 있음)
- 재태 연령 < 32주
- 심각한 두부 외상의 역사
- 유전적 증후군(예: 취약 X 증후군)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 벽옥
JASPER(Joint Attention Symbolic Play Engagement Regulation)는 조기 의사소통 기술에 초점을 맞춘 표적 개입입니다.
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공동 관심 개입의 가족은 JASPER(Joint Attention Symbolic Play Engagement Regulation) 프로토콜의 10주를 받게 됩니다.
JASPER는 로스앤젤레스 캘리포니아 대학교 자폐증 연구 및 치료 센터의 Connie Kasari 박사가 개발한 발달 및 행동 원칙의 조합에 기반한 치료 접근 방식입니다.
우리 연구 직원은 Connie Kasari(프로젝트 컨설턴트)와 그녀의 동료가 지도하는 JASPER의 특정 기술에 대해 교육을 받을 것입니다. 가정, 가족의 필요에 따라).
개입의 주요 목표는 공동 관심의 빈도와 범위/다양성을 증가시키고 아동을 더 높은 수준으로 발전시키는 것입니다(예: 공동 관심 행위를 요청하는 것부터 시작하는 것까지).
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실험적: 학부모 교육
부모 교육 개입은 자폐아를 양육하는 데 중점을 둡니다.
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부모 교육 개입의 가족.
학부모 교육은 그룹 세션으로 제공됩니다.
세션 동안 ASD에 대한 정보, 행동 장애 및 이용 가능한 서비스를 처리하는 방법에 대한 정보가 제공되며 부모는 경험을 공유할 수 있는 기회가 주어집니다.
학부모는 10주 동안 매주 세션에 참석합니다.
자폐증의 원인과 증상, 진단 과정, 치료 옵션, 자폐아동의 의사소통 능력 향상, 감정 조절, 고통 다루기, 행동 장애 교정, 구조 및 일과 적용 등 10가지 주제가 논의될 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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EEG 주파수 데이터의 변화 - 휴식 상태
기간: 평가는 1주차와 12주차에 이루어지며 2-11주차에 개입합니다.
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휴식 상태에서 측정된 EEG 주파수 데이터
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평가는 1주차와 12주차에 이루어지며 2-11주차에 개입합니다.
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뇌파 주파수 데이터의 변화 - 물체 파악
기간: 평가는 1주차와 12주차에 이루어지며 2-11주차에 개입합니다.
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대상이 물체를 잡는 동안 측정된 EEG 주파수 데이터
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평가는 1주차와 12주차에 이루어지며 2-11주차에 개입합니다.
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뇌파 주파수 데이터의 변화 - 관찰 행동
기간: 평가는 1주차와 12주차에 이루어지며 2-11주차에 개입합니다.
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아이가 다른 사람이 잡고 가리키는 물체를 관찰하는 동안 측정된 EEG 주파수 데이터.
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평가는 1주차와 12주차에 이루어지며 2-11주차에 개입합니다.
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ESCS(Early Social and Communication scale)로 측정한 공동 관심의 변화
기간: 평가는 1주차와 12주차에 이루어지며 2-11주차에 개입합니다.
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이 행동 평가는 공동 주의 및 행동 요청 기술(시작 및 응답)의 전체 범위를 포착하기 위해 표준화된 지침을 따릅니다.
아동은 행동 요청을 보여줄 때 ESCS에서 더 높은 점수를 받습니다(예:
원하는 물건을 가리키거나 요청), 행동 요청에 응답(예:
다른 사람에게 물건 주기) 및 공동 관심(예:
세 점 시선).
ESCS에서 점수가 높을수록 사회적 및 의사소통 능력이 높다는 것을 의미합니다.
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평가는 1주차와 12주차에 이루어지며 2-11주차에 개입합니다.
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SPA(Structured Play Assessment)로 측정한 플레이 수준의 변화
기간: 평가는 1주차와 12주차에 이루어지며 2-11주차에 개입합니다.
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Ungerer & Sigman(1981)이 개발한 이 평가는 5개의 장난감 세트에 순차적으로 도입될 때 아동의 기능적 및 상징적 놀이 행위의 수와 다양성을 평가합니다.
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평가는 1주차와 12주차에 이루어지며 2-11주차에 개입합니다.
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Elicited Imitation Battery로 측정한 모방의 변화(Rogers et al., 2003에서 수정)
기간: 평가는 1주차와 12주차에 이루어지며 2-11주차에 개입합니다.
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아이에게 3가지 수동 동작(예: 손바닥을 위로 들기), 물체에 대한 3가지 동작이 제시됩니다.
아동의 움직임은 0(움직임 없음)에서 5(모든 다른 실험자 행동 모방)까지 5점 척도로 코드화됩니다.
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평가는 1주차와 12주차에 이루어지며 2-11주차에 개입합니다.
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ELSA-T(Elicitation of Language Sample Assessment-Toddler version)로 측정한 언어 변화
기간: 평가는 1주차와 12주차에 이루어지며 2-11주차에 개입합니다.
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이 15분 평가는 Boston University의 Center for Autism Research Excellence에서 개발되었습니다.
참가자의 표현 언어 능력을 평가합니다.
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평가는 1주차와 12주차에 이루어지며 2-11주차에 개입합니다.
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부모-자녀 상호 작용의 변화
기간: 평가는 1주차, 6주차 및 12주차에 이루어지며 2-11주차에 개입합니다.
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연령에 맞는 표준 장난감 세트를 사용하는 10분간의 놀이 기반 부모-자식 상호작용이 기록되고 아동의 표현 언어 샘플의 일부로 사용됩니다.
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평가는 1주차, 6주차 및 12주차에 이루어지며 2-11주차에 개입합니다.
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아이트래킹으로 측정한 예측 시선의 변화
기간: 평가는 1주차와 12주차에 이루어지며 2-11주차에 개입합니다.
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EEG 작업 중에 행동 결과를 예측하는 아동의 능력을 평가하기 위해 눈의 움직임이 기록됩니다.
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평가는 1주차와 12주차에 이루어지며 2-11주차에 개입합니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Helen Tager-Flusberg, PhD, Boston University Charles River Campus
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 7월 1일
기본 완료 (예상)
2021년 8월 31일
연구 완료 (예상)
2021년 8월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 1월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 2월 2일
처음 게시됨 (실제)
2018년 2월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 2월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 2월 4일
마지막으로 확인됨
2021년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 4190E
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
모든 조치를 포함한 NDAR 제출
IPD 공유 기간
현재 사용 가능하며 무기한 지속
IPD 공유 액세스 기준
NDAR를 통한 요청
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구 프로토콜
연구 데이터/문서
-
개별 참가자 데이터 세트
정보 식별자: C2495
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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자폐 스펙트럼 장애에 대한 임상 시험
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벽옥에 대한 임상 시험
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University of California, Los AngelesSimons Foundation완전한
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University of California, Los AngelesUniversity of Massachusetts, Worcester모병
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Vanderbilt UniversityUniversity of California, Los Angeles완전한