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健康な医学生におけるプロバイオティクスと試験関連のストレス

2018年2月7日 更新者:Michal Karbownik、Medical University of Lodz

健康な医学生の試験関連ストレスに対するサッカロミセス ブラウディおよびラクトバチルス ラムノサスの補給の効果:無作為化二重盲検プラセボ対照試験

プロバイオティクスは、健康に有益な複数の特性を示す生きた微生物です。 プロバイオティクスが健康な脳機能をサポートし、ストレスを軽減する可能性があることを示す証拠が増えています. この分野の最近の研究では、乳酸菌が詳細に調べられていますが、プロバイオティクス特性を持つ酵母であるサッカロミセスのストレス緩和効果についてはほとんど知られていません.

心理的ストレスは、人々が日常生活のさまざまな状況にうまく対処できるようにする要因です。 一方、過度のストレスは、体に害を及ぼし、パフォーマンスを低下させる可能性があります。 学問的業績。 プロバイオティクスはストレスの管理に役立つ可能性がありますが、プロバイオティクスがストレス下でのパフォーマンスを向上させるかどうかはほとんどわかっていません.

この試験の目的は、健康な医学生が酵母のプロバイオティック菌株 Saccharomyces boulardii (CNCM I-1079) または細菌のプロバイオティック菌株 Lactobacillus rhamnosus GG (ATCC 53103) を食事に補うと、学業試験でより良い成績を示すかどうかを調べることです。 この試験の第 2 の目的は、このサプリメントが状態不安や生化学的および生理学的ストレス マーカーに及ぼす潜在的な影響を評価することです。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

92

段階

  • 適用できない

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~30年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • ウッチ医科大学の医学部または軍事医学部の 3 年生であること

除外基準:

  • 基礎医学薬理学の最終試験の最初の試みに正式に座ることができない
  • 慢性疾患: 神経学的、精神医学的、心臓病学、胃腸病学、免疫学、内分泌学または感染症
  • 免疫抑制状態
  • -入院歴(研究開始前の<3か月)
  • 中心静脈カテーテルの存在
  • 静脈栄養
  • -現在の妊娠または研究への参加から3か月以内に妊娠する予定
  • 現在の授乳
  • -アレルギー反応(研究に入る前の<3か月)
  • 酵母、マルトデキストリン、ポテトスターチ、ステアリン酸マグネシウム、ヒプロメロース、ゼラチン、グリセロールまたは二酸化チタンに対する過敏症
  • ボディマス指数が30以上
  • -慢性的な薬物使用(現在または研究への参加前の3か月未満)
  • -全身の抗菌薬または抗真菌薬の使用(現在または研究への参加前の3か月未満)
  • -アルコールまたは精神活性物質の過剰使用(現在または研究への参加前の3か月未満)
  • -タバコの喫煙 - 1日5本以上のタバコ(または同等のもの)(現在または研究への参加前の3か月未満)
  • -プロまたはプレバイオティクス製剤の摂取(研究開始の3か月前まで)
  • ビーガンまたはその他の非定型食
  • プロスポーツやエクストリームスポーツをする

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:乳酸菌
Lactobacillus rhamnosus GG (ATCC 53103) - カプセル化
30 日間の補給、6x10^9 CFU/日
プラセボコンパレーター:プラセボ
プラセボ - マルトデキストリンのカプセル化された混合物
30日間の補給
実験的:サッカロミセス
Saccharomyces boulardii (CNCM I-1079) - カプセル化
30 日間の補給、5x10^9 CFU/日

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
試験関連のストレス下でのパフォーマンス
時間枠:試験は試験の 30 日目に行われます。
基礎医学薬理学の最終試験正答問題数
試験は試験の 30 日目に行われます。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
試験関連のストレス下での状態の不安
時間枠:基礎医学薬理学の最終試験の30分前
State-Trait Anxiety Inventory (STAI) で測定された状態不安
基礎医学薬理学の最終試験の30分前
コルチゾール
時間枠:基礎医学薬理学の最終試験の前日に測定
唾液コルチゾール値
基礎医学薬理学の最終試験の前日に測定
脈拍数
時間枠:基礎医学薬理学の最終試験の30分前
指示された個別の脈拍数の測定
基礎医学薬理学の最終試験の30分前
メタネフリン
時間枠:基礎医学薬理学の最終試験の前日に測定
唾液メタネフリン値
基礎医学薬理学の最終試験の前日に測定

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Michał S. Karbownik, PhD、Medical University of Lodz

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2016年4月20日

一次修了 (実際)

2016年6月20日

研究の完了 (実際)

2016年6月20日

試験登録日

最初に提出

2018年2月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年2月7日

最初の投稿 (実際)

2018年2月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年2月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年2月7日

最終確認日

2018年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 502-03/5-108-03/502-54-157

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

ラクトバチルス・ラムノサス GG (ATCC 53103)の臨床試験

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