Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Пробиотики и стресс, связанный с экзаменами, у здоровых студентов-медиков

7 февраля 2018 г. обновлено: Michal Karbownik, Medical University of Lodz

Влияние добавок с Saccharomyces Boulardii и Lactobacillus Rhamnosus на связанный с экзаменами стресс у здоровых студентов-медиков: рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование

Пробиотики — это живые микроорганизмы, обладающие множеством полезных для здоровья свойств. Все больше данных свидетельствует о том, что пробиотики могут поддерживать здоровую функцию мозга и снимать стресс. Недавние исследования в этой области подробно изучили молочнокислые бактерии, но мало что известно о снимающих стресс эффектах Saccharomyces, дрожжей с пробиотическими свойствами.

Психологический стресс является фактором, позволяющим людям успешно справляться с различными повседневными жизненными ситуациями. С другой стороны, чрезмерный стресс может привести к телесным повреждениям и снижению работоспособности, т.е. академические достижения. Пробиотики могут помочь справиться со стрессом, но мало известно, улучшают ли пробиотики работоспособность в условиях стресса.

Цель этого испытания — выяснить, могут ли здоровые студенты-медики продемонстрировать лучшие результаты на академических экзаменах, если дополнить свой рацион дрожжевым пробиотическим штаммом Saccharomyces boulardii (CNCM I-1079) или бактериальным пробиотическим штаммом Lactobacillus rhamnosus GG (ATCC 53103). Второй целью исследования является оценка потенциального воздействия этой добавки на состояние тревоги, а также на биохимические и физиологические маркеры стресса.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

92

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 30 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Будучи студентом третьего курса медицинского факультета или факультета военной медицины Лодзинского медицинского университета

Критерий исключения:

  • формальная неспособность сдать первую попытку итогового экзамена по базовой медицинской фармакологии
  • хронические заболевания: неврологические, психиатрические, кардиологические, гастроэнтерологические, иммунологические, эндокринные или инфекционные
  • состояние иммуносупрессии
  • история госпитализации (< 3 месяцев до включения в исследование)
  • наличие центрального венозного катетера
  • парентеральное питание
  • текущая беременность или намерение забеременеть в течение 3 месяцев от начала исследования
  • текущая лактация
  • аллергическая реакция (< 3 месяцев до включения в исследование)
  • гиперчувствительность к дрожжам, мальтодекстринам, картофельному крахмалу, стеарату магния, гипромеллозе, желатину, глицерину или диоксиду титана
  • индекс массы тела более 30
  • хроническое употребление лекарств (в настоящее время или менее 3 месяцев до включения в исследование)
  • системное применение антибактериальных или противогрибковых препаратов (в настоящее время или менее чем за 3 месяца до включения в исследование)
  • злоупотребление алкоголем или психоактивными веществами (в настоящее время или менее 3 месяцев до включения в исследование)
  • курение табака - более 5 сигарет (или эквивалентов) в день (в настоящее время или < 3 месяцев до включения в исследование)
  • прием про- или пребиотических препаратов (< 3 месяцев до включения в исследование)
  • веганская или другая нетипичная диета
  • заниматься профессиональным или экстремальным спортом

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Лактобактерии
Lactobacillus rhamnosus GG (ATCC 53103) - инкапсулированные
Диетическая добавка: Lactobacillus rhamnosus GG (ATCC 53103)
30 дней приема, 6x10^9 КОЕ/день
Плацебо Компаратор: Плацебо
Плацебо - инкапсулированная смесь мальтодекстринов
Диетическая добавка: Плацебо
30 дней добавки
Экспериментальный: Сахаромицеты
Saccharomyces boulardii (CNCM I-1079) - инкапсулированные
Диетическая добавка: Saccharomyces boulardii (CNCM I-1079)
30 дней приема, 5x10^9 КОЕ/день

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Производительность в условиях экзаменационного стресса
Временное ограничение: Экспертиза проводится на 30-й день судебного разбирательства.
Количество правильно отвеченных вопросов на итоговом экзамене по базовой медицинской фармакологии
Экспертиза проводится на 30-й день судебного разбирательства.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Тревожное состояние при экзаменационном стрессе
Временное ограничение: За 30 минут до итогового экзамена по базовой медицинской фармакологии
Тревожность состояния, измеренная с помощью Опросника тревожности состояния (STAI)
За 30 минут до итогового экзамена по базовой медицинской фармакологии
Кортизол
Временное ограничение: Измеряется за день до выпускного экзамена по базовой медицинской фармакологии.
Уровень кортизола в слюне
Измеряется за день до выпускного экзамена по базовой медицинской фармакологии.
Частота пульса
Временное ограничение: За 30 минут до итогового экзамена по базовой медицинской фармакологии
Индивидуальное, инструктированное измерение частоты пульса
За 30 минут до итогового экзамена по базовой медицинской фармакологии
Метанефрин
Временное ограничение: Измеряется за день до выпускного экзамена по базовой медицинской фармакологии.
Уровень метанефрина в слюне
Измеряется за день до выпускного экзамена по базовой медицинской фармакологии.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Medical University of Lodz

Следователи

  • Главный следователь: Michał S. Karbownik, PhD, Medical University of Lodz

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

20 апреля 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

20 июня 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

20 июня 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 февраля 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 февраля 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

9 февраля 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

9 февраля 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 февраля 2018 г.

Последняя проверка

1 февраля 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • 502-03/5-108-03/502-54-157

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Здоровый

Клинические исследования Lactobacillus rhamnosus GG (ATCC 53103)

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Mauritania

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться