训练自闭症早期社交语言 (TESLA)
2026年7月15日 更新者：Boston University Charles River Campus
研究自闭症谱系障碍中的镜像神经元系统
该研究的目的是确定有针对性的行为干预是否会导致患有自闭症的幼儿和学龄前儿童的早期沟通技巧和神经反应发生变化。
研究概览
详细说明
镜像神经元系统 (MNS) 广义上指的是一个大脑区域网络，它会在一个人执行某个动作时以及该人观察到其他人执行相同动作时做出响应。 该系统出现在婴儿期，并随着时间的推移而发展，以支持更复杂的社交能力。 据推测，自闭症涉及 MNS 的基本损伤，这可以解释共同注意、模仿、沟通和社会认知方面的缺陷。
这项研究调查了 100 名最近被诊断患有自闭症或疑似自闭症的幼儿和学龄前儿童的 MNS。 首先，患有（疑似）自闭症的儿童完成一系列行为测量，并在儿童参与特定任务时使用电生理学（脑电图；事件相关电位）评估 MNS 活动。 然后，患有（疑似）自闭症的儿童将被随机分配到两个行为干预项目（即有针对性的联合注意干预或家长教育干预）中的一个，该项目将由干预人员和家长共同实施，为期 10-12 周。 在干预结束时，将对这些儿童的行为任务和脑电图进行重新评估，以调查干预导致的变化。
研究人员假设联合注意干预将导致 MNS 功能的神经和行为测量发生重大变化。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
89
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Massachusetts
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Boston、Massachusetts、美国、02215
- Boston University
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
1年 至 4年 (孩子)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 确诊或疑似 DSM5 诊断为自闭症谱系障碍的 18 至 59 个月大的儿童
- 包括在内的父母或监护人必须是这些孩子的主要照顾者
- 家庭必须至少有 75% 的时间在家里说英语。
排除标准：
- 癫痫症（可能影响脑电图数据）
- 胎龄 <32 周
- 严重头部外伤史
- 遗传综合征（例如，脆性 X 综合征）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：碧玉
JASPER（联合注意符号游戏参与调节）是一种有针对性的干预，侧重于早期沟通技巧。
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参与联合注意力干预的家庭将接受为期 10 周的 JASPER（联合注意力符号游戏参与规则）协议。
JASPER 是一种结合发育和行为原则的治疗方法，由加州大学洛杉矶分校自闭症研究和治疗中心的 Connie Kasari 博士开发。
我们的研究人员将在 Connie Kasari（项目顾问）和她的同事的指导下接受 JASPER 的具体技术培训 该研究的干预包括与训练有素的实验者进行 2 天/周 60 分钟的课程（可能在实验室或家庭，取决于家庭的需要）。
干预的主要目标是增加共同注意的频率和范围/种类，并将儿童提升到更高的水平（例如，从请求到发起共同注意行为）。
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实验性的：家长教育
家长教育干预的重点是养育自闭症儿童。
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家庭中的家长教育干预。
家长教育将在小组会议中提供。
在会议期间，会介绍有关自闭症谱系障碍、如何处理行为困难和可用服务的信息，家长也有机会分享经验。
家长将参加为期 10 周的每周一次的课程。
将讨论 10 个不同的主题，包括：自闭症的成因和症状、诊断过程、治疗方案、增强自闭症儿童的沟通能力、情绪调节、处理痛苦、纠正行为困难、应用结构和常规。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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脑电图频率数据的变化-静息状态
大体时间：评估在第 1 周和第 12 周进行，并在第 2-11 周进行干预
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静息状态下测得的脑电图频率数据
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评估在第 1 周和第 12 周进行，并在第 2-11 周进行干预
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脑电图频率数据的变化-抓取物体
大体时间：评估在第 1 周和第 12 周进行，并在第 2-11 周进行干预
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受试者抓住物体时测得的脑电图频率数据
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评估在第 1 周和第 12 周进行，并在第 2-11 周进行干预
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脑电图频率数据的变化-观察动作
大体时间：评估在第 1 周和第 12 周进行，并在第 2-11 周进行干预
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脑电图频率数据是在儿童观察他人抓住和指向的物体时测得的。
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评估在第 1 周和第 12 周进行，并在第 2-11 周进行干预
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使用早期社交和交流量表 (ESCS) 衡量的共同注意力变化
大体时间：评估在第 1 周和第 12 周进行，并在第 2-11 周进行干预
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此行为评估遵循标准化指南，以捕捉全方位的共同关注和行为请求技能（发起和响应）。
当孩子表现出行为要求（例如，
指向或要求所需的对象），或响应行为请求（例如
给别人物品）和共同注意（例如
三点凝视）。
在 ESCS 中，较高的分数表示较高的社交和沟通能力。
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评估在第 1 周和第 12 周进行，并在第 2-11 周进行干预
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使用结构化游戏评估 (SPA) 衡量游戏水平的变化
大体时间：评估在第 1 周和第 12 周进行，并在第 2-11 周进行干预
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该评估由 Ungerer & Sigman (1981) 开发，评估儿童在依次接触 5 套玩具时的功能性和象征性游戏行为的数量和多样性。
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评估在第 1 周和第 12 周进行，并在第 2-11 周进行干预
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使用 Elicited Imitation Battery 测量的模仿变化（改编自 Rogers 等人，2003 年）
大体时间：评估在第 1 周和第 12 周进行，并在第 2-11 周进行干预
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向孩子呈现 3 个手动动作（例如，举起手掌）、3 个物体动作。
孩子的动作将按 5 分制进行编码，从 0（无动作）到 5（模仿所有不同的实验者动作）。
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评估在第 1 周和第 12 周进行，并在第 2-11 周进行干预
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使用语言样本评估的启发 - 幼儿版 (ELSA-T) 测量的语言变化
大体时间：评估在第 1 周和第 12 周进行，并在第 2-11 周进行干预
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这个 15 分钟的评估是在波士顿大学自闭症研究卓越中心开发的。
它评估参与者的表达语言能力。
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评估在第 1 周和第 12 周进行，并在第 2-11 周进行干预
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亲子互动的变化
大体时间：评估在第 1 周、第 6 周和第 12 周进行，并在第 2-11 周进行干预
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将使用一套标准的适合年龄的玩具记录 10 分钟的基于游戏的亲子互动，并将其用作孩子表达语言样本的一部分。
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评估在第 1 周、第 6 周和第 12 周进行，并在第 2-11 周进行干预
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通过眼动追踪测量预测注视的变化
大体时间：评估在第 1 周和第 12 周进行，并在第 2-11 周进行干预
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在 EEG 任务期间，记录眼球运动以评估孩子预测行动结果的能力。
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评估在第 1 周和第 12 周进行，并在第 2-11 周进行干预
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Helen Tager-Flusberg, PhD、Boston University Charles River Campus
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年7月1日
初级完成 (实际的)
2022年8月31日
研究完成 (实际的)
2022年8月31日
研究注册日期
首次提交
2018年1月23日
首先提交符合 QC 标准的
2018年2月2日
首次发布 (实际的)
2018年2月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年7月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年7月15日
最后验证
2024年8月1日
更多信息
与本研究相关的术语
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
NDAR 提交，包括所有措施
IPD 共享时间框架
目前可用并无限期持续
IPD 共享访问标准
通过 NDAR 请求
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
研究数据/文件
-
个人参与者数据集
信息标识符：C2495
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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