健康な医学生におけるプロバイオティクスと試験関連のストレス
健康な医学生の試験関連ストレスに対するサッカロミセス ブラウディおよびラクトバチルス ラムノサスの補給の効果:無作為化二重盲検プラセボ対照試験
プロバイオティクスは、健康に有益な複数の特性を示す生きた微生物です。 プロバイオティクスが健康な脳機能をサポートし、ストレスを軽減する可能性があることを示す証拠が増えています. この分野の最近の研究では、乳酸菌が詳細に調べられていますが、プロバイオティクス特性を持つ酵母であるサッカロミセスのストレス緩和効果についてはほとんど知られていません.
心理的ストレスは、人々が日常生活のさまざまな状況にうまく対処できるようにする要因です。 一方、過度のストレスは、体に害を及ぼし、パフォーマンスを低下させる可能性があります。 学問的業績。 プロバイオティクスはストレスの管理に役立つ可能性がありますが、プロバイオティクスがストレス下でのパフォーマンスを向上させるかどうかはほとんどわかっていません.
この試験の目的は、健康な医学生が酵母のプロバイオティック菌株 Saccharomyces boulardii (CNCM I-1079) または細菌のプロバイオティック菌株 Lactobacillus rhamnosus GG (ATCC 53103) を食事に補うと、学業試験でより良い成績を示すかどうかを調べることです。 この試験の第 2 の目的は、このサプリメントが状態不安や生化学的および生理学的ストレス マーカーに及ぼす潜在的な影響を評価することです。
調査の概要
状態
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- ウッチ医科大学の医学部または軍事医学部の 3 年生であること
除外基準:
- 基礎医学薬理学の最終試験の最初の試みに正式に座ることができない
- 慢性疾患: 神経学的、精神医学的、心臓病学、胃腸病学、免疫学、内分泌学または感染症
- 免疫抑制状態
- -入院歴(研究開始前の<3か月)
- 中心静脈カテーテルの存在
- 静脈栄養
- -現在の妊娠または研究への参加から3か月以内に妊娠する予定
- 現在の授乳
- -アレルギー反応(研究に入る前の<3か月)
- 酵母、マルトデキストリン、ポテトスターチ、ステアリン酸マグネシウム、ヒプロメロース、ゼラチン、グリセロールまたは二酸化チタンに対する過敏症
- ボディマス指数が30以上
- -慢性的な薬物使用(現在または研究への参加前の3か月未満)
- -全身の抗菌薬または抗真菌薬の使用(現在または研究への参加前の3か月未満)
- -アルコールまたは精神活性物質の過剰使用(現在または研究への参加前の3か月未満)
- -タバコの喫煙 - 1日5本以上のタバコ(または同等のもの)(現在または研究への参加前の3か月未満)
- -プロまたはプレバイオティクス製剤の摂取(研究開始の3か月前まで)
- ビーガンまたはその他の非定型食
- プロスポーツやエクストリームスポーツをする
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:乳酸菌
Lactobacillus rhamnosus GG (ATCC 53103) - カプセル化
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30 日間の補給、6x10^9 CFU/日
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プラセボコンパレーター:プラセボ
プラセボ - マルトデキストリンのカプセル化された混合物
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30日間の補給
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実験的:サッカロミセス
Saccharomyces boulardii (CNCM I-1079) - カプセル化
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30 日間の補給、5x10^9 CFU/日
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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試験関連のストレス下でのパフォーマンス
時間枠:試験は試験の 30 日目に行われます。
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基礎医学薬理学の最終試験正答問題数
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試験は試験の 30 日目に行われます。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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試験関連のストレス下での状態の不安
時間枠:基礎医学薬理学の最終試験の30分前
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State-Trait Anxiety Inventory (STAI) で測定された状態不安
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基礎医学薬理学の最終試験の30分前
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コルチゾール
時間枠:基礎医学薬理学の最終試験の前日に測定
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唾液コルチゾール値
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基礎医学薬理学の最終試験の前日に測定
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脈拍数
時間枠:基礎医学薬理学の最終試験の30分前
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指示された個別の脈拍数の測定
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基礎医学薬理学の最終試験の30分前
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メタネフリン
時間枠:基礎医学薬理学の最終試験の前日に測定
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唾液メタネフリン値
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基礎医学薬理学の最終試験の前日に測定
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Michał S. Karbownik, PhD、Medical University of Lodz
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- McFarland LV. Systematic review and meta-analysis of Saccharomyces boulardii in adult patients. World J Gastroenterol. 2010 May 14;16(18):2202-22. doi: 10.3748/wjg.v16.i18.2202.
- Dinan TG, Stilling RM, Stanton C, Cryan JF. Collective unconscious: how gut microbes shape human behavior. J Psychiatr Res. 2015 Apr;63:1-9. doi: 10.1016/j.jpsychires.2015.02.021. Epub 2015 Mar 3.
- Foster JA, Rinaman L, Cryan JF. Stress & the gut-brain axis: Regulation by the microbiome. Neurobiol Stress. 2017 Mar 19;7:124-136. doi: 10.1016/j.ynstr.2017.03.001. eCollection 2017 Dec.
- Karbownik MS, Kreczynska J, Kwarta P, Cybula M, Wiktorowska-Owczarek A, Kowalczyk E, Pietras T, Szemraj J. Effect of Supplementation with Saccharomyces Boulardii on Academic Examination Performance and Related Stress in Healthy Medical Students: A Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Trial. Nutrients. 2020 May 19;12(5):1469. doi: 10.3390/nu12051469.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 502-03/5-108-03/502-54-157
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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ラクトバチルス・ラムノサス GG (ATCC 53103)の臨床試験
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VA Eastern Colorado Health Care SystemUniversity of Colorado, Denver; University of Colorado, Boulder募集
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Medical University of WarsawAdamed Pharma S.A.まだ募集していません
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Massachusetts General Hospital完了
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San Giovanni Addolorata HospitalOnlus S. Andrea完了潰瘍性大腸炎 慢性 中等度 | 潰瘍性大腸炎 慢性 軽度イタリア
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Massachusetts General Hospital完了
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Massachusetts General Hospital完了