Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Havaintotutkimus, jossa verrataan leikkausten tehokkuutta ja turvallisuutta potilailla, joilla on ruokatorven syöpä

perjantai 18. toukokuuta 2018 päivittänyt: Yang Liu, Chinese PLA General Hospital

Monikeskustutkimus, jossa verrataan Ivor-Lewisin ja Mckeownin minimaalisesti invasiivisten leikkausten tehokkuutta ja turvallisuutta kiinalaisilla potilailla, joilla on IA-IIIB ruokatorven syöpä.

Tutkimuksen tarkoituksena oli vertailla Ivor-Lewisin ja Mckeownin leikkausten tehokkuutta ja turvallisuutta potilailla, joilla on ruokatorven syöpä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kokeilu on monen keskuksen reaalimaailman ei-interventiivinen havainnointitutkimus. Tutkimuksen tarkoituksena oli vertailla Ivor-Lewisin ja Mckeownin minimaalisesti invasiivisten leikkausten tehokkuutta ja turvallisuutta IA-IIIB ruokatorven syöpää sairastavilla kiinalaisilla potilailla retrospektiivisen tarkastelumenetelmän avulla, joka perustuu potilaiden demografisia/kasvaimen biologisia ominaisuuksia ja kliinisiä hoitoja koskeviin tutkimustietoihin. .

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

1862

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kiina, 100029
        • China-Japan Friendship Hospital
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, Kiina, 450008
        • Henan Cancer Hospital
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kiina, 430030
        • Tongji Hospital Affiliated to Huazhong Technology Hospital
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kiina, 210009
        • Jiangsu Cancer Hospital
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Kiina, 710000
        • Xi'an Tangdu Hospital
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kiina, 200030
        • Shanghai Chest Hospital
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Kiina, 610041
        • Huaxi Hospital Affiliated to Sichuan University
    • Tianjin
      • Tianjin, Tianjin, Kiina, 300051
        • Tianjin Chest Hospital
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kiina, 310003
        • First Hospital Affiliated to Medical College, Zhejiang University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Patologisesti diagnosoidut IA-IIIB-potilaat, joilla on ruokatorven syöpä ja joille tehtiin Ivor-Lewisin ja Mckeownin leikkaukset

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Patologisesti diagnosoitu keski- ja alarintakehän IA-IIIB ruokatorven syöpä leikkausten jälkeen;
  • Potilaat, joille tehtiin Ivor-Lewisin ja Mckeownin minimaalisesti invasiiviset radikaalit dissektiot;
  • Potilaat, joille tehtiin tubulaarinen gastroesofageaalinen rekonstruktio;

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on rytmihäiriöitä tai vakavia sydämen, keuhkojen, maksan ja munuaisten toimintahäiriöitä ennen leikkausta;
  • Potilaat, joilla on toinen primaarinen kasvain;
  • Potilaat, joille on tehty vatsan tai rintakehän leikkauksia;
  • Potilaat, jotka saivat gastrostomia tai nesteostomia ennen leikkausta;
  • Potilaat, joilla epäillään kohdunkaulan imusolmukkeiden etäpesäkkeitä (Mckeownin leikkauksen saaneiden potilaiden alaryhmässä)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Potilaat, joilla on Ivor-Lewisin leikkaus
Patologisesti diagnosoidut IA-IIIB-potilaat, joilla on ruokatorven syöpä ja jotka saivat Ivor-Lewisin minimaalisesti invasiivisen leikkauksen
Menettely: Leikkaukset
Ivor-Lewisin ja Mckeownin minimaalisesti invasiiviset leikkaukset
Potilaat, joilla on Mckeownin leikkaus
Patologisesti diagnosoidut IA-IIIB-potilaat, joilla on ruokatorven syöpä ja jotka saivat Mckeownin minimaalisesti invasiivisen leikkauksen
Menettely: Leikkaukset
Ivor-Lewisin ja Mckeownin minimaalisesti invasiiviset leikkaukset

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Leikkauksen saaneiden ruokatorven syöpäpotilaiden kokonaiseloonjäämiset
Aikaikkuna: 2010-2017
Kokonaiseloonjäämiset ruokatorven syöpää sairastavilla potilailla, joille tehtiin kasvaimen biologisten ominaisuuksien mukaan luokiteltuja leikkauksia
2010-2017

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kuolleisuus 30 päivän sisällä leikkauksesta
Aikaikkuna: 2010-2017
Kuolleisuusluvut 30 päivän sisällä leikkauksista luokiteltuna kasvaimen biologisten ominaisuuksien mukaan
2010-2017

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Komplikaatioiden ilmaantuvuus leikkausten jälkeen
Aikaikkuna: 2010-2017
Leikkausten jälkeisten komplikaatioiden ilmaantuvuus kasvaimen biologisten ominaisuuksien mukaan
2010-2017
Leikkaus R0-hinnat
Aikaikkuna: 2010-2017
Viillon R0-arvot luokiteltu kasvaimen biologisten ominaisuuksien mukaan
2010-2017
Prosenttiosuudet potilaista, joille tehtiin lymfadenektomia
Aikaikkuna: 2010-2017
Prosenttiosuudet potilaista, joille tehtiin lymfadenektomia, luokiteltu kasvaimen biologisten ominaisuuksien mukaan
2010-2017
Laajuudet imusolmukkeiden etäpesäkkeitä
Aikaikkuna: 2010-2017
Imumetastaasien laajuudet luokiteltuna kasvaimen biologisten ominaisuuksien mukaan
2010-2017

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Chinese PLA General Hospital

Yhteistyökumppanit

LinkDoc Technology (Beijing) Co. Ltd.

Tutkijat

  • Päätutkija: Yang Liu, PhD, Chinese PLA General Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. joulukuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 30. maaliskuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 30. maaliskuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 5. helmikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 5. helmikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 9. helmikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 21. toukokuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 18. toukokuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. toukokuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 301-EC-01

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ruokatorven syöpä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Estonia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa