Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een observationele studie om de effectiviteit en veiligheid van de operaties bij patiënten met slokdarmkanker te vergelijken

18 mei 2018 bijgewerkt door: Yang Liu, Chinese PLA General Hospital

Een niet-interventionele, niet-interventionele observatiestudie in meerdere centra om de effectiviteit en veiligheid te vergelijken van de minimaal invasieve operaties van Ivor-Lewis en Mckeown bij Chinese patiënten met IA-IIIB-slokdarmkanker

De studie was opgezet om de effectiviteit en veiligheid van de operaties van Ivor-Lewis en Mckeown bij patiënten met slokdarmkanker te vergelijken

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De proef is een multi-center real-world non-interventionele observationele studie. De studie was opgezet om de effectiviteit en veiligheid van de minimaal invasieve operaties van Ivor-Lewis en Mckeown bij de Chinese patiënten met IA-IIIB-slokdarmkanker te vergelijken via een retrospectieve beoordelingsmethode op basis van de onderzoeksgegevens over demografische/tumorbiologische kenmerken van de patiënt en klinische behandelingen. .

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

1862

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100029
        • China-Japan Friendship Hospital
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, China, 450008
        • Henan Cancer Hospital
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, China, 430030
        • Tongji Hospital Affiliated to Huazhong Technology Hospital
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, China, 210009
        • Jiangsu Cancer Hospital
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, China, 710000
        • Xi'an Tangdu Hospital
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, China, 200030
        • Shanghai Chest Hospital
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, China, 610041
        • Huaxi Hospital Affiliated to Sichuan University
    • Tianjin
      • Tianjin, Tianjin, China, 300051
        • Tianjin Chest Hospital
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, China, 310003
        • First Hospital Affiliated to Medical College, Zhejiang University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Pathogisch gediagnosticeerde IA-IIIB-patiënten met slokdarmkanker die de operaties van Ivor-Lewis en Mckeown hebben ondergaan

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Pathologisch gediagnosticeerde midden- en onderthoracale IA-IIIB slokdarmkanker na operaties;
  • Patiënten die minimaal invasieve radicale dissecties van Ivor-Lewis en Mckeown ontvingen;
  • Patiënten die een tubulaire gastro-oesofageale reconstructie hebben ondergaan;

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten gecompliceerd met aritmie of ernstige disfuncties van hart, longen, lever en nieren vóór operaties;
  • Patiënten met tweede primaire tumoren;
  • Patiënten die buik- of borstoperaties hebben ondergaan;
  • Patiënten die vóór operaties een gastrostomie of nestostoma hebben ondergaan;
  • Patiënten met vermoedelijke cervicale lymfemetastasen (in de subgroep van de patiënten die de operatie van Mckeown hebben ondergaan)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Patiënten met de operatie van Ivor-Lewis
Pathologisch gediagnosticeerde IA-IIIB-patiënten met slokdarmkanker die minimaal invasieve chirurgie van Ivor-Lewis ondergingen
Procedure: Operaties
Minimaal invasieve operaties van Ivor-Lewis en Mckeown
Patiënten met de operatie van Mckeown
Pathologisch gediagnosticeerde IA-IIIB-patiënten met slokdarmkanker die minimaal invasieve chirurgie van Mckeown ondergingen
Procedure: Operaties
Minimaal invasieve operaties van Ivor-Lewis en Mckeown

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Totale overlevingen bij patiënten met slokdarmkanker die operaties hebben ondergaan
Tijdsspanne: 2010 - 2017
Algehele overlevingen bij patiënten met slokdarmkanker die operaties hebben ondergaan, gecategoriseerd naar biologische kenmerken van de tumor
2010 - 2017

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Sterftecijfers binnen 30 dagen na operaties
Tijdsspanne: 2010 - 2017
Sterftecijfers binnen 30 dagen na operaties gecategoriseerd naar biologische kenmerken van de tumor
2010 - 2017

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Incidentie van complicaties na operaties
Tijdsspanne: 2010 - 2017
Incidentie van complicaties na operaties gecategoriseerd naar biologische kenmerken van de tumor
2010 - 2017
Incisie R0 tarieven
Tijdsspanne: 2010 - 2017
Incisie R0-percentages gecategoriseerd op biologische kenmerken van de tumor
2010 - 2017
Percentage patiënten dat lymfadenectomie onderging
Tijdsspanne: 2010 - 2017
Percentage patiënten die lymfadenectomie ondergingen, gecategoriseerd op biologische kenmerken van de tumor
2010 - 2017
Omvang van lymfemetastasen
Tijdsspanne: 2010 - 2017
Omvang van lymfemetastasen gecategoriseerd op biologische kenmerken van de tumor
2010 - 2017

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Chinese PLA General Hospital

Medewerkers

LinkDoc Technology (Beijing) Co. Ltd.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Yang Liu, PhD, Chinese PLA General Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 december 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 maart 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 maart 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 februari 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 februari 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

9 februari 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

21 mei 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 mei 2018

Laatst geverifieerd

1 mei 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 301-EC-01

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Slokdarmkanker

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Kosovo

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren