Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Probiootit ja tutkimuksiin liittyvä stressi terveillä lääketieteen opiskelijoilla

keskiviikko 7. helmikuuta 2018 päivittänyt: Michal Karbownik, Medical University of Lodz

Saccharomyces Boulardii- ja Lactobacillus Rhamnosus -lisäravinteiden vaikutus terveiden lääketieteen opiskelijoiden tutkimukseen liittyvään stressiin: satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu tutkimus

Probiootit ovat eläviä mikro-organismeja, joilla on useita terveydelle hyödyllisiä ominaisuuksia. Yhä useammat todisteet osoittavat, että probiootit voivat tukea tervettä aivojen toimintaa ja lievittää stressiä. Viimeaikaiset tutkimukset tällä alalla ovat tutkineet maitohappobakteereja yksityiskohtaisesti, mutta vähän tiedetään Saccharomycesin, hiivan, jolla on probioottisia ominaisuuksia, stressiä lievittävistä vaikutuksista.

Psykologinen stressi on tekijä, jonka avulla ihmiset selviävät menestyksekkäästi erilaisista päivittäisistä elämäntilanteista. Toisaalta liiallinen stressi voi johtaa ruumiinvammoihin ja alentaa suorituskykyä mm. akateemiset saavutukset. Probiootit voivat auttaa hallitsemaan stressiä, mutta vähän tiedetään, parantavatko probiootit suorituskykyä stressissä.

Tämän kokeen tarkoituksena on selvittää, voivatko terveet lääketieteen opiskelijat osoittaa parempia suorituksia akateemisissa kokeissa, kun he täydentävät ruokavaliotaan hiivaprobioottikannalla Saccharomyces boulardii (CNCM I-1079) tai bakteeriprobioottikannalla Lactobacillus rhamnosus GG (ATCC 53103). Kokeen toissijaisena tavoitteena on arvioida tämän lisäyksen mahdollisia vaikutuksia tilaahdistukseen sekä biokemiallisiin ja fysiologisiin stressimarkkereihin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

92

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 30 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Lodzin lääketieteellisen yliopiston lääketieteellisen tiedekunnan tai sotilaslääketieteellisen tiedekunnan kolmannen vuoden lääketieteen opiskelija

Poissulkemiskriteerit:

  • muodollinen kyvyttömyys istua lääketieteellisen perusfarmakologian loppututkinnon ensimmäistä yritystä
  • krooniset sairaudet: neurologiset, psykiatriset, kardiologiset, gastroenterologiset, immunologiset, endokriiniset tai infektiotaudit
  • immunosuppression tila
  • sairaalahoitohistoria (< 3 kuukautta ennen tutkimukseen tuloa)
  • keskuslaskimokatetrin läsnäolo
  • parenteraalinen ravitsemus
  • nykyinen raskaus tai aikomus tulla raskaaksi 3 kuukauden kuluessa tutkimukseen saapumisesta
  • nykyinen laktaatio
  • allerginen reaktio (< 3 kuukautta ennen tutkimukseen tuloa)
  • yliherkkyys hiivalle, maltodekstriineille, perunatärkkelykselle, magnesiumstearaatille, hypromelloosille, gelatiinille, glyserolille tai titaanidioksidille
  • painoindeksi yli 30
  • krooninen lääkkeiden käyttö (nykyinen tai < 3 kuukautta ennen tutkimukseen tuloa)
  • systeeminen bakteeri- tai sienilääkkeiden käyttö (nykyinen tai < 3 kuukautta ennen tutkimukseen tuloa)
  • alkoholin tai psykoaktiivisten aineiden liikakäyttö (tällä hetkellä tai < 3 kuukautta ennen tutkimukseen tuloa)
  • tupakointi - yli 5 savuketta (tai vastaavaa) päivässä (tällä hetkellä tai < 3 kuukautta ennen tutkimukseen pääsyä)
  • pro- tai prebioottisten valmisteiden nauttiminen (< 3 kuukautta ennen tutkimukseen tuloa)
  • vegaani tai muu epätyypillinen ruokavalio
  • harrastaa ammatti- tai extreme-urheilua

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Lactobacillus
Lactobacillus rhamnosus GG (ATCC 53103) - kapseloitu
Ravintolisä: Lactobacillus rhamnosus GG (ATCC 53103)
30 päivää lisäravintoa, 6x10^9 CFU/päivä
Placebo Comparator: Plasebo
Plasebo - kapseloitu maltodekstriinien seos
Ravintolisä: Plasebo
30 päivää täydennystä
Kokeellinen: Saccharomyces
Saccharomyces boulardii (CNCM I-1079) - kapseloitu
Ravintolisä: Saccharomyces boulardii (CNCM I-1079)
30 päivää lisäravintoa, 5x10^9 CFU/päivä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Suoritus tutkimukseen liittyvässä stressissä
Aikaikkuna: Koe pidetään 30. oikeudenkäyntipäivänä.
Lääketieteen perusfarmakologian loppukokeen oikein vastattujen kysymysten määrä
Koe pidetään 30. oikeudenkäyntipäivänä.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tilan ahdistus tutkimukseen liittyvän stressin alla
Aikaikkuna: 30 minuuttia ennen lääketieteen perusfarmakologian loppututkintoa
Tilan ahdistuneisuus mitattuna State-Trait Anxiety Inventorylla (STAI)
30 minuuttia ennen lääketieteen perusfarmakologian loppututkintoa
Kortisoli
Aikaikkuna: Mitattu päivää ennen lääketieteen perusfarmakologian loppututkintoa
Syljen kortisolitaso
Mitattu päivää ennen lääketieteen perusfarmakologian loppututkintoa
Pulssi
Aikaikkuna: 30 minuuttia ennen lääketieteen perusfarmakologian loppututkintoa
Yksilöllinen, ohjeistettu pulssin mittaus
30 minuuttia ennen lääketieteen perusfarmakologian loppututkintoa
Metanefriini
Aikaikkuna: Mitattu päivää ennen lääketieteen perusfarmakologian loppututkintoa
Syljen metanefriinitaso
Mitattu päivää ennen lääketieteen perusfarmakologian loppututkintoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Medical University of Lodz

Tutkijat

  • Päätutkija: Michał S. Karbownik, PhD, Medical University of Lodz

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 20. huhtikuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 20. kesäkuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 20. kesäkuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 2. helmikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 7. helmikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 9. helmikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 9. helmikuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 7. helmikuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 502-03/5-108-03/502-54-157

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Terve

Kliiniset tutkimukset Lactobacillus rhamnosus GG (ATCC 53103)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mexico

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa