Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Probiotika og undersøgelsesrelateret stress hos raske medicinstuderende

7. februar 2018 opdateret af: Michal Karbownik, Medical University of Lodz

Effekt af tilskud med Saccharomyces Boulardii og Lactobacillus Rhamnosus på undersøgelsesrelateret stress hos raske medicinstuderende: et randomiseret, dobbeltblindt, placebokontrolleret forsøg

Probiotika er levende mikroorganismer, der udviser flere egenskaber, der er gavnlige for sundheden. Et stigende antal beviser indikerer, at probiotika kan understøtte en sund hjernefunktion og kan lindre stress. Nyere forskning på dette område har undersøgt mælkesyrebakterier i detaljer, men man ved kun lidt om de stress-lindrende virkninger af Saccharomyces, en gær med probiotiske egenskaber.

Psykisk stress er en faktor, der gør det muligt for mennesker med succes at klare forskellige daglige livssituationer. På den anden side kan overdreven stress føre til legemsbeskadigelse og nedsætte ydeevnen, f.eks. akademiske præstationer. Probiotika kan hjælpe med at håndtere stress, men man ved kun lidt om probiotika forbedrer ydeevnen under stress.

Formålet med dette forsøg er at undersøge, om de raske medicinstuderende kan udvise bedre præstationer ved akademiske undersøgelser, når de supplerer deres kost med en gær probiotisk stamme Saccharomyces boulardii (CNCM I-1079) eller bakteriel probiotisk stamme Lactobacillus rhamnosus GG (ATCC 53103). Det sekundære formål med forsøget er at evaluere de potentielle effekter af dette tilskud på tilstandsangst samt på biokemiske og fysiologiske stressmarkører.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

92

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 30 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • At være tredjeårs medicinstuderende ved Det Medicinske Fakultet eller Det Militærmedicinske Fakultet, Medical University of Lodz

Ekskluderingskriterier:

  • formel manglende evne til at tage det første forsøg på den afsluttende eksamen i Grundlæggende Medicinsk Farmakologi
  • kroniske sygdomme: neurologiske, psykiatriske, kardiologiske, gastroenterologiske, immunologiske, endokrine eller infektiøse
  • tilstand af immunsuppression
  • indlæggelseshistorie (< 3 måneder før indgangen til undersøgelsen)
  • tilstedeværelse af centralt venekateter
  • parenteral ernæring
  • nuværende graviditet eller intention om at blive gravid inden for 3 måneder fra indgangen til undersøgelsen
  • nuværende amning
  • allergisk reaktion (< 3 måneder før start til undersøgelsen)
  • overfølsomhed over for gær, maltodextriner, kartoffelstivelse, magnesiumstearat, hypromellose, gelatine, glycerol eller titaniumdioxid
  • body mass index over 30
  • kronisk medicinbrug (aktuelt eller < 3 måneder før indgangen til undersøgelsen)
  • systemisk brug af antibakteriel eller svampedræbende medicin (nuværende eller < 3 måneder før indgangen til undersøgelsen)
  • overforbrug af alkohol eller psykoaktive stoffer (aktuelt eller < 3 måneder før indgangen til undersøgelsen)
  • tobaksrygning - mere end 5 cigaretter (eller tilsvarende) om dagen (i øjeblikket eller < 3 måneder før indgangen til undersøgelsen)
  • indtagelse af pro- eller præbiotiske præparater (< 3 måneder før indgangen til undersøgelsen)
  • vegansk eller anden atypisk kost
  • dyrker professionel eller ekstrem sport

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Lactobacillus
Lactobacillus rhamnosus GG (ATCC 53103) - indkapslet
Kosttilskud: Lactobacillus rhamnosus GG (ATCC 53103)
30 dages tilskud, 6x10^9 CFU/dag
Placebo komparator: Placebo
Placebo - indkapslet blanding af maltodextriner
Kosttilskud: Placebo
30 dages tilskud
Eksperimentel: Saccharomyces
Saccharomyces boulardii (CNCM I-1079) - indkapslet
Kosttilskud: Saccharomyces boulardii (CNCM I-1079)
30 dages tilskud, 5x10^9 CFU/dag

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ydeevne under undersøgelsesrelateret stress
Tidsramme: Eksamen afholdes den 30. dag af forsøget.
Antal korrekt besvarede spørgsmål i den afsluttende eksamen i Grundlæggende Medicinsk Farmakologi
Eksamen afholdes den 30. dag af forsøget.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Angiv angst under undersøgelsesrelateret stress
Tidsramme: 30 minutter før den afsluttende eksamen i Grundlæggende Medicinsk Farmakologi
Tilstandsangst målt med State-Trait Anxiety Inventory (STAI)
30 minutter før den afsluttende eksamen i Grundlæggende Medicinsk Farmakologi
Kortisol
Tidsramme: Målt et døgn før den afsluttende eksamen i Grundlæggende Medicinsk Farmakologi
Spyt cortisol niveau
Målt et døgn før den afsluttende eksamen i Grundlæggende Medicinsk Farmakologi
Pulsfrekvens
Tidsramme: 30 minutter før den afsluttende eksamen i Grundlæggende Medicinsk Farmakologi
Individuel, instrueret måling af puls
30 minutter før den afsluttende eksamen i Grundlæggende Medicinsk Farmakologi
Metanephrin
Tidsramme: Målt et døgn før den afsluttende eksamen i Grundlæggende Medicinsk Farmakologi
Spyt metanephrin niveau
Målt et døgn før den afsluttende eksamen i Grundlæggende Medicinsk Farmakologi

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Medical University of Lodz

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Michał S. Karbownik, PhD, Medical University of Lodz

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. april 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

20. juni 2016

Studieafslutning (Faktiske)

20. juni 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. februar 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. februar 2018

Først opslået (Faktiske)

9. februar 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. februar 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. februar 2018

Sidst verificeret

1. februar 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 502-03/5-108-03/502-54-157

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lactobacillus rhamnosus GG (ATCC 53103)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mongolia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner