此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

健康医学生的益生菌和考试相关压力

2018年2月7日 更新者:Michal Karbownik、Medical University of Lodz

补充布拉酵母菌和鼠李糖乳杆菌对健康医学生考试相关压力的影响:一项随机、双盲、安慰剂对照试验

益生菌是具有多种有益健康特性的活微生物。 越来越多的证据表明益生菌可以支持健康的大脑功能并可以缓解压力。 该领域最近的研究详细检查了乳酸菌,但对酵母菌(一种具有益生菌特性的酵母)的缓解压力作用知之甚少。

心理压力是使人们能够成功应对各种日常生活情况的一个因素。 另一方面,过度的压力可能会导致身体伤害和表现下降,例如 学术成果。 益生菌可能有助于缓解压力,但益生菌是否能改善压力下的表现尚不清楚。

该试验的目的是检查健康的医学生在饮食中补充酵母益生菌菌株布拉氏酵母菌 (CNCM I-1079) 或益生菌菌株鼠李糖乳杆菌 GG (ATCC 53103) 是否可以在学术考试中表现出更好的表现。 该试验的第二个目的是评估这种补充剂对状态焦虑以及生化和生理应激标记物的潜在影响。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

92

阶段

  • 不适用

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 30年 (成人)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 罗兹医科大学医学院或军事医学院的三年级医学生

排除标准:

  • 正式无法参加基础医学药理学期末考试的第一次尝试
  • 慢性病:神经、精神、心脏病、肠胃、免疫、内分泌或感染
  • 免疫抑制状态
  • 住院史(<进入研究前3个月)
  • 中心静脉导管的存在
  • 肠外营养
  • 目前怀孕或打算在进入研究后 3 个月内怀孕
  • 目前的哺乳期
  • 过敏反应(< 进入研究前 3 个月)
  • 对酵母、麦芽糖糊精、马铃薯淀粉、硬脂酸镁、羟丙甲纤维素、明胶、甘油或二氧化钛过敏
  • 体重指数超过30
  • 慢性药物使用(当前或进入研究前 < 3 个月)
  • 全身性抗菌或抗真菌药物使用(当前或进入研究前 < 3 个月)
  • 过度使用酒精或精神活性物质(当前或进入研究前 < 3 个月)
  • 吸烟 - 每天超过 5 支香烟(或等同物)(目前或进入研究前 < 3 个月)
  • 益生元或益生元制剂摄入量(研究开始前 < 3 个月)
  • 素食主义者或其他非典型饮食
  • 从事专业或极限运动

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:三倍

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:乳酸菌
鼠李糖乳杆菌 GG (ATCC 53103) - 封装
补充 30 天,6x10^9 CFU/天
安慰剂比较:安慰剂
安慰剂 - 麦芽糖糊精的包封混合物
30天的补充
实验性的:酵母菌属
布拉氏酵母菌 (CNCM I-1079) - 封装
30 天补充,5x10^9 CFU/天

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
考试相关压力下的表现
大体时间:考试在开庭的第30天举行。
基础医学药理学期末考试答对题数
考试在开庭的第30天举行。

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
考试压力下的焦虑状态
大体时间:基础医学药理学期末考试前30分钟
用状态-特质焦虑量表 (STAI) 测量状态焦虑
基础医学药理学期末考试前30分钟
皮质醇
大体时间:基础医学药理学期末考试前一天测量
唾液皮质醇水平
基础医学药理学期末考试前一天测量
心率
大体时间:基础医学药理学期末考试前30分钟
个性化、指导性的脉率测量
基础医学药理学期末考试前30分钟
变肾上腺素
大体时间:基础医学药理学期末考试前一天测量
唾液变肾上腺素水平
基础医学药理学期末考试前一天测量

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Michał S. Karbownik, PhD、Medical University of Lodz

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2016年4月20日

初级完成 (实际的)

2016年6月20日

研究完成 (实际的)

2016年6月20日

研究注册日期

首次提交

2018年2月2日

首先提交符合 QC 标准的

2018年2月7日

首次发布 (实际的)

2018年2月9日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2018年2月9日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2018年2月7日

最后验证

2018年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 502-03/5-108-03/502-54-157

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

订阅