Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Probiotyki i stres związany z egzaminami u zdrowych studentów medycyny

7 lutego 2018 zaktualizowane przez: Michal Karbownik, Medical University of Lodz

Wpływ suplementacji Saccharomyces Boulardii i Lactobacillus Rhamnosus na stres związany z egzaminami u zdrowych studentów medycyny: randomizowana, podwójnie ślepa próba kontrolowana placebo

Probiotyki to żywe mikroorganizmy wykazujące wiele korzystnych dla zdrowia właściwości. Coraz więcej dowodów wskazuje, że probiotyki mogą wspierać zdrowe funkcjonowanie mózgu i mogą łagodzić stres. Ostatnie badania w tej dziedzinie szczegółowo zbadały bakterie kwasu mlekowego, ale niewiele wiadomo na temat łagodzących stres skutków Saccharomyces, drożdży o właściwościach probiotycznych.

Stres psychiczny jest czynnikiem, który pozwala ludziom skutecznie radzić sobie z różnymi sytuacjami życia codziennego. Z drugiej strony nadmierny stres może prowadzić do uszkodzeń ciała i obniżenia wydajności, np. osiągnięcia akademickie. Probiotyki mogą pomóc w radzeniu sobie ze stresem, ale niewiele wiadomo, czy probiotyki poprawiają wydajność pod wpływem stresu.

Celem tego badania jest sprawdzenie, czy zdrowi studenci medycyny mogą wykazywać lepsze wyniki w egzaminach akademickich, gdy uzupełniają swoją dietę probiotycznym szczepem drożdży Saccharomyces boulardii (CNCM I-1079) lub bakteryjnym szczepem probiotycznym Lactobacillus rhamnosus GG (ATCC 53103). Drugim celem badania jest ocena potencjalnego wpływu tej suplementacji na stany lękowe oraz biochemiczne i fizjologiczne markery stresu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

92

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 30 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Będąc studentem III roku medycyny Wydziału Lekarskiego lub Wydziału Medycyny Wojskowej Uniwersytetu Medycznego w Łodzi

Kryteria wyłączenia:

  • formalna niemożność przystąpienia do pierwszego podejścia do egzaminu końcowego z Podstawowej Farmakologii Lekarskiej
  • choroby przewlekłe: neurologiczne, psychiatryczne, kardiologiczne, gastroenterologiczne, immunologiczne, endokrynologiczne czy zakaźne
  • stan immunosupresji
  • historia hospitalizacji (< 3 miesiące przed włączeniem do badania)
  • obecność centralnego cewnika żylnego
  • żywienie pozajelitowe
  • aktualna ciąża lub zamiar zajścia w ciążę w ciągu 3 miesięcy od wejścia na badanie
  • aktualna laktacja
  • reakcja alergiczna (< 3 miesiące przed rozpoczęciem badania)
  • nadwrażliwość na drożdże, maltodekstryny, skrobię ziemniaczaną, stearynian magnezu, hypromelozę, żelatynę, glicerol lub dwutlenek tytanu
  • wskaźnik masy ciała powyżej 30
  • przewlekłe stosowanie leków (obecnie lub < 3 miesiące przed rozpoczęciem badania)
  • ogólnoustrojowe stosowanie leków przeciwbakteryjnych lub przeciwgrzybiczych (obecnie lub < 3 miesiące przed wejściem do badania)
  • nadużywanie alkoholu lub substancji psychoaktywnych (aktualne lub < 3 miesiące przed wejściem na studia)
  • palenie tytoniu – więcej niż 5 papierosów (lub ekwiwalentów) dziennie (obecnie lub < 3 miesiące przed rozpoczęciem badania)
  • przyjmowanie preparatów pro- lub prebiotycznych (< 3 miesiące przed rozpoczęciem badania)
  • dieta wegańska lub inna nietypowa
  • uprawianie sportów zawodowych lub ekstremalnych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Lactobacillus
Lactobacillus rhamnosus GG (ATCC 53103) - kapsułkowane
Suplement diety: Lactobacillus rhamnosus GG (ATCC 53103)
30 dni suplementacji, 6x10^9 CFU/dzień
Komparator placebo: Placebo
Placebo - kapsułkowana mieszanina maltodekstryn
Suplement diety: Placebo
30 dni suplementacji
Eksperymentalny: Saccharomyces
Saccharomyces boulardii (CNCM I-1079) - kapsułkowane
Suplement diety: Saccharomyces boulardii (CNCM I-1079)
30 dni suplementacji, 5x10^9 CFU/dzień

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wydajność w stresie związanym z badaniem
Ramy czasowe: Egzamin odbywa się w 30 dniu rozprawy.
Liczba pytań, na które udzielono poprawnych odpowiedzi na egzaminie końcowym z Podstawowej Farmakologii Lekarskiej
Egzamin odbywa się w 30 dniu rozprawy.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stan lęku w stresie egzaminacyjnym
Ramy czasowe: 30 minut przed egzaminem końcowym z Podstawowej Farmakologii Lekarskiej
Stan lęku mierzony Inwentarzem Stanu i Cechy Lęku (STAI)
30 minut przed egzaminem końcowym z Podstawowej Farmakologii Lekarskiej
Kortyzol
Ramy czasowe: Mierzone na dzień przed egzaminem końcowym z Podstawowej Farmakologii Lekarskiej
Poziom kortyzolu w ślinie
Mierzone na dzień przed egzaminem końcowym z Podstawowej Farmakologii Lekarskiej
Puls
Ramy czasowe: 30 minut przed egzaminem końcowym z Podstawowej Farmakologii Lekarskiej
Indywidualny, instruowany pomiar tętna
30 minut przed egzaminem końcowym z Podstawowej Farmakologii Lekarskiej
Metanefryna
Ramy czasowe: Mierzone na dzień przed egzaminem końcowym z Podstawowej Farmakologii Lekarskiej
Poziom metanefryny w ślinie
Mierzone na dzień przed egzaminem końcowym z Podstawowej Farmakologii Lekarskiej

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Medical University of Lodz

Śledczy

  • Główny śledczy: Michał S. Karbownik, PhD, Medical University of Lodz

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 kwietnia 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

20 czerwca 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

20 czerwca 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 lutego 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 lutego 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 lutego 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 lutego 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 lutego 2018

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 502-03/5-108-03/502-54-157

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Lactobacillus rhamnosus GG (ATCC 53103)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Finland

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj