Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Um estudo observacional para comparar a eficácia e a segurança das cirurgias em pacientes com câncer de esôfago

18 de maio de 2018 atualizado por: Yang Liu, Chinese PLA General Hospital

Um estudo observacional não intervencional multicêntrico do mundo real para comparar a eficácia e a segurança das cirurgias minimamente invasivas de Ivor-Lewis e Mckeown em pacientes chineses com câncer de esôfago IA-IIIB

O estudo foi desenhado para comparar a eficácia e segurança das cirurgias de Ivor-Lewis e Mckeown em pacientes com câncer de esôfago

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O estudo é um estudo observacional não intervencional multicêntrico do mundo real. O estudo foi desenhado para comparar a eficácia e segurança das cirurgias minimamente invasivas de Ivor-Lewis e Mckeown em pacientes chineses com câncer de esôfago IA-IIIB por meio de um método de revisão retrospectiva com base nos dados do estudo sobre características demográficas/biológicas do tumor e tratamentos clínicos .

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

1862

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • China
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100029
        • China-Japan Friendship Hospital
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, China, 450008
        • Henan Cancer Hospital
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, China, 430030
        • Tongji Hospital Affiliated to Huazhong Technology Hospital
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, China, 210009
        • Jiangsu Cancer Hospital
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, China, 710000
        • Xi'an Tangdu Hospital
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, China, 200030
        • Shanghai Chest Hospital
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, China, 610041
        • Huaxi Hospital Affiliated to Sichuan University
    • Tianjin
      • Tianjin, Tianjin, China, 300051
        • Tianjin Chest Hospital
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, China, 310003
        • First Hospital Affiliated to Medical College, Zhejiang University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes IA-IIIB diagnosticados patologicamente com câncer de esôfago que receberam as cirurgias de Ivor-Lewis e Mckeown

Descrição

Critério de inclusão:

  • Câncer de esôfago IA-IIIB torácico médio e inferior diagnosticado patologicamente após cirurgias;
  • Pacientes que receberam dissecções radicais minimamente invasivas de Ivor-Lewis e Mckeown;
  • Pacientes que receberam reconstrução gastroesofágica tubular;

Critério de exclusão:

  • Pacientes complicados com arritmia ou disfunções graves do coração, pulmão, fígado e rim antes de cirurgias;
  • Pacientes com segundo tumor primário;
  • Pacientes que receberam cirurgias abdominais ou torácicas;
  • Pacientes que receberam gastrostomia ou nesteostomia antes das cirurgias;
  • Pacientes com suspeita de metástases linfáticas cervicais (no subgrupo de pacientes que receberam a cirurgia de Mckeown)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Pacientes com a cirurgia de Ivor-Lewis
Pacientes com diagnóstico patológico IA-IIIB com câncer de esôfago que receberam cirurgia minimamente invasiva de Ivor-Lewis
Procedimento: Cirurgias
Cirurgias minimamente invasivas de Ivor-Lewis e Mckeown
Pacientes com a cirurgia de Mckeown
Pacientes com diagnóstico patológico IA-IIIB com câncer de esôfago que receberam cirurgia minimamente invasiva de Mckeown
Procedimento: Cirurgias
Cirurgias minimamente invasivas de Ivor-Lewis e Mckeown

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sobrevida global em pacientes com câncer de esôfago submetidos a cirurgias
Prazo: 2010 - 2017
Sobrevida global em pacientes com câncer de esôfago que receberam cirurgias categorizadas por características biológicas do tumor
2010 - 2017

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxas de mortalidade dentro de 30 dias após cirurgias
Prazo: 2010 - 2017
Taxas de mortalidade em até 30 dias após cirurgias categorizadas por características biológicas do tumor
2010 - 2017

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Incidência de complicações após cirurgias
Prazo: 2010 - 2017
Incidência de complicações após cirurgias categorizadas por características biológicas do tumor
2010 - 2017
Taxas de incisão R0
Prazo: 2010 - 2017
Taxas de incisão R0 categorizadas por características biológicas do tumor
2010 - 2017
Porcentagens de pacientes que receberam linfadenectomia
Prazo: 2010 - 2017
Porcentagens de pacientes que receberam linfadenectomia categorizadas por características biológicas do tumor
2010 - 2017
Extensão das metástases linfáticas
Prazo: 2010 - 2017
Extensão das metástases linfáticas categorizadas por características biológicas do tumor
2010 - 2017

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Chinese PLA General Hospital

Colaboradores

LinkDoc Technology (Beijing) Co. Ltd.

Investigadores

  • Investigador principal: Yang Liu, PhD, Chinese PLA General Hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de dezembro de 2017

Conclusão Primária (Real)

30 de março de 2018

Conclusão do estudo (Real)

30 de março de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de fevereiro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de fevereiro de 2018

Primeira postagem (Real)

9 de fevereiro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

21 de maio de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de maio de 2018

Última verificação

1 de maio de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 301-EC-01

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Câncer de esôfago

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

Se inscrever