Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Varhaisen sosiaalisen kielen koulutus autismissa (TESLA)

torstai 4. helmikuuta 2021 päivittänyt: Helen B. Tager-Flusberg, Boston University Charles River Campus

Peilihermojärjestelmän tutkiminen autismispektrihäiriössä

Tutkimuksen tavoitteena on selvittää, voiko kohdennettu käyttäytymisinterventio johtaa autististen taaperoiden ja esikoululaisten sekä varhaisten kommunikaatiotaitojen että hermovasteiden muutoksiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Peilihermosolujärjestelmä (MNS) viittaa laajasti aivoalueiden verkostoon, joka reagoi sekä kun henkilö suorittaa toiminnon että kun tämä henkilö havaitsee jonkun muun suorittavan saman toiminnon. Tämä järjestelmä syntyy lapsenkengissä ja kehittyy ajan myötä tukemaan monimutkaisempia sosiaalisia kykyjä. On oletettu, että autismiin liittyy perustavanlaatuisia MNS-häiriöitä, mikä voi selittää yhteisen huomion, jäljittelyn, kommunikoinnin ja sosiaalisen kognition puutteet.

Tämä tutkimus tutkii MNS:tä 100:lla taaperolla ja esikoululaisella, joilla on äskettäin diagnosoitu autismi tai joilla epäillään autismia. Ensin lapset, joilla on (epäilty) autismia, suorittavat joukon käyttäytymismittauksia ja MNS-toimintaa arvioidaan käyttämällä elektrofysiologiaa (EEG; tapahtumaan liittyvät potentiaalit), kun lapsi osallistuu tiettyihin tehtäviin. Sitten lapset, joilla on (epäilty) autismia, määrätään satunnaisesti johonkin kahdesta käyttäytymisinterventio-ohjelmasta (eli kohdennettuun yhteistä huomiointiinterventioon tai vanhempien koulutusinterventioon), joita interventioasiantuntijat ja vanhemmat toteuttavat 10–12 viikon ajan. Intervention päätyttyä nämä lapset arvioivat uudelleen käyttäytymistehtäviä ja EEG:tä interventiosta johtuvien muutosten tutkimiseksi.

Tutkijat olettavat, että yhteinen huomiointerventio johtaa merkittäviin muutoksiin MNS-toiminnan hermo- ja käyttäytymismittareissa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

100

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02215
        • Boston University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

1 vuosi - 4 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18–59 kuukauden ikäiset lapset, joilla on vahvistettu tai epäilty DSM5-diagnoosi autismikirjon häiriöstä
  • Mukana olevien vanhempien tai huoltajien on oltava näiden lasten ensisijaisia ​​huoltajia
  • Perheiden tulee puhua englantia kotonaan vähintään 75 % ajasta.

Poissulkemiskriteerit:

  • Kohtaushäiriö (voi vaikuttaa EEG-tietoihin)
  • Raskausikä <32 viikkoa
  • Vakava päävamman historia
  • Geneettinen oireyhtymä (esim. fragile X -oireyhtymä)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Jaspis
JASPER (Joint Attention Symbolic Play Engagement Regulation) on kohdennettu interventio, joka keskittyy varhaiseen viestintätaitoon.
Käyttäytyminen: Jaspis
Perheet, jotka osallistuvat yhteiseen huomiointiin, saavat 10 viikkoa JASPER-protokollaa (Joint Attention Symbolic Play Engagement Regulation). JASPER on hoitomenetelmä, joka perustuu kehitys- ja käyttäytymisperiaatteiden yhdistelmään, jonka on kehittänyt tohtori Connie Kasari Autismin tutkimus- ja hoitokeskuksessa Kalifornian yliopistossa Los Angelesissa. Tutkimushenkilöstömme koulutetaan JASPERin erityistekniikoista Connie Kasarin (projektin konsultti) ja hänen kollegoidensa ohjaamana. Tutkimuksen interventio sisältää 2 päivää/viikko 60 minuutin pituisia istuntoja koulutetun kokeilijan kanssa (joka voi tapahtua laboratoriossa tai kotiin perheen tarpeiden mukaan). Intervention ensisijainen tavoite on lisätä yhteisen huomion tiheyttä ja vaihteluväliä ja viedä lapsi korkeammalle tasolle (esim. pyytämisestä yhteisten huomiotoimien aloittamiseen).
Kokeellinen: Vanhempien koulutus
Vanhempien koulutus keskittyy autismin lapsen kasvattamiseen.
Käyttäytyminen: Vanhempien koulutus
Perheet vanhempien koulutusinterventiossa. Vanhempien koulutus järjestetään ryhmätunteina. Istunteissa esitellään tietoa ASD:stä, käyttäytymisvaikeuksien käsittelystä ja saatavilla olevista palveluista sekä vanhemmille tarjotaan mahdollisuus jakaa kokemuksia. Vanhemmat osallistuvat viikoittain 10 viikon ajan. Keskustellaan 10 eri aiheesta, jotka sisältävät: autismin syyt ja oireet, diagnoosiprosessi, hoitovaihtoehdot, kommunikaatiokyvyn parantaminen autismilla lapsilla, tunteiden säätely, ahdistuksen käsittely, käyttäytymisvaikeuksien korjaaminen, rakenteen ja rutiinien soveltaminen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos EEG-taajuustiedoissa - lepotila
Aikaikkuna: Arviointi tapahtuu viikolla 1 ja 12, interventio viikoilla 2-11
EEG-taajuustiedot mitattuna lepotilan aikana
Arviointi tapahtuu viikolla 1 ja 12, interventio viikoilla 2-11
Muutos EEG-taajuustiedoissa - Tarttuvien esineiden
Aikaikkuna: Arviointi tapahtuu viikolla 1 ja 12, interventio viikoilla 2-11
EEG-taajuustiedot mitattuna, kun kohteet tarttuvat kohteeseen
Arviointi tapahtuu viikolla 1 ja 12, interventio viikoilla 2-11
Muutos EEG-taajuustiedoissa - Tarkkailutoiminnot
Aikaikkuna: Arviointi tapahtuu viikolla 1 ja 12, interventio viikoilla 2-11
EEG-taajuustiedot mitattuna, kun lapsi tarkkailee muiden tarttumia ja osoittamia esineitä.
Arviointi tapahtuu viikolla 1 ja 12, interventio viikoilla 2-11
Muutos yhteisessä huomiossa mitattuna Early Social and Communication -asteikoilla (ESCS)
Aikaikkuna: Arviointi tapahtuu viikolla 1 ja 12, interventio viikoilla 2-11
Tämä käyttäytymisarviointi noudattaa standardoituja ohjeita, jotta voidaan ottaa huomioon kaikki yhteiset huomio- ja käyttäytymispyyntötaidot (käynnistys ja vastaus). Lapsella on korkeampi pistemäärä ESCS:ssä, kun hän osoittaa käyttäytymispyyntöjä (esim. osoittaa tai pyytää haluttuja objekteja tai vastata käyttäytymispyyntöihin (esim. esineiden antaminen muille ihmisille) ja yhteinen huomio (esim. kolmen pisteen katse). ESCS:ssä korkeampi pistemäärä osoittaisi korkeampia sosiaalisia ja kommunikaatiokykyjä.
Arviointi tapahtuu viikolla 1 ja 12, interventio viikoilla 2-11
Pelitason muutos Structured Play Assessment (SPA) -mittarilla mitattuna
Aikaikkuna: Arviointi tapahtuu viikolla 1 ja 12, interventio viikoilla 2-11
Ungererin ja Sigmanin (1981) kehittämä arviointi arvioi lapsen funktionaalisten ja symbolisten leikkitoimintojen lukumäärän ja valikoiman, kun se esitellään peräkkäin viiteen lelusarjaan.
Arviointi tapahtuu viikolla 1 ja 12, interventio viikoilla 2-11
Muutos jäljitelmässä mitattuna Elicited Imitation Batterylla (muokattu julkaisusta Rogers et al., 2003)
Aikaikkuna: Arviointi tapahtuu viikolla 1 ja 12, interventio viikoilla 2-11
Lapselle esitetään 3 manuaalista toimintoa (esim. kämmen ylös pitäminen), 3 toimintoa esineille. Lapsen liikkeet koodataan 5 pisteen asteikolla 0:sta (ei liikettä) 5:een (jäljittelemällä kaikkia erilaisia ​​kokeilun toimintoja).
Arviointi tapahtuu viikolla 1 ja 12, interventio viikoilla 2-11
Kielenmuutos mitattuna Elicitation of Language Sample Assessment - Toddler -versiolla (ELSA-T)
Aikaikkuna: Arviointi tapahtuu viikolla 1 ja 12, interventio viikoilla 2-11
Tämä 15 minuutin arvio on kehitetty Bostonin yliopiston Autism Research Excellence -keskuksessa. Se arvioi osallistujien ilmaisukykyä.
Arviointi tapahtuu viikolla 1 ja 12, interventio viikoilla 2-11
Muutos vanhemman ja lapsen vuorovaikutuksessa
Aikaikkuna: Arviointi tapahtuu viikolla 1, viikolla 6 ja viikolla 12, interventio viikoilla 2-11
10 minuutin leikkiin perustuva vanhemman ja lapsen välinen vuorovaikutus, jossa käytetään ikään sopivia leluja, tallennetaan ja sitä käytetään osana lapsen ilmaisuvoimaista kielenkäyttöä.
Arviointi tapahtuu viikolla 1, viikolla 6 ja viikolla 12, interventio viikoilla 2-11
Ennustavan katseen muutos katseenseurannalla mitattuna
Aikaikkuna: Arviointi tapahtuu viikolla 1 ja 12, interventio viikoilla 2-11
EEG-tehtävän aikana silmän liikkeet tallennetaan, jotta voidaan arvioida lapsen kykyä ennustaa toiminnan tuloksia.
Arviointi tapahtuu viikolla 1 ja 12, interventio viikoilla 2-11

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Boston University Charles River Campus

Yhteistyökumppanit

University of California, Los Angeles
University of Chicago
Boston Medical Center
University of Maryland, College Park
Centre National de la Recherche Scientifique, France

Tutkijat

  • Päätutkija: Helen Tager-Flusberg, PhD, Boston University Charles River Campus

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. heinäkuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 31. elokuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 31. elokuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 23. tammikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 2. helmikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 9. helmikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 5. helmikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 4. helmikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. helmikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 4190E

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Joo

IPD-suunnitelman kuvaus

NDAR-toimitus, mukaan lukien kaikki toimenpiteet

IPD-jaon aikakehys

Tällä hetkellä saatavilla ja jatkuu toistaiseksi

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Pyynnöstä NDAR:n kautta

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • Tutkimuspöytäkirja

Tutkimustiedot/asiakirjat

  1. Yksittäisen osallistujan tietojoukko
    Tiedon tunniste: C2495

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Autismispektrihäiriö

Kliiniset tutkimukset Jaspis

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Switzerland

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa