Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Megfigyelési vizsgálat a nyelőcsőrákos betegek műtéteinek hatékonyságának és biztonságosságának összehasonlítására

2018. május 18. frissítette: Yang Liu, Chinese PLA General Hospital

Többközpontú, valós, nem intervenciós megfigyelési vizsgálat Ivor-Lewis és Mckeown minimálisan invazív műtéteinek hatékonyságának és biztonságosságának összehasonlítására IA-IIIB nyelőcsőrákban szenvedő kínai betegeknél

A vizsgálat célja az volt, hogy összehasonlítsa Ivor-Lewis és Mckeown műtéteinek hatékonyságát és biztonságosságát nyelőcsőrákban szenvedő betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A kísérlet egy többközpontú, valós, nem-beavatkozásos megfigyeléses vizsgálat. A vizsgálat célja az volt, hogy összehasonlítsa Ivor-Lewis és Mckeown minimálisan invazív műtéteinek hatékonyságát és biztonságosságát IA-IIIB nyelőcsőrákban szenvedő kínai betegeknél retrospektív áttekintési módszerrel, amely a betegek demográfiai/tumorbiológiai jellemzőire és klinikai kezeléseire vonatkozó vizsgálati adatokon alapul. .

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

1862

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kína, 100029
        • China-Japan Friendship Hospital
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, Kína, 450008
        • Henan Cancer Hospital
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kína, 430030
        • Tongji Hospital Affiliated to Huazhong Technology Hospital
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kína, 210009
        • Jiangsu Cancer Hospital
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Kína, 710000
        • Xi'an Tangdu Hospital
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kína, 200030
        • Shanghai Chest Hospital
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Kína, 610041
        • Huaxi Hospital Affiliated to Sichuan University
    • Tianjin
      • Tianjin, Tianjin, Kína, 300051
        • Tianjin Chest Hospital
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kína, 310003
        • First Hospital Affiliated to Medical College, Zhejiang University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Patológiásan diagnosztizált IA-IIIB nyelőcsőrákos betegek, akiket Ivor-Lewis és Mckeown műtétei végeztek

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Patológiásan diagnosztizált középső és alsó mellkasi IA-IIIB nyelőcsőrák műtétek után;
  • Olyan betegek, akiknél Ivor-Lewis és Mckeown minimálisan invazív radikális disszekciója volt;
  • Tubuláris gastrooesophagealis rekonstrukcióban részesült betegek;

Kizárási kritériumok:

  • Szívritmuszavarral vagy súlyos szív-, tüdő-, máj- és veseműködési zavarokkal komplikált betegek műtét előtt;
  • Második primer daganatos betegek;
  • Hasi vagy mellkasi műtéten átesett betegek;
  • Azok a betegek, akik műtét előtt gasztrosztómiát vagy nesteostomiát kaptak;
  • Nyaki nyirokáttét gyanújával rendelkező betegek (a Mckeown műtéten átesett betegek alcsoportjában)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Ivor-Lewis műtétjén átesett betegek
Patológiásan diagnosztizált IA-IIIB nyelőcsőrákos betegek, akik Ivor-Lewis minimálisan invazív műtéten estek át
Eljárás: Műtétek
Ivor-Lewis és Mckeown minimálisan invazív műtétei
Mckeown műtéten átesett betegek
Patológiásan diagnosztizált IA-IIIB nyelőcsőrákos betegek, akiknél minimálisan invazív Mckeown műtétet végeztek
Eljárás: Műtétek
Ivor-Lewis és Mckeown minimálisan invazív műtétei

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A műtéten átesett nyelőcsőrákos betegek teljes túlélése
Időkeret: 2010-2017
Teljes túlélés nyelőcsőrákban szenvedő betegeknél, akiknél a tumor biológiai jellemzői szerint kategorizált műtétet végeztek
2010-2017

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A műtétek utáni 30 napon belüli halálozási arány
Időkeret: 2010-2017
A műtétek utáni 30 napon belüli halálozási arányok a tumor biológiai jellemzői szerint kategorizálva
2010-2017

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A műtétek utáni szövődmények előfordulása
Időkeret: 2010-2017
A műtétek utáni szövődmények előfordulása a tumor biológiai jellemzői alapján
2010-2017
Bevágás R0 arányok
Időkeret: 2010-2017
A bemetszés R0 aránya a tumor biológiai jellemzői szerint kategorizálva
2010-2017
A lymphadenectomián átesett betegek százalékos aránya
Időkeret: 2010-2017
A lymphadenectomián átesett betegek százalékos aránya a tumor biológiai jellemzői szerint kategorizálva
2010-2017
A nyirokmetasztázisok mértéke
Időkeret: 2010-2017
A nyirokmetasztázisok mértéke a tumor biológiai jellemzői szerint kategorizálva
2010-2017

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Chinese PLA General Hospital

Együttműködők

LinkDoc Technology (Beijing) Co. Ltd.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Yang Liu, PhD, Chinese PLA General Hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. december 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. március 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. március 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. február 5.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. február 5.

Első közzététel (Tényleges)

2018. február 9.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. május 21.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. május 18.

Utolsó ellenőrzés

2018. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 301-EC-01

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Nyelőcsőrák

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Ghana

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel