Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En observationsundersøgelse til at sammenligne effektivitet og sikkerhed af operationer hos patienter med esophageal cancer

18. maj 2018 opdateret af: Yang Liu, Chinese PLA General Hospital

Et multicenter ikke-interventionelt observationsstudie i den virkelige verden til sammenligning af effektivitet og sikkerhed af de minimalt invasive operationer af Ivor-Lewis og Mckeown hos kinesiske patienter med IA-IIIB spiserørskræft

Undersøgelsen var designet til at sammenligne effektiviteten og sikkerheden af ​​operationer af Ivor-Lewis og Mckeown hos patienter med kræft i spiserøret

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Forsøget er et multicenter, ikke-interventionelt observationsstudie i den virkelige verden. Undersøgelsen blev designet til at sammenligne effektiviteten og sikkerheden af ​​de minimalt invasive operationer af Ivor-Lewis og Mckeown hos kinesiske patienter med IA-IIIB esophageal cancer via en retrospektiv revisionsmetode baseret på undersøgelsens data om patientdemografiske/tumorbiologiske karakteristika og kliniske behandlinger .

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

1862

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100029
        • China-Japan Friendship Hospital
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, Kina, 450008
        • Henan Cancer Hospital
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kina, 430030
        • Tongji Hospital Affiliated to Huazhong Technology Hospital
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kina, 210009
        • Jiangsu Cancer Hospital
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Kina, 710000
        • Xi'an Tangdu Hospital
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200030
        • Shanghai Chest Hospital
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Kina, 610041
        • Huaxi Hospital Affiliated to Sichuan University
    • Tianjin
      • Tianjin, Tianjin, Kina, 300051
        • Tianjin Chest Hospital
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310003
        • First Hospital Affiliated to Medical College, Zhejiang University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patogisk diagnosticerede IA-IIIB-patienter med kræft i spiserøret, som modtog operationer af Ivor-Lewis og Mckeown

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patologisk diagnosticeret mellem og nedre thorax IA-IIIB esophageal cancer efter operationer;
  • Patienter, der modtog minimalt invasive radikale dissektioner af Ivor-Lewis og Mckeown;
  • Patienter, der modtog tubulær gastroøsofageal rekonstruktion;

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter kompliceret med arytmi eller alvorlige forstyrrelser af hjerte, lunge, lever og nyre før operationer;
  • Patienter med sekundære primære tumorer;
  • Patienter, der modtog abdominale eller thoraxoperationer;
  • Patienter, der fik gastrostomi eller nesteostomi før operationer;
  • Patienter med mistanke om cervikale lymfemetastaser (i undergruppen af ​​de patienter, der modtog operationen af ​​Mckeown)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Patienter med operation af Ivor-Lewis
Patologisk diagnosticerede IA-IIIB-patienter med kræft i spiserøret, som modtog minimalt invasiv kirurgi af Ivor-Lewis
Procedure: Operationer
Minimalt invasive operationer af Ivor-Lewis og Mckeown
Patienter med Mckeowns operation
Patologisk diagnosticerede IA-IIIB-patienter med kræft i spiserøret, som modtog minimalt invasiv kirurgi af Mckeown
Procedure: Operationer
Minimalt invasive operationer af Ivor-Lewis og Mckeown

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Samlet overlevelse hos patienter med kræft i spiserøret, som blev opereret
Tidsramme: 2010 - 2017
Samlede overlevelser hos patienter med kræft i spiserøret, der modtog operationer kategoriseret efter tumorbiologiske karakteristika
2010 - 2017

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dødsrater inden for 30 dage efter operationer
Tidsramme: 2010 - 2017
Dødsrater inden for 30 dage efter operationer kategoriseret efter tumorbiologiske karakteristika
2010 - 2017

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af komplikationer efter operationer
Tidsramme: 2010 - 2017
Forekomst af komplikationer efter operationer kategoriseret efter tumorbiologiske karakteristika
2010 - 2017
Indsnit R0 satser
Tidsramme: 2010 - 2017
Incision R0-hastigheder kategoriseret efter tumorbiologiske karakteristika
2010 - 2017
Procentdel af patienter, der fik lymfadenektomi
Tidsramme: 2010 - 2017
Procentdel af patienter, der modtog lymfadenektomi, kategoriseret efter tumorbiologiske karakteristika
2010 - 2017
Omfang af lymfemetastaser
Tidsramme: 2010 - 2017
Omfang af lymfemetastaser kategoriseret efter tumorbiologiske karakteristika
2010 - 2017

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Chinese PLA General Hospital

Samarbejdspartnere

LinkDoc Technology (Beijing) Co. Ltd.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Yang Liu, PhD, Chinese PLA General Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. december 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. marts 2018

Studieafslutning (Faktiske)

30. marts 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. februar 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. februar 2018

Først opslået (Faktiske)

9. februar 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. maj 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. maj 2018

Sidst verificeret

1. maj 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 301-EC-01

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Spiserørskræft

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Russia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner