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식도암 환자에서 수술의 효과와 안전성을 비교하기 위한 관찰연구

2018년 5월 18일 업데이트: Yang Liu, Chinese PLA General Hospital

IA-IIIB 식도암을 앓고 있는 중국 환자에서 Ivor-Lewis와 Mckeown의 최소 침습 수술의 효과와 안전성을 비교하기 위한 다기관 실세계 비간섭 관찰 연구

이 연구는 식도암 환자에서 Ivor-Lewis와 Mckeown 수술의 효과와 안전성을 비교하기 위해 고안되었습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

시험은 다중 센터 실세계 비간섭 관찰 연구입니다. 이 연구는 IA-IIIB 식도암에 걸린 중국 환자를 대상으로 Ivor-Lewis와 Mckeown의 최소 침습 수술의 효과와 안전성을 환자 인구학적/종양 생물학적 특성 및 임상 치료에 대한 연구 데이터를 기반으로 한 후향적 검토 방법을 통해 비교하기 위해 설계되었습니다. .

연구 유형

관찰

등록 (실제)

1862

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 중국
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, 중국, 100029
        • China-Japan Friendship Hospital
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, 중국, 450008
        • Henan Cancer Hospital
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, 중국, 430030
        • Tongji Hospital Affiliated to Huazhong Technology Hospital
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, 중국, 210009
        • Jiangsu Cancer Hospital
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, 중국, 710000
        • Xi'an Tangdu Hospital
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, 중국, 200030
        • Shanghai Chest Hospital
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, 중국, 610041
        • Huaxi Hospital Affiliated to Sichuan University
    • Tianjin
      • Tianjin, Tianjin, 중국, 300051
        • Tianjin Chest Hospital
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, 중국, 310003
        • First Hospital Affiliated to Medical College, Zhejiang University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

Ivor-Lewis와 Mckeown의 수술을 받은 식도암으로 병리 진단을 받은 IA-IIIB 환자

설명

포함 기준:

  • 수술 후 병리학적으로 진단된 중간 및 하부 흉부 IA-IIIB 식도암;
  • Ivor-Lewis 및 Mckeown의 최소 침습 근치 절개를 받은 환자;
  • 관형 위식도 재건술을 받은 환자;

제외 기준:

  • 수술 전 부정맥 또는 심장, 폐, 간, 신장의 심각한 장애가 있는 환자;
  • 2차 원발성 종양 환자;
  • 복부 또는 흉부 수술을 받은 환자
  • 수술 전에 위절개술 또는 네스테오스술을 받은 환자
  • 경부림프전이가 의심되는 환자(Mckeown의 수술을 받은 환자의 하위군)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
Ivor-Lewis 수술 환자
Ivor-Lewis의 최소 침습 수술을 받은 식도암으로 병리학적 진단을 받은 IA-IIIB 환자
절차: 수술
Ivor-Lewis 및 Mckeown의 최소 침습 수술
Mckeown 수술 환자
Mckeown의 최소 침습 수술을 받은 식도암으로 병리학적 진단을 받은 IA-IIIB 환자
절차: 수술
Ivor-Lewis 및 Mckeown의 최소 침습 수술

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술을 받은 식도암 환자의 전체 생존율
기간: 2010년 - 2017년
종양 생물학적 특성에 따라 분류된 수술을 받은 식도암 환자의 전체 생존율
2010년 - 2017년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 30일 이내 사망률
기간: 2010년 - 2017년
종양의 생물학적 특성에 따른 수술 후 30일 이내 사망률
2010년 - 2017년

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 합병증 발생률
기간: 2010년 - 2017년
종양의 생물학적 특성에 따른 수술 후 합병증 발생률
2010년 - 2017년
절개 R0 비율
기간: 2010년 - 2017년
종양 생물학적 특성에 따라 분류된 절개 R0 비율
2010년 - 2017년
림프절 절제술을 받은 환자의 비율
기간: 2010년 - 2017년
종양 생물학적 특성에 따라 분류된 림프절 절제술을 받은 환자의 비율
2010년 - 2017년
림프 전이의 범위
기간: 2010년 - 2017년
종양의 생물학적 특성에 따라 분류된 림프 전이 정도
2010년 - 2017년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Chinese PLA General Hospital

협력자

LinkDoc Technology (Beijing) Co. Ltd.

수사관

  • 수석 연구원: Yang Liu, PhD, Chinese PLA General Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 12월 1일

기본 완료 (실제)

2018년 3월 30일

연구 완료 (실제)

2018년 3월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 2월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 2월 5일

처음 게시됨 (실제)

2018년 2월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 5월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 5월 18일

마지막으로 확인됨

2018년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 301-EC-01

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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