Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En observasjonsstudie for å sammenligne effektiviteten og sikkerheten til operasjoner hos pasienter med spiserørskreft

18. mai 2018 oppdatert av: Yang Liu, Chinese PLA General Hospital

En multisenter, ikke-intervensjonell observasjonsstudie i virkeligheten for å sammenligne effektiviteten og sikkerheten til de minimalt invasive operasjonene til Ivor-Lewis og Mckeown hos kinesiske pasienter med IA-IIIB spiserørskreft

Studien ble designet for å sammenligne effektiviteten og sikkerheten til operasjonene til Ivor-Lewis og Mckeown hos pasienter med spiserørskreft

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Forsøket er en multisenter, ikke-intervensjonell observasjonsstudie i den virkelige verden. Studien ble designet for å sammenligne effektiviteten og sikkerheten til de minimalt invasive operasjonene til Ivor-Lewis og Mckeown hos kinesiske pasienter med IA-IIIB spiserørskreft via en retrospektiv gjennomgangsmetode basert på studiedataene om pasientdemografiske/tumorbiologiske egenskaper og kliniske behandlinger .

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

1862

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100029
        • China-Japan Friendship Hospital
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, Kina, 450008
        • Henan Cancer Hospital
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kina, 430030
        • Tongji Hospital Affiliated to Huazhong Technology Hospital
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kina, 210009
        • Jiangsu Cancer Hospital
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Kina, 710000
        • Xi'an Tangdu Hospital
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200030
        • Shanghai Chest Hospital
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Kina, 610041
        • Huaxi Hospital Affiliated to Sichuan University
    • Tianjin
      • Tianjin, Tianjin, Kina, 300051
        • Tianjin Chest Hospital
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310003
        • First Hospital Affiliated to Medical College, Zhejiang University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Patogisk diagnostiserte IA-IIIB-pasienter med spiserørskreft som mottok operasjonene til Ivor-Lewis og Mckeown

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Patologisk diagnostisert midtre og nedre thorax IA-IIIB esophageal cancer etter operasjoner;
  • Pasienter som mottok minimalt invasive radikale disseksjoner av Ivor-Lewis og Mckeown;
  • Pasienter som fikk tubulær gastroøsofageal rekonstruksjon;

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter komplisert med arytmi eller alvorlige funksjonssvikt i hjerte, lunge, lever og nyre før operasjoner;
  • Pasienter med andre primære svulster;
  • Pasienter som fikk abdominale eller thoraxoperasjoner;
  • Pasienter som fikk gastrostomi eller nesteostomi før operasjoner;
  • Pasienter med mistanke om cervical lymfemetastaser (i undergruppen av pasientene som mottok operasjonen til Mckeown)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Pasienter med operasjonen til Ivor-Lewis
Patologisk diagnostiserte IA-IIIB-pasienter med esophageal cancer som fikk minimalt invasiv kirurgi av Ivor-Lewis
Fremgangsmåte: Operasjoner
Minimalt invasive operasjoner av Ivor-Lewis og Mckeown
Pasienter med operasjonen til Mckeown
Patologisk diagnostiserte IA-IIIB-pasienter med esophageal cancer som fikk minimalt invasiv kirurgi av Mckeown
Fremgangsmåte: Operasjoner
Minimalt invasive operasjoner av Ivor-Lewis og Mckeown

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Samlet overlevelse hos pasienter med esophageal cancer som ble operert
Tidsramme: 2010–2017
Samlet overlevelse hos pasienter med spiserørskreft som mottok operasjoner kategorisert etter tumorbiologiske egenskaper
2010–2017

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Dødsrater innen 30 dager etter operasjoner
Tidsramme: 2010–2017
Dødsrater innen 30 dager etter operasjoner kategorisert etter tumorbiologiske egenskaper
2010–2017

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst av komplikasjoner etter operasjoner
Tidsramme: 2010–2017
Forekomst av komplikasjoner etter operasjoner kategorisert etter tumorbiologiske egenskaper
2010–2017
Innsnitt R0 priser
Tidsramme: 2010–2017
Innsnitt R0-rater kategorisert etter tumorbiologiske egenskaper
2010–2017
Prosentandeler av pasienter som fikk lymfadenektomi
Tidsramme: 2010–2017
Prosentandeler av pasienter som fikk lymfadenektomi kategorisert etter tumorbiologiske egenskaper
2010–2017
Omfang av lymfemetastaser
Tidsramme: 2010–2017
Omfang av lymfemetastaser kategorisert etter tumorbiologiske egenskaper
2010–2017

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Chinese PLA General Hospital

Samarbeidspartnere

LinkDoc Technology (Beijing) Co. Ltd.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Yang Liu, PhD, Chinese PLA General Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. desember 2017

Primær fullføring (Faktiske)

30. mars 2018

Studiet fullført (Faktiske)

30. mars 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. februar 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. februar 2018

Først lagt ut (Faktiske)

9. februar 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

21. mai 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. mai 2018

Sist bekreftet

1. mai 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 301-EC-01

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kreft i spiserøret

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Venezuela

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere