Probiotiques et stress lié aux examens chez les étudiants en médecine en bonne santé
Effet de la supplémentation en Saccharomyces Boulardii et Lactobacillus Rhamnosus sur le stress lié aux examens chez des étudiants en médecine en bonne santé : un essai randomisé, en double aveugle et contrôlé par placebo
Les probiotiques sont des micro-organismes vivants présentant de multiples propriétés bénéfiques pour la santé. De plus en plus de preuves indiquent que les probiotiques peuvent favoriser une fonction cérébrale saine et soulager le stress. Des recherches récentes dans ce domaine ont examiné en détail les bactéries lactiques, mais on sait peu de choses sur les effets anti-stress de Saccharomyces, une levure aux propriétés probiotiques.
Le stress psychologique est un facteur qui permet aux gens de faire face avec succès aux diverses situations de la vie quotidienne. D'autre part, un stress excessif peut entraîner des lésions corporelles et diminuer les performances, par ex. réalisations académiques. Les probiotiques peuvent aider à gérer le stress, mais on ne sait pas si les probiotiques améliorent les performances en situation de stress.
Le but de cet essai est d'examiner si les étudiants en médecine en bonne santé peuvent démontrer de meilleures performances aux examens académiques lorsqu'ils complètent leur alimentation avec une souche probiotique de levure Saccharomyces boulardii (CNCM I-1079) ou une souche probiotique bactérienne Lactobacillus rhamnosus GG (ATCC 53103). L'objectif secondaire de l'essai est d'évaluer les effets potentiels de cette supplémentation sur l'état anxieux ainsi que sur les marqueurs de stress biochimiques et physiologiques.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Être étudiant en médecine de troisième année à la Faculté de médecine ou à la Faculté de médecine militaire de l'Université de médecine de Lodz
Critère d'exclusion:
- incapacité formelle de passer la première tentative de l'examen final de pharmacologie médicale de base
- maladies chroniques : neurologiques, psychiatriques, cardiologiques, gastro-entérologiques, immunologiques, endocriniennes ou infectieuses
- état d'immunosuppression
- antécédents d'hospitalisation (< 3 mois avant l'entrée dans l'étude)
- présence d'un cathéter veineux central
- nutrition parentérale
- grossesse actuelle ou intention de tomber enceinte dans les 3 mois suivant l'entrée à l'étude
- lactation actuelle
- réaction allergique (< 3 mois avant l'entrée dans l'étude)
- hypersensibilité à la levure, aux maltodextrines, à l'amidon de pomme de terre, au stéarate de magnésium, à l'hypromellose, à la gélatine, au glycérol ou au dioxyde de titane
- indice de masse corporelle supérieur à 30
- utilisation chronique de médicaments (actuelle ou < 3 mois avant l'entrée dans l'étude)
- utilisation systémique de médicaments antibactériens ou antifongiques (actuelle ou < 3 mois avant l'entrée dans l'étude)
- surconsommation d'alcool ou de substances psychoactives (actuelle ou < 3 mois avant l'entrée dans l'étude)
- tabagisme - plus de 5 cigarettes (ou équivalents) par jour (actuellement ou < 3 mois avant l'entrée dans l'étude)
- prise de préparations pro- ou prébiotiques (< 3 mois avant l'entrée dans l'étude)
- végétalien ou autre régime atypique
- faire du sport professionnel ou extrême
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Lactobacille
Lactobacillus rhamnosus GG (ATCC 53103) - encapsulé
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30 jours de supplémentation, 6x10^9 UFC/jour
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Comparateur placebo: Placebo
Placebo - mélange encapsulé de maltodextrines
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30 jours de supplémentation
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Expérimental: Saccharomyces
Saccharomyces boulardii (CNCM I-1079) - encapsulé
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30 jours de supplémentation, 5x10^9 UFC/jour
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Performance sous stress lié à l'examen
Délai: L'examen a lieu le 30e jour du procès.
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Nombre de questions correctement répondues à l'examen final en pharmacologie médicale de base
|
L'examen a lieu le 30e jour du procès.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Anxiété d'état sous stress lié à l'examen
Délai: 30 minutes avant l'examen final en pharmacologie médicale de base
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État d'anxiété mesuré avec State-Trait Anxiety Inventory (STAI)
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30 minutes avant l'examen final en pharmacologie médicale de base
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Cortisol
Délai: Mesuré un jour avant l'examen final en pharmacologie médicale de base
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Niveau de cortisol salivaire
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Mesuré un jour avant l'examen final en pharmacologie médicale de base
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Rythme cardiaque
Délai: 30 minutes avant l'examen final en pharmacologie médicale de base
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Mesure individuelle et instruite de la fréquence du pouls
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30 minutes avant l'examen final en pharmacologie médicale de base
|
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Métanéphrine
Délai: Mesuré un jour avant l'examen final en pharmacologie médicale de base
|
Niveau de métanéphrine salivaire
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Mesuré un jour avant l'examen final en pharmacologie médicale de base
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Michał S. Karbownik, PhD, Medical University of Lodz
Publications et liens utiles
Publications générales
- McFarland LV. Systematic review and meta-analysis of Saccharomyces boulardii in adult patients. World J Gastroenterol. 2010 May 14;16(18):2202-22. doi: 10.3748/wjg.v16.i18.2202.
- Dinan TG, Stilling RM, Stanton C, Cryan JF. Collective unconscious: how gut microbes shape human behavior. J Psychiatr Res. 2015 Apr;63:1-9. doi: 10.1016/j.jpsychires.2015.02.021. Epub 2015 Mar 3.
- Foster JA, Rinaman L, Cryan JF. Stress & the gut-brain axis: Regulation by the microbiome. Neurobiol Stress. 2017 Mar 19;7:124-136. doi: 10.1016/j.ynstr.2017.03.001. eCollection 2017 Dec.
- Karbownik MS, Kreczynska J, Kwarta P, Cybula M, Wiktorowska-Owczarek A, Kowalczyk E, Pietras T, Szemraj J. Effect of Supplementation with Saccharomyces Boulardii on Academic Examination Performance and Related Stress in Healthy Medical Students: A Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Trial. Nutrients. 2020 May 19;12(5):1469. doi: 10.3390/nu12051469.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 502-03/5-108-03/502-54-157
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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