Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Probiotika a stres související s vyšetřením u zdravých studentů medicíny

7. února 2018 aktualizováno: Michal Karbownik, Medical University of Lodz

Vliv suplementace Saccharomyces Boulardii a Lactobacillus Rhamnosus na stres související s vyšetřením u zdravých studentů medicíny: Randomizovaná, dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná studie

Probiotika jsou živé mikroorganismy vykazující mnoho zdraví prospěšných vlastností. Rostoucí množství důkazů naznačuje, že probiotika mohou podporovat zdravou mozkovou funkci a mohou zmírňovat stres. Nedávný výzkum v této oblasti podrobně prozkoumal bakterie mléčného kvašení, ale málo se ví o účincích Saccharomyces, kvasinek s probiotickými vlastnostmi, které zmírňují stres.

Psychický stres je faktorem, který lidem umožňuje úspěšně zvládat různé každodenní životní situace. Na druhou stranu nadměrný stres může vést k poškození těla a snížení výkonnosti, např. akademické úspěchy. Probiotika mohou pomoci zvládat stres, ale málo se ví, zda probiotika zlepšují výkon ve stresu.

Cílem této studie je prověřit, zda zdraví studenti medicíny mohou prokázat lepší výsledky v akademických zkouškách, když doplní svou stravu o kvasinkový probiotický kmen Saccharomyces boulardii (CNCM I-1079) nebo bakteriální probiotický kmen Lactobacillus rhamnosus GG (ATCC 53103). Sekundárním cílem studie je vyhodnotit potenciální účinky této suplementace na stav úzkosti a také na biochemické a fyziologické markery stresu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

92

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 30 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Student třetího ročníku lékařské fakulty nebo fakulty vojenského lékařství Lékařské univerzity v Lodži

Kritéria vyloučení:

  • formální neschopnost absolvovat první pokus závěrečné zkoušky ze Základní lékařské farmakologie
  • chronická onemocnění: neurologická, psychiatrická, kardiologická, gastroenterologická, imunologická, endokrinní nebo infekční
  • stav imunosuprese
  • anamnéza hospitalizace (< 3 měsíce před vstupem do studie)
  • přítomnost centrálního žilního katétru
  • parenterální výživy
  • současné těhotenství nebo záměr otěhotnět do 3 měsíců od vstupu do studie
  • aktuální laktace
  • alergická reakce (< 3 měsíce před vstupem do studie)
  • přecitlivělost na kvasinky, maltodextriny, bramborový škrob, stearát hořečnatý, hypromelózu, želatinu, glycerol nebo oxid titaničitý
  • index tělesné hmotnosti nad 30
  • chronické užívání léků (aktuální nebo < 3 měsíce před vstupem do studie)
  • systémové užívání antibakteriálních nebo antimykotických léků (aktuální nebo < 3 měsíce před vstupem do studie)
  • nadužívání alkoholu nebo psychoaktivních látek (aktuální nebo < 3 měsíce před vstupem do studie)
  • kouření tabáku – více než 5 cigaret (nebo ekvivalentů) denně (aktuálně nebo < 3 měsíce před vstupem do studie)
  • příjem pro- nebo prebiotických přípravků (< 3 měsíce před vstupem do studie)
  • veganská nebo jiná atypická strava
  • provozování profesionálních nebo extrémních sportů

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Lactobacillus
Lactobacillus rhamnosus GG (ATCC 53103) - zapouzdřený
Doplněk stravy: Lactobacillus rhamnosus GG (ATCC 53103)
30 dní suplementace, 6x10^9 CFU/den
Komparátor placeba: Placebo
Placebo - zapouzdřená směs maltodextrinů
Doplněk stravy: Placebo
30 dní doplnění
Experimentální: Saccharomyces
Saccharomyces boulardii (CNCM I-1079) - zapouzdřené
Doplněk stravy: Saccharomyces boulardii (CNCM I-1079)
30 dní suplementace, 5x10^9 CFU/den

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výkon ve stresu souvisejícím s vyšetřením
Časové okno: Zkouška se koná 30. den soudu.
Počet správně zodpovězených otázek u závěrečné zkoušky ze Základní lékařské farmakologie
Zkouška se koná 30. den soudu.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stav úzkosti ve stresu souvisejícím s vyšetřením
Časové okno: 30 minut před závěrečnou zkouškou ze Základní lékařské farmakologie
Stavová úzkost měřená pomocí State-Trait Anxiety Inventory (STAI)
30 minut před závěrečnou zkouškou ze Základní lékařské farmakologie
Kortizol
Časové okno: Měřeno den před závěrečnou zkouškou ze Základní lékařské farmakologie
Hladina kortizolu ve slinách
Měřeno den před závěrečnou zkouškou ze Základní lékařské farmakologie
Tepová frekvence
Časové okno: 30 minut před závěrečnou zkouškou ze Základní lékařské farmakologie
Individuální, poučené měření tepové frekvence
30 minut před závěrečnou zkouškou ze Základní lékařské farmakologie
Metanefrin
Časové okno: Měřeno den před závěrečnou zkouškou ze Základní lékařské farmakologie
Hladina metanefrinu ve slinách
Měřeno den před závěrečnou zkouškou ze Základní lékařské farmakologie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Medical University of Lodz

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Michał S. Karbownik, PhD, Medical University of Lodz

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. dubna 2016

Primární dokončení (Aktuální)

20. června 2016

Dokončení studie (Aktuální)

20. června 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. února 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. února 2018

První zveřejněno (Aktuální)

9. února 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. února 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. února 2018

Naposledy ověřeno

1. února 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 502-03/5-108-03/502-54-157

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravý

Klinické studie na Lactobacillus rhamnosus GG (ATCC 53103)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Egypt

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit