Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En observationsstudie för att jämföra effektivitet och säkerhet hos operationer hos patienter med matstrupscancer

18 maj 2018 uppdaterad av: Yang Liu, Chinese PLA General Hospital

En multicenter verklig icke-interventionell observationsstudie för att jämföra effektiviteten och säkerheten för de minimalt invasiva operationerna av Ivor-Lewis och Mckeown hos kinesiska patienter med IA-IIIB matstrupscancer

Studien utformades för att jämföra effektiviteten och säkerheten av operationerna av Ivor-Lewis och Mckeown hos patienter med matstrupscancer

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Försöket är en icke-interventionell observationsstudie med flera centra i verkliga världen. Studien utformades för att jämföra effektiviteten och säkerheten för de minimalt invasiva operationerna av Ivor-Lewis och Mckeown hos kinesiska patienter med IA-IIIB matstrupscancer via en retrospektiv granskningsmetod baserad på studiedata om patientdemografiska/tumörbiologiska egenskaper och kliniska behandlingar .

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

1862

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100029
        • China-Japan Friendship Hospital
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, Kina, 450008
        • Henan Cancer Hospital
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kina, 430030
        • Tongji Hospital Affiliated to Huazhong Technology Hospital
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kina, 210009
        • Jiangsu Cancer Hospital
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Kina, 710000
        • Xi'an Tangdu Hospital
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200030
        • Shanghai Chest Hospital
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Kina, 610041
        • Huaxi Hospital Affiliated to Sichuan University
    • Tianjin
      • Tianjin, Tianjin, Kina, 300051
        • Tianjin Chest Hospital
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310003
        • First Hospital Affiliated to Medical College, Zhejiang University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patogiskt diagnostiserade IA-IIIB-patienter med esofaguscancer som genomgått operationer av Ivor-Lewis och Mckeown

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patologiskt diagnostiserad mellersta och nedre bröstkorg IA-IIIB esofaguscancer efter operationer;
  • Patienter som fick minimalt invasiva radikala dissektioner av Ivor-Lewis och Mckeown;
  • Patienter som fick tubulär gastroesofageal rekonstruktion;

Exklusions kriterier:

  • Patienter komplicerade med arytmi eller allvarliga störningar i hjärta, lunga, lever och njure före operationer;
  • Patienter med andra primära tumörer;
  • Patienter som genomgått buk- eller bröstoperationer;
  • Patienter som fått gastrostomi eller nesteostomi före operationer;
  • Patienter med misstänkta cervikala lymfmetastaser (i undergruppen av patienterna som opererades av Mckeown)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Patienter med operation av Ivor-Lewis
Patologiskt diagnostiserade IA-IIIB-patienter med matstrupscancer som genomgått minimalt invasiv kirurgi av Ivor-Lewis
Procedur: Operationer
Minimalt invasiva operationer av Ivor-Lewis och Mckeown
Patienter med operation av Mckeown
Patologiskt diagnostiserade IA-IIIB-patienter med matstrupscancer som genomgått minimalt invasiv kirurgi av Mckeown
Procedur: Operationer
Minimalt invasiva operationer av Ivor-Lewis och Mckeown

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Total överlevnad hos patienter med matstrupscancer som genomgått operationer
Tidsram: 2010 - 2017
Total överlevnad hos patienter med esofaguscancer som genomgått operationer kategoriserade efter tumörbiologiska egenskaper
2010 - 2017

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Dödsfrekvens inom 30 dagar efter operationer
Tidsram: 2010 - 2017
Dödsfrekvenser inom 30 dagar efter operationer kategoriserade efter tumörbiologiska egenskaper
2010 - 2017

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förekomst av komplikationer efter operationer
Tidsram: 2010 - 2017
Förekomst av komplikationer efter operationer kategoriserad efter tumörbiologiska egenskaper
2010 - 2017
Insnitt R0 priser
Tidsram: 2010 - 2017
Incision R0-hastigheter kategoriserade efter tumörbiologiska egenskaper
2010 - 2017
Andel av patienter som fick lymfadenektomi
Tidsram: 2010 - 2017
Procentandelar av patienter som fick lymfadenektomi kategoriserade efter tumörbiologiska egenskaper
2010 - 2017
Omfattningen av lymfmetastaser
Tidsram: 2010 - 2017
Omfattningen av lymfmetastaser kategoriserad efter tumörbiologiska egenskaper
2010 - 2017

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Chinese PLA General Hospital

Samarbetspartners

LinkDoc Technology (Beijing) Co. Ltd.

Utredare

  • Huvudutredare: Yang Liu, PhD, Chinese PLA General Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 december 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

30 mars 2018

Avslutad studie (Faktisk)

30 mars 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 februari 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 februari 2018

Första postat (Faktisk)

9 februari 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

21 maj 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 maj 2018

Senast verifierad

1 maj 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 301-EC-01

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Matstrupscancer

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Hong Kong

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera