Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Probiotika och undersökningsrelaterad stress hos friska läkarstudenter

7 februari 2018 uppdaterad av: Michal Karbownik, Medical University of Lodz

Effekten av tillskott med Saccharomyces Boulardii och Lactobacillus Rhamnosus på undersökningsrelaterad stress hos friska läkarstudenter: en randomiserad, dubbelblind, placebokontrollerad studie

Probiotika är levande mikroorganismer som uppvisar flera egenskaper som är gynnsamma för hälsan. En ökande mängd bevis tyder på att probiotika kan stödja en sund hjärnfunktion och kan lindra stress. Nyare forskning inom detta område har undersökt mjölksyrabakterier i detalj, men lite är känt om de stressavlastande effekterna av Saccharomyces, en jäst med probiotiska egenskaper.

Psykologisk stress är en faktor som gör det möjligt för människor att framgångsrikt hantera olika vardagssituationer. Å andra sidan kan överdriven stress leda till kroppsskada och minska prestationsförmågan, t.ex. akademiska prestationer. Probiotika kan hjälpa till att hantera stress, men lite är känt om probiotika förbättrar prestanda under stress.

Syftet med detta försök är att undersöka om de friska läkarstudenterna kan visa bättre prestationer i akademiska undersökningar när de kompletterar sin kost med en jästprobiotisk stam Saccharomyces boulardii (CNCM I-1079) eller bakteriell probiotisk stam Lactobacillus rhamnosus GG (ATCC 53103). Det sekundära syftet med försöket är att utvärdera de potentiella effekterna av detta tillskott på tillståndsångest såväl som på biokemiska och fysiologiska stressmarkörer.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

92

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 30 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Att vara läkarstudent för tredje året vid medicinska fakulteten eller militärmedicinska fakulteten, Medical University of Lodz

Exklusions kriterier:

  • formell oförmåga att göra det första försöket av slutprovet av grundläggande medicinsk farmakologi
  • kroniska sjukdomar: neurologiska, psykiatriska, kardiologiska, gastroenterologiska, immunologiska, endokrina eller infektiösa
  • tillstånd av immunsuppression
  • historia av sjukhusvistelse (< 3 månader före inträde i studien)
  • förekomst av central venkateter
  • parenteral näring
  • nuvarande graviditet eller avsikt att bli gravid inom 3 månader från ingången till studien
  • nuvarande amning
  • allergisk reaktion (< 3 månader före start till studien)
  • överkänslighet mot jäst, maltodextriner, potatisstärkelse, magnesiumstearat, hypromellos, gelatin, glycerol eller titandioxid
  • body mass index över 30
  • kronisk läkemedelsanvändning (pågående eller < 3 månader innan studiestart)
  • systemisk användning av antibakteriell eller svampdödande medicin (pågående eller < 3 månader före inträde i studien)
  • överanvändning av alkohol eller psykoaktiva substanser (pågående eller < 3 månader före inträde i studien)
  • tobaksrökning - mer än 5 cigaretter (eller motsvarande) om dagen (för närvarande eller < 3 månader före inträde i studien)
  • intag av pro- eller prebiotiska preparat (< 3 månader före inträde i studien)
  • vegan eller annan atypisk kost
  • gör professionella eller extrema sporter

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Laktobacillus
Lactobacillus rhamnosus GG (ATCC 53103) - inkapslad
Kosttillskott: Lactobacillus rhamnosus GG (ATCC 53103)
30 dagars tillskott, 6x10^9 CFU/dag
Placebo-jämförare: Placebo
Placebo - inkapslad blandning av maltodextriner
Kosttillskott: Placebo
30 dagars tillskott
Experimentell: Saccharomyces
Saccharomyces boulardii (CNCM I-1079) - inkapslad
Kosttillskott: Saccharomyces boulardii (CNCM I-1079)
30 dagars tillskott, 5x10^9 CFU/dag

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Prestanda under undersökningsrelaterad stress
Tidsram: Examinationen hålls den 30:e dagen av rättegången.
Antal korrekt besvarade frågor i slutprovet i Grundläggande medicinsk farmakologi
Examinationen hålls den 30:e dagen av rättegången.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ange ångest under undersökningsrelaterad stress
Tidsram: 30 minuter före slutprovet i Grundläggande medicinsk farmakologi
Tillståndsångest mätt med State-Trait Anxiety Inventory (STAI)
30 minuter före slutprovet i Grundläggande medicinsk farmakologi
Kortisol
Tidsram: Uppmätt en dag innan sluttentamen i Grundläggande medicinsk farmakologi
Salivkortisolnivå
Uppmätt en dag innan sluttentamen i Grundläggande medicinsk farmakologi
Pulsfrekvens
Tidsram: 30 minuter före slutprovet i Grundläggande medicinsk farmakologi
Individuell, instruerad mätning av pulsfrekvens
30 minuter före slutprovet i Grundläggande medicinsk farmakologi
Metanefrin
Tidsram: Uppmätt en dag innan sluttentamen i Grundläggande medicinsk farmakologi
Saliv metanefrinnivå
Uppmätt en dag innan sluttentamen i Grundläggande medicinsk farmakologi

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Medical University of Lodz

Utredare

  • Huvudutredare: Michał S. Karbownik, PhD, Medical University of Lodz

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

20 april 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

20 juni 2016

Avslutad studie (Faktisk)

20 juni 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 februari 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 februari 2018

Första postat (Faktisk)

9 februari 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

9 februari 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 februari 2018

Senast verifierad

1 februari 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • 502-03/5-108-03/502-54-157

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera