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Probióticos e estresse relacionado a exames em estudantes de medicina saudáveis

7 de fevereiro de 2018 atualizado por: Michal Karbownik, Medical University of Lodz

Efeito da suplementação com Saccharomyces Boulardii e Lactobacillus Rhamnosus no estresse relacionado ao exame em estudantes de medicina saudáveis: um estudo randomizado, duplo-cego e controlado por placebo

Os probióticos são microrganismos vivos que exibem múltiplas propriedades benéficas para a saúde. Um crescente corpo de evidências indica que os probióticos podem apoiar a função cerebral saudável e aliviar o estresse. Pesquisas recentes nesta área examinaram detalhadamente as bactérias do ácido láctico, mas pouco se sabe sobre os efeitos de alívio do estresse de Saccharomyces, uma levedura com propriedades probióticas.

O estresse psicológico é um fator que permite às pessoas lidar com sucesso com várias situações da vida diária. Por outro lado, o estresse excessivo pode levar a lesões corporais e diminuir o desempenho, por ex. conquistas acadêmicas. Os probióticos podem ajudar a controlar o estresse, mas pouco se sabe se os probióticos melhoram o desempenho sob estresse.

O objetivo deste estudo é examinar se os estudantes de medicina saudáveis ​​podem demonstrar melhor desempenho em exames acadêmicos ao suplementar sua dieta com uma cepa probiótica de levedura Saccharomyces boulardii (CNCM I-1079) ou cepa probiótica bacteriana Lactobacillus rhamnosus GG (ATCC 53103). O objetivo secundário do ensaio é avaliar os efeitos potenciais desta suplementação no estado de ansiedade, bem como nos marcadores bioquímicos e fisiológicos de estresse.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

92

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 30 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Sendo um estudante de medicina do terceiro ano da Faculdade de Medicina ou Faculdade de Medicina Militar, Medical University of Lodz

Critério de exclusão:

  • incapacidade formal para realizar a primeira tentativa do exame final de Farmacologia Médica Básica
  • doenças crônicas: neurológicas, psiquiátricas, cardiológicas, gastroenterológicas, imunológicas, endócrinas ou infecciosas
  • estado de imunossupressão
  • história de hospitalização (< 3 meses antes da entrada no estudo)
  • presença de cateter venoso central
  • nutrição parenteral
  • gravidez atual ou intenção de engravidar dentro de 3 meses a partir da entrada no estudo
  • lactação atual
  • reação alérgica (< 3 meses antes da entrada no estudo)
  • hipersensibilidade a leveduras, maltodextrinas, amido de batata, estearato de magnésio, hipromelose, gelatina, glicerol ou dióxido de titânio
  • índice de massa corporal acima de 30
  • uso crônico de medicamentos (atual ou < 3 meses antes da entrada no estudo)
  • uso de medicação antibacteriana ou antifúngica sistêmica (atual ou < 3 meses antes da entrada no estudo)
  • uso excessivo de álcool ou substâncias psicoativas (atual ou < 3 meses antes da entrada no estudo)
  • tabagismo - mais de 5 cigarros (ou equivalentes) por dia (atualmente ou < 3 meses antes da entrada no estudo)
  • ingestão de preparações pró ou prebióticas (< 3 meses antes da entrada no estudo)
  • vegan ou outra dieta atípica
  • praticar esportes profissionais ou radicais

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Lactobacillus
Lactobacillus rhamnosus GG (ATCC 53103) - encapsulado
Suplemento dietético: Lactobacillus rhamnosus GG (ATCC 53103)
30 dias de suplementação, 6x10^9 UFC/dia
Comparador de Placebo: Placebo
Placebo - mistura encapsulada de maltodextrinas
Suplemento dietético: Placebo
30 dias de suplementação
Experimental: Saccharomyces
Saccharomyces boulardii (CNCM I-1079) - encapsulado
Suplemento dietético: Saccharomyces boulardii (CNCM I-1079)
30 dias de suplementação, 5x10^9 UFC/dia

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Desempenho sob estresse relacionado ao exame
Prazo: O exame é realizado no 30º dia do julgamento.
Número de questões acertadas no exame final de Farmacologia Médica Básica
O exame é realizado no 30º dia do julgamento.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Estado de ansiedade sob estresse relacionado ao exame
Prazo: 30 minutos antes do exame final de Farmacologia Médica Básica
Estado de ansiedade medido com Inventário de Ansiedade Traço-Estado (STAI)
30 minutos antes do exame final de Farmacologia Médica Básica
Cortisol
Prazo: Medido um dia antes do exame final em Farmacologia Médica Básica
Nível de cortisol salivar
Medido um dia antes do exame final em Farmacologia Médica Básica
Pulsação
Prazo: 30 minutos antes do exame final de Farmacologia Médica Básica
Medição individual e instruída da frequência de pulso
30 minutos antes do exame final de Farmacologia Médica Básica
Metanefrina
Prazo: Medido um dia antes do exame final em Farmacologia Médica Básica
Nível de metanefrina salivar
Medido um dia antes do exame final em Farmacologia Médica Básica

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Medical University of Lodz

Investigadores

  • Investigador principal: Michał S. Karbownik, PhD, Medical University of Lodz

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

20 de abril de 2016

Conclusão Primária (Real)

20 de junho de 2016

Conclusão do estudo (Real)

20 de junho de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de fevereiro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de fevereiro de 2018

Primeira postagem (Real)

9 de fevereiro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

9 de fevereiro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de fevereiro de 2018

Última verificação

1 de fevereiro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • 502-03/5-108-03/502-54-157

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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