Eine Beobachtungsstudie zum Vergleich der Wirksamkeit und Sicherheit der Operationen bei Patienten mit Speiseröhrenkrebs
18. Mai 2018 aktualisiert von: Yang Liu, Chinese PLA General Hospital
Eine multizentrische, reale, nicht-interventionelle Beobachtungsstudie zum Vergleich der Wirksamkeit und Sicherheit der minimalinvasiven Operationen von Ivor-Lewis und Mckeown bei chinesischen Patienten mit IA-IIIB-Speiseröhrenkrebs
Ziel der Studie war es, Wirksamkeit und Sicherheit der Operationen von Ivor-Lewis und Mckeown bei Patienten mit Speiseröhrenkrebs zu vergleichen
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Bei der Studie handelt es sich um eine multizentrische, reale, nicht-interventionelle Beobachtungsstudie.
Die Studie wurde entwickelt, um Wirksamkeit und Sicherheit der minimalinvasiven Operationen von Ivor-Lewis und Mckeown bei chinesischen Patienten mit IA-IIIB-Speiseröhrenkrebs anhand einer retrospektiven Überprüfungsmethode zu vergleichen, die auf den Studiendaten zu demografischen/tumorbiologischen Merkmalen der Patienten und klinischen Behandlungen basiert .
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
1862
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Beijing
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Beijing, Beijing, China, 100029
- China-Japan Friendship Hospital
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Henan
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Zhengzhou, Henan, China, 450008
- Henan Cancer Hospital
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Hubei
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Wuhan, Hubei, China, 430030
- Tongji Hospital Affiliated to Huazhong Technology Hospital
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Jiangsu
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Nanjing, Jiangsu, China, 210009
- Jiangsu Cancer Hospital
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Shaanxi
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Xi'an, Shaanxi, China, 710000
- Xi'an Tangdu Hospital
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, China, 200030
- Shanghai Chest Hospital
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Sichuan
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Chengdu, Sichuan, China, 610041
- Huaxi Hospital Affiliated to Sichuan University
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Tianjin
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Tianjin, Tianjin, China, 300051
- Tianjin Chest Hospital
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Zhejiang
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Hangzhou, Zhejiang, China, 310003
- First Hospital Affiliated to Medical College, Zhejiang University
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Pathologisch diagnostizierte IA-IIIB-Patienten mit Speiseröhrenkrebs, die die Operationen von Ivor-Lewis und Mckeown erhielten
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Pathologisch diagnostizierter mittlerer und unterer thorakaler IA-IIIB-Ösophaguskrebs nach Operationen;
- Patienten, die minimalinvasive radikale Dissektionen von Ivor-Lewis und Mckeown erhielten;
- Patienten, die eine tubuläre gastroösophageale Rekonstruktion erhielten;
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit komplizierten Herzrhythmusstörungen oder schwerwiegenden Funktionsstörungen von Herz, Lunge, Leber und Niere vor Operationen;
- Patienten mit zweiten Primärtumoren;
- Patienten, die sich einer Bauch- oder Brustoperation unterzogen haben;
- Patienten, die vor Operationen eine Gastrostomie oder Nesteotomie erhielten;
- Patienten mit Verdacht auf zervikale Lymphmetastasen (in der Untergruppe der Patienten, die sich der Operation von Mckeown unterzogen haben)
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Patienten mit der Operation von Ivor-Lewis
Pathologisch diagnostizierte IA-IIIB-Patienten mit Speiseröhrenkrebs, die sich einer minimalinvasiven Ivor-Lewis-Operation unterzogen haben
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Minimalinvasive Operationen von Ivor-Lewis und Mckeown
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Patienten mit der Operation von Mckeown
Pathologisch diagnostizierte IA-IIIB-Patienten mit Speiseröhrenkrebs, die sich einer minimalinvasiven Operation von Mckeown unterzogen haben
|
Minimalinvasive Operationen von Ivor-Lewis und Mckeown
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Gesamtüberleben bei Patienten mit Speiseröhrenkrebs, die operiert wurden
Zeitfenster: 2010 - 2017
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Gesamtüberlebensraten bei Patienten mit Speiseröhrenkrebs, die operiert wurden, kategorisiert nach biologischen Tumormerkmalen
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2010 - 2017
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Sterberaten innerhalb von 30 Tagen nach Operationen
Zeitfenster: 2010 - 2017
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Sterberaten innerhalb von 30 Tagen nach Operationen, kategorisiert nach biologischen Tumormerkmalen
|
2010 - 2017
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Häufigkeit von Komplikationen nach Operationen
Zeitfenster: 2010 - 2017
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Inzidenz von Komplikationen nach Operationen, kategorisiert nach tumorbiologischen Merkmalen
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2010 - 2017
|
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Inzisions-R0-Raten
Zeitfenster: 2010 - 2017
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Inzisions-R0-Raten, kategorisiert nach biologischen Eigenschaften des Tumors
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2010 - 2017
|
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Prozentsatz der Patienten, die eine Lymphadenektomie erhielten
Zeitfenster: 2010 - 2017
|
Prozentsätze der Patienten, die eine Lymphadenektomie erhielten, kategorisiert nach biologischen Tumormerkmalen
|
2010 - 2017
|
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Ausmaße von Lymphmetastasen
Zeitfenster: 2010 - 2017
|
Ausmaße von Lymphmetastasen, kategorisiert nach tumorbiologischen Merkmalen
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2010 - 2017
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Yang Liu, PhD, Chinese PLA General Hospital
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Dezember 2017
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. März 2018
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. März 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
5. Februar 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
5. Februar 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
9. Februar 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
21. Mai 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
18. Mai 2018
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 301-EC-01
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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