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Probióticos y Estrés Relacionado con los Exámenes en Estudiantes de Medicina Saludables

7 de febrero de 2018 actualizado por: Michal Karbownik, Medical University of Lodz

Efecto de la suplementación con Saccharomyces Boulardii y Lactobacillus Rhamnosus sobre el estrés relacionado con el examen en estudiantes de medicina sanos: un ensayo aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo

Los probióticos son microorganismos vivos que presentan múltiples propiedades beneficiosas para la salud. Cada vez hay más evidencia que indica que los probióticos pueden respaldar una función cerebral saludable y pueden aliviar el estrés. Investigaciones recientes en esta área han examinado en detalle las bacterias del ácido láctico, pero se sabe poco acerca de los efectos para aliviar el estrés de Saccharomyces, una levadura con propiedades probióticas.

El estrés psicológico es un factor que permite a las personas afrontar con éxito diversas situaciones de la vida diaria. Por otro lado, el estrés excesivo puede provocar daños corporales y disminuir el rendimiento, p. archivos academicos. Los probióticos pueden ayudar a controlar el estrés, pero se sabe poco si los probióticos mejoran el rendimiento bajo estrés.

El objetivo de este ensayo es examinar si los estudiantes de medicina sanos pueden demostrar un mejor rendimiento en los exámenes académicos cuando complementan su dieta con una cepa probiótica de levadura Saccharomyces boulardii (CNCM I-1079) o una cepa probiótica bacteriana Lactobacillus rhamnosus GG (ATCC 53103). El objetivo secundario del ensayo es evaluar los efectos potenciales de esta suplementación sobre el estado de ansiedad, así como sobre los marcadores de estrés bioquímicos y fisiológicos.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

92

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 30 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Ser un estudiante de medicina de tercer año de la Facultad de Medicina o Facultad de Medicina Militar, Universidad Médica de Lodz

Criterio de exclusión:

  • incapacidad formal para rendir el primer intento del examen final de Farmacología Médica Básica
  • enfermedades crónicas: neurológicas, psiquiátricas, cardiológicas, gastroenterológicas, inmunológicas, endocrinas o infecciosas
  • estado de inmunosupresión
  • antecedentes de hospitalización (< 3 meses antes del ingreso al estudio)
  • presencia de catéter venoso central
  • nutrición parenteral
  • embarazo actual o intención de quedar embarazada dentro de los 3 meses desde el ingreso al estudio
  • lactancia actual
  • reacción alérgica (< 3 meses antes del ingreso al estudio)
  • hipersensibilidad a levaduras, maltodextrinas, fécula de patata, estearato de magnesio, hipromelosa, gelatina, glicerol o dióxido de titanio
  • índice de masa corporal superior a 30
  • uso crónico de medicamentos (actual o < 3 meses antes del ingreso al estudio)
  • Uso sistémico de medicamentos antibacterianos o antifúngicos (actual o < 3 meses antes del ingreso al estudio)
  • uso excesivo de alcohol o sustancias psicoactivas (actual o < 3 meses antes del ingreso al estudio)
  • Tabaquismo: más de 5 cigarrillos (o equivalentes) al día (actualmente o < 3 meses antes del ingreso al estudio)
  • Ingesta de preparados probióticos o prebióticos (< 3 meses antes del ingreso al estudio)
  • dieta vegana u otra atípica
  • hacer deportes profesionales o extremos

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Lactobacillus
Lactobacillus rhamnosus GG (ATCC 53103) - encapsulado
Suplemento dietético: Lactobacillus rhamnosus GG (ATCC 53103)
30 días de suplementación, 6x10^9 UFC/día
Comparador de placebos: Placebo
Placebo - mezcla encapsulada de maltodextrinas
Suplemento dietético: Placebo
30 días de suplementación
Experimental: Saccharomyces
Saccharomyces boulardii (CNCM I-1079) - encapsulado
Suplemento dietético: Saccharomyces boulardii (CNCM I-1079)
30 días de suplementación, 5x10^9 UFC/día

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Rendimiento bajo estrés relacionado con el examen
Periodo de tiempo: El examen se lleva a cabo el día 30 del juicio.
Número de preguntas acertadas en el examen final de Farmacología Médica Básica
El examen se lleva a cabo el día 30 del juicio.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Estado de ansiedad bajo estrés relacionado con el examen
Periodo de tiempo: 30 minutos antes del examen final de Farmacología Médica Básica
Estado de ansiedad medido con el State-Trait Anxiety Inventory (STAI)
30 minutos antes del examen final de Farmacología Médica Básica
Cortisol
Periodo de tiempo: Medido un día antes del examen final en Farmacología Médica Básica
Nivel de cortisol salival
Medido un día antes del examen final en Farmacología Médica Básica
La frecuencia del pulso
Periodo de tiempo: 30 minutos antes del examen final de Farmacología Médica Básica
Medición individual e instruida de la frecuencia del pulso
30 minutos antes del examen final de Farmacología Médica Básica
Metanefrina
Periodo de tiempo: Medido un día antes del examen final en Farmacología Médica Básica
Nivel de metanefrina salival
Medido un día antes del examen final en Farmacología Médica Básica

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Medical University of Lodz

Investigadores

  • Investigador principal: Michał S. Karbownik, PhD, Medical University of Lodz

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

20 de abril de 2016

Finalización primaria (Actual)

20 de junio de 2016

Finalización del estudio (Actual)

20 de junio de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de febrero de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de febrero de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

9 de febrero de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

9 de febrero de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de febrero de 2018

Última verificación

1 de febrero de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • 502-03/5-108-03/502-54-157

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Lactobacillus rhamnosus GG (ATCC 53103)

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