Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie obserwacyjne porównujące skuteczność i bezpieczeństwo operacji u pacjentów z rakiem przełyku

18 maja 2018 zaktualizowane przez: Yang Liu, Chinese PLA General Hospital

Wieloośrodkowe, rzeczywiste, nieinterwencyjne badanie obserwacyjne porównujące skuteczność i bezpieczeństwo małoinwazyjnych operacji Ivora-Lewisa i Mckeowna u chińskich pacjentów z rakiem przełyku IA-IIIB

Badanie miało na celu porównanie skuteczności i bezpieczeństwa operacji Ivora-Lewisa i Mckeowna u pacjentów z rakiem przełyku

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie jest wieloośrodkowym, nieinterwencyjnym badaniem obserwacyjnym w świecie rzeczywistym. Badanie zostało zaprojektowane w celu porównania skuteczności i bezpieczeństwa minimalnie inwazyjnych operacji Ivora-Lewisa i Mckeowna u chińskich pacjentów z rakiem przełyku IA-IIIB za pomocą retrospektywnej metody przeglądu opartej na danych z badania dotyczących cech demograficznych/biologicznych guza i leczenia klinicznego .

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

1862

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Chiny, 100029
        • China-Japan Friendship Hospital
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, Chiny, 450008
        • Henan Cancer Hospital
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Chiny, 430030
        • Tongji Hospital Affiliated to Huazhong Technology Hospital
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Chiny, 210009
        • Jiangsu Cancer Hospital
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Chiny, 710000
        • Xi'an Tangdu Hospital
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Chiny, 200030
        • Shanghai Chest Hospital
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Chiny, 610041
        • Huaxi Hospital Affiliated to Sichuan University
    • Tianjin
      • Tianjin, Tianjin, Chiny, 300051
        • Tianjin Chest Hospital
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Chiny, 310003
        • First Hospital Affiliated to Medical College, Zhejiang University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Patologicznie zdiagnozowani pacjenci z rakiem przełyku IA-IIIB, którzy przeszli operacje Ivora-Lewisa i Mckeowna

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rozpoznany patologicznie rak przełyku w środkowej i dolnej części klatki piersiowej IA-IIIB po operacjach;
  • Pacjenci, którzy otrzymali minimalnie inwazyjne radykalne wycięcie Ivora-Lewisa i Mckeowna;
  • Pacjenci, u których wykonano rurową rekonstrukcję żołądkowo-przełykową;

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci powikłani arytmią lub poważnymi dysfunkcjami serca, płuc, wątroby i nerek przed operacjami;
  • Pacjenci z drugim pierwotnym guzem;
  • Pacjenci, którzy przeszli operacje jamy brzusznej lub klatki piersiowej;
  • Pacjenci, którzy otrzymali gastrostomię lub nesteostomię przed operacjami;
  • Pacjenci z podejrzeniem przerzutów chłonnych do szyi (w podgrupie chorych poddanych operacji Mckeowna)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci po operacji Ivora-Lewisa
Patologicznie rozpoznani chorzy na raka przełyku IA-IIIB, którzy zostali poddani małoinwazyjnej operacji metodą Ivora-Lewisa
Procedura: Operacje
Małoinwazyjne operacje Ivora-Lewisa i Mckeowna
Pacjenci po operacji Mckeowna
Patologicznie zdiagnozowani pacjenci z rakiem przełyku IA-IIIB, którzy zostali poddani małoinwazyjnej operacji Mckeowna
Procedura: Operacje
Małoinwazyjne operacje Ivora-Lewisa i Mckeowna

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Całkowite przeżycie u pacjentów z rakiem przełyku, którzy otrzymali operacje
Ramy czasowe: 2010 - 2017
Całkowite przeżycie u pacjentów z rakiem przełyku, którzy otrzymali operacje, sklasyfikowane według cech biologicznych guza
2010 - 2017

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Śmiertelność w ciągu 30 dni po operacjach
Ramy czasowe: 2010 - 2017
Wskaźniki zgonów w ciągu 30 dni po operacjach w podziale na cechy biologiczne guza
2010 - 2017

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość występowania powikłań po operacjach
Ramy czasowe: 2010 - 2017
Częstość występowania powikłań po operacjach w podziale na cechy biologiczne guza
2010 - 2017
Szybkość nacięcia R0
Ramy czasowe: 2010 - 2017
Wskaźniki nacięć R0 sklasyfikowane według cech biologicznych guza
2010 - 2017
Odsetki pacjentów poddanych limfadenektomii
Ramy czasowe: 2010 - 2017
Odsetki pacjentów, którzy otrzymali limfadenektomię, sklasyfikowani według cech biologicznych guza
2010 - 2017
Zasięg przerzutów limfatycznych
Ramy czasowe: 2010 - 2017
Zasięg przerzutów limfatycznych sklasyfikowany według cech biologicznych guza
2010 - 2017

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Chinese PLA General Hospital

Współpracownicy

LinkDoc Technology (Beijing) Co. Ltd.

Śledczy

  • Główny śledczy: Yang Liu, PhD, Chinese PLA General Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 marca 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 marca 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 lutego 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 lutego 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 lutego 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 maja 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 maja 2018

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 301-EC-01

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak przełyku

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Belarus

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj