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건강한 의대생의 프로바이오틱스와 검사 관련 스트레스

2018년 2월 7일 업데이트: Michal Karbownik, Medical University of Lodz

건강한 의대생의 검사 관련 스트레스에 대한 Saccharomyces Boulardii 및 Lactobacillus Rhamnosus 보충 효과: 무작위, 이중 맹검, 위약 대조 시험

프로바이오틱스는 건강에 유익한 여러 특성을 나타내는 살아있는 미생물입니다. 증가하는 증거는 프로바이오틱스가 건강한 뇌 기능을 지원하고 스트레스를 완화할 수 있음을 나타냅니다. 이 분야의 최근 연구에서는 유산균에 대해 자세히 조사했지만 프로바이오틱 특성을 가진 효모인 Saccharomyces의 스트레스 완화 효과에 대해서는 알려진 바가 거의 없습니다.

심리적 스트레스는 사람들이 다양한 일상 생활 상황에 성공적으로 대처할 수 있게 해주는 요인입니다. 반면에 과도한 스트레스는 신체 손상 및 성능 저하로 이어질 수 있습니다. 학습 성취도. 프로바이오틱스는 스트레스 관리에 도움이 될 수 있지만 스트레스 하에서 프로바이오틱스가 성능을 향상시키는지는 거의 알려져 있지 않습니다.

이 실험의 목적은 건강한 의대생이 효모 프로바이오틱 균주 Saccharomyces boulardii(CNCM I-1079) 또는 세균성 프로바이오틱 균주 Lactobacillus rhamnosus GG(ATCC 53103)로 식단을 보충할 때 학업 시험에서 더 나은 성과를 보일 수 있는지 여부를 조사하는 것입니다. 시험의 두 번째 목표는 생화학적 및 생리학적 스트레스 지표뿐만 아니라 상태 불안에 대한 이 보충의 잠재적 효과를 평가하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

92

단계

  • 해당 없음

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • Lodz 의과대학 의학부 또는 군의학부 3년차 의대생

제외 기준:

  • 기초 의학 약리학 최종 시험의 첫 번째 시도에 정식으로 응시할 수 없음
  • 만성 질환: 신경, 정신, 심장, 소화기, 면역, 내분비 또는 감염
  • 면역 억제 상태
  • 입원 이력(연구 시작 전 < 3개월)
  • 중심 정맥 카테터의 존재
  • 비경구 영양
  • 현재 임신 ​​중이거나 연구 시작일로부터 3개월 이내에 임신할 의사가 있는 자
  • 현재 수유
  • 알레르기 반응(연구 시작 전 3개월 미만)
  • 효모, 말토덱스트린, 감자 전분, 마그네슘 스테아레이트, 하이프로멜로스, 젤라틴, 글리세롤 또는 이산화티타늄에 대한 과민증
  • 체질량 지수 30 이상
  • 만성 약물 사용(현재 또는 연구 시작 전 < 3개월)
  • 전신 항균 또는 항진균 약물 사용(현재 또는 연구 시작 전 < 3개월)
  • 알코올 또는 향정신성 물질의 남용(현재 또는 연구 시작 전 < 3개월)
  • 담배 흡연 - 하루에 5개비 이상의 담배(또는 이에 상응하는 양)(현재 또는 연구 시작 전 3개월 미만)
  • 프로바이오틱스 또는 프리바이오틱스 제제 섭취(연구 시작 전 < 3개월 전)
  • 완전 채식 또는 기타 비정형 식단
  • 프로 또는 익스트림 스포츠를 하는

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 유산균
락토바실러스 람노서스 GG(ATCC 53103) - 캡슐화
건강 보조 식품: 락토바실러스 람노서스 GG(ATCC 53103)
30일 보충, 6x10^9 CFU/일
위약 비교기: 위약
위약 - 말토덱스트린의 캡슐화된 혼합물
건강 보조 식품: 위약
30일 보충
실험적: 사카로미세스
사카로마이세스 보울라디(CNCM I-1079) - 캡슐화
건강 보조 식품: 사카로미세스 보울라디(CNCM I-1079)
30일 보충, 5x10^9 CFU/일

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
시험 관련 스트레스 하에서의 성능
기간: 시험은 공판일 30일에 열린다.
기초의학 약리학 기말고사 정답 문항 수
시험은 공판일 30일에 열린다.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
시험 관련 스트레스에 따른 상태 불안
기간: 기초의학 약리학 기말고사 30분전
STAI(State-Trait Anxiety Inventory)로 측정한 상태 불안
기초의학 약리학 기말고사 30분전
코르티솔
기간: 기초의학 약리학 기말고사 전날 측정
타액 코르티솔 수치
기초의학 약리학 기말고사 전날 측정
맥박수
기간: 기초의학 약리학 기말고사 30분전
지시에 따라 개별적으로 맥박수 측정
기초의학 약리학 기말고사 30분전
메타네프린
기간: 기초의학 약리학 기말고사 전날 측정
타액 메타네프린 수치
기초의학 약리학 기말고사 전날 측정

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Medical University of Lodz

수사관

  • 수석 연구원: Michał S. Karbownik, PhD, Medical University of Lodz

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 4월 20일

기본 완료 (실제)

2016년 6월 20일

연구 완료 (실제)

2016년 6월 20일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 2월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 2월 7일

처음 게시됨 (실제)

2018년 2월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 2월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 2월 7일

마지막으로 확인됨

2018년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • 502-03/5-108-03/502-54-157

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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