食道がん患者における手術の有効性と安全性を比較する観察研究
2018年5月18日 更新者：Yang Liu、Chinese PLA General Hospital
中国人のIA-IIIB食道がん患者におけるアイバー・ルイスとマッキューンの低侵襲手術の有効性と安全性を比較するための多施設共同非介入観察研究
この研究は、食道がん患者におけるアイバー・ルイス氏とマッキューン氏の手術の有効性と安全性を比較するために設計された
調査の概要
詳細な説明
この試験は、多施設共同の現実世界での非介入観察研究です。
この研究は、患者の人口統計/腫瘍の生物学的特徴と臨床治療に関する研究データに基づいた遡及的レビュー方法により、中国人のIA-IIIB食道がん患者におけるアイバー・ルイス氏とマッキューン氏の低侵襲手術の有効性と安全性を比較することを目的として設計された。 。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
1862
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Beijing
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Beijing、Beijing、中国、100029
- China-Japan Friendship Hospital
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Henan
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Zhengzhou、Henan、中国、450008
- Henan Cancer Hospital
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Hubei
-
Wuhan、Hubei、中国、430030
- Tongji Hospital Affiliated to Huazhong Technology Hospital
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Jiangsu
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Nanjing、Jiangsu、中国、210009
- Jiangsu Cancer Hospital
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Shaanxi
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Xi'an、Shaanxi、中国、710000
- Xi'an Tangdu Hospital
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Shanghai
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Shanghai、Shanghai、中国、200030
- Shanghai Chest Hospital
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Sichuan
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Chengdu、Sichuan、中国、610041
- Huaxi Hospital Affiliated to Sichuan University
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Tianjin
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Tianjin、Tianjin、中国、300051
- Tianjin Chest Hospital
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Zhejiang
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Hangzhou、Zhejiang、中国、310003
- First Hospital Affiliated to Medical College, Zhejiang University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
アイヴァー・ルイスとマッキューンの手術を受けた病理学的に診断された食道がんIA-IIIB患者
説明
包含基準:
- 手術後に病理学的に診断された中胸部および下部胸部IA-IIIB食道がん。
- Ivor-Lewis および Mckeown の低侵襲根治的解剖を受けた患者。
- 管状胃食道再建術を受けた患者。
除外基準:
- 手術前に不整脈、または心臓、肺、肝臓、腎臓の重篤な機能障害を合併している患者。
- 二次原発腫瘍を有する患者。
- 腹部または胸部の手術を受けた患者。
- 手術前に胃瘻造設術または巣瘻造設術を受けた患者。
- 頸部リンパ転移が疑われる患者（マッキューン手術を受けた患者のサブグループ）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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アイヴァー・ルイスの手術を受けた患者
病理学的に食道がんと診断され、アイヴァー・ルイス手術による低侵襲手術を受けたIA-IIIB患者
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アイヴァー・ルイスとマッキューンの低侵襲手術
|
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マッキューン手術を受けた患者さん
病理学的に食道がんと診断され、マッキューン手術を受けたIA-IIIB患者
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アイヴァー・ルイスとマッキューンの低侵襲手術
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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手術を受けた食道がん患者の全生存期間
時間枠：2010年 - 2017年
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腫瘍の生物学的特徴によって分類された手術を受けた食道がん患者の全生存期間
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2010年 - 2017年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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手術後30日以内の死亡率
時間枠：2010年 - 2017年
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腫瘍の生物学的特徴によって分類された手術後 30 日以内の死亡率
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2010年 - 2017年
|
その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
手術後の合併症の発生率
時間枠：2010年 - 2017年
|
腫瘍の生物学的特徴によって分類された手術後の合併症の発生率
|
2010年 - 2017年
|
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切開R0率
時間枠：2010年 - 2017年
|
腫瘍の生物学的特徴によって分類された切開 R0 率
|
2010年 - 2017年
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リンパ節切除術を受けた患者の割合
時間枠：2010年 - 2017年
|
腫瘍の生物学的特徴によって分類されたリンパ節切除術を受けた患者の割合
|
2010年 - 2017年
|
|
リンパ転移の程度
時間枠：2010年 - 2017年
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腫瘍の生物学的特徴によって分類されたリンパ転移の程度
|
2010年 - 2017年
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Yang Liu, PhD、Chinese PLA General Hospital
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年12月1日
一次修了 (実際)
2018年3月30日
研究の完了 (実際)
2018年3月30日
試験登録日
最初に提出
2018年2月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年2月5日
最初の投稿 (実際)
2018年2月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年5月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年5月18日
最終確認日
2018年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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