Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Probiotika og eksamensrelatert stress hos friske medisinstudenter

7. februar 2018 oppdatert av: Michal Karbownik, Medical University of Lodz

Effekt av tilskudd med Saccharomyces Boulardii og Lactobacillus Rhamnosus på undersøkelsesrelatert stress hos friske medisinstudenter: en randomisert, dobbeltblind, placebokontrollert studie

Probiotika er levende mikroorganismer som viser flere helsemessige egenskaper. Et økende antall bevis indikerer at probiotika kan støtte sunn hjernefunksjon og kan lindre stress. Nyere forskning på dette området har undersøkt melkesyrebakterier i detalj, men lite er kjent om de stressavlastende effektene av Saccharomyces, en gjær med probiotiske egenskaper.

Psykologisk stress er en faktor som gjør at folk kan takle ulike daglige livssituasjoner. På den annen side kan overdreven stress føre til kroppsskader og redusere ytelsen, f.eks. akademiske oppnåelser. Probiotika kan bidra til å håndtere stress, men lite er kjent om probiotika forbedrer ytelsen under stress.

Målet med denne studien er å undersøke om de friske medisinstudentene kan demonstrere bedre prestasjoner i akademiske undersøkelser når de supplerer kostholdet med en gjærprobiotisk stamme Saccharomyces boulardii (CNCM I-1079) eller bakteriell probiotisk stamme Lactobacillus rhamnosus GG (ATCC 53103). Det sekundære målet med studien er å evaluere de potensielle effektene av dette tilskuddet på tilstandsangst så vel som på biokjemiske og fysiologiske stressmarkører.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

92

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 30 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Å være tredjeårs medisinstudent ved Det medisinske fakultet eller det militærmedisinske fakultet, Medical University of Lodz

Ekskluderingskriterier:

  • formell manglende evne til å ta det første forsøket på den avsluttende eksamen i grunnleggende medisinsk farmakologi
  • kroniske sykdommer: nevrologiske, psykiatriske, kardiologiske, gastroenterologiske, immunologiske, endokrine eller smittsomme sykdommer
  • tilstand av immunsuppresjon
  • sykehusinnleggelseshistorie (< 3 måneder før inngang til studien)
  • tilstedeværelse av sentralt venekateter
  • parenteral ernæring
  • nåværende graviditet eller intensjon om å bli gravid innen 3 måneder fra inngangen til studien
  • nåværende amming
  • allergisk reaksjon (< 3 måneder før inngang til studien)
  • overfølsomhet overfor gjær, maltodekstrin, potetstivelse, magnesiumstearat, hypromellose, gelatin, glyserol eller titandioksid
  • kroppsmasseindeks over 30
  • kronisk medisinbruk (nåværende eller < 3 måneder før inngang til studien)
  • systemisk bruk av antibakterielle eller soppdrepende medisiner (nåværende eller < 3 måneder før inngang til studien)
  • overforbruk av alkohol eller psykoaktive stoffer (nåværende eller < 3 måneder før inngang til studien)
  • tobakksrøyking - mer enn 5 sigaretter (eller tilsvarende) om dagen (for øyeblikket eller < 3 måneder før inngang til studien)
  • inntak av pro- eller prebiotiske preparater (< 3 måneder før inngang til studien)
  • vegansk eller annet atypisk kosthold
  • driver med profesjonell eller ekstremsport

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Lactobacillus
Lactobacillus rhamnosus GG (ATCC 53103) - innkapslet
Kosttilskudd: Lactobacillus rhamnosus GG (ATCC 53103)
30 dager med tilskudd, 6x10^9 CFU/dag
Placebo komparator: Placebo
Placebo - innkapslet blanding av maltodekstriner
Kosttilskudd: Placebo
30 dager med tilskudd
Eksperimentell: Saccharomyces
Saccharomyces boulardii (CNCM I-1079) - innkapslet
Kosttilskudd: Saccharomyces boulardii (CNCM I-1079)
30 dager med tilskudd, 5x10^9 CFU/dag

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Ytelse under undersøkelsesrelatert stress
Tidsramme: Eksamen avholdes den 30. dagen av rettssaken.
Antall riktig besvarte spørsmål ved avsluttende eksamen i Grunnleggende medisinsk farmakologi
Eksamen avholdes den 30. dagen av rettssaken.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Angi angst under undersøkelsesrelatert stress
Tidsramme: 30 minutter før avsluttende eksamen i Grunnleggende medisinsk farmakologi
Tilstandsangst målt med State-Trait Anxiety Inventory (STAI)
30 minutter før avsluttende eksamen i Grunnleggende medisinsk farmakologi
Kortisol
Tidsramme: Målt et døgn før avsluttende eksamen i Grunnleggende medisinsk farmakologi
Spyttkortisolnivå
Målt et døgn før avsluttende eksamen i Grunnleggende medisinsk farmakologi
Puls
Tidsramme: 30 minutter før avsluttende eksamen i Grunnleggende medisinsk farmakologi
Individuell, instruert måling av pulsfrekvens
30 minutter før avsluttende eksamen i Grunnleggende medisinsk farmakologi
Metanefrin
Tidsramme: Målt et døgn før avsluttende eksamen i Grunnleggende medisinsk farmakologi
Spyttmetanefrinnivå
Målt et døgn før avsluttende eksamen i Grunnleggende medisinsk farmakologi

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Medical University of Lodz

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Michał S. Karbownik, PhD, Medical University of Lodz

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

20. april 2016

Primær fullføring (Faktiske)

20. juni 2016

Studiet fullført (Faktiske)

20. juni 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. februar 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. februar 2018

Først lagt ut (Faktiske)

9. februar 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. februar 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. februar 2018

Sist bekreftet

1. februar 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 502-03/5-108-03/502-54-157

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere